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Registro di efficacia per studiare le terapie per l'artrite e le condizioni infiammatorie: il sottostudio Corrona CERTAIN (CERTAIN)

20 agosto 2018 aggiornato da: CorEvitas

Il registro sull'efficacia di Corrona per studiare le terapie per l'artrite e le condizioni infiammatorie Sottostudio: il sottostudio Corrona CERTAIN

Il sottostudio CORRONA CERTAIN del Consortium of Rheumatology Researchers of North America, Inc. è un sottostudio del CORRONA Data Collection Program.

Il sottostudio CERTAIN è progettato per raccogliere e documentare sistematicamente i modelli di utilizzo, l'efficacia, l'efficacia comparativa e la sicurezza degli agenti biologici utilizzati nella gestione dell'artrite reumatoide (AR).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le terapie biologiche (compresi i farmaci biologici come Enbrel, Humira, Remicade, Cimzia, Simponi, Actemra, Rituxan e Orencia) hanno cambiato il trattamento dell'AR, ma le differenze di sicurezza e/o efficacia di ciascuna terapia biologica non sono tutte note. Stiamo facendo questo studio per provare a vedere se uno o più di questi trattamenti sono migliori degli altri. L'uso di database come il database dell'Organizzazione CORRONA ci fornisce informazioni che ci aiutano a capire perché tali farmaci vengono utilizzati, i motivi per iniziare o interrompere i farmaci, per chi sono prescritti e per monitorare i cambiamenti nelle capacità dei pazienti di svolgere le attività quotidiane e raccogliere informazioni sulla storia familiare o sociale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2795

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12159
        • The Center For Rheumatoligy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

A questo sottostudio parteciperanno circa 3.000 soggetti provenienti da 100 siti e saranno arruolati circa 30 e fino a 200 soggetti provenienti da questo sito.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il sottostudio CORRONA CERTAIN è particolarmente focalizzato sulla comprensione dell'efficacia e della sicurezza dei farmaci biologici. Pazienti maschi e femmine, che

    1. avere almeno 18 anni di età;
    2. avere una diagnosi documentata di RA dal proprio reumatologo curante;
    3. avere un'attività della malattia almeno moderata; E

    4. stanno iniziando un agente biologico che non è stato utilizzato per il loro trattamento in passato sono idonei a partecipare.

      L'attività moderata della malattia è definita da un punteggio CDAI maggiore di 10.

      Criteri di esclusione:

      Malattie diverse dall'AR che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Reumatologia
I pazienti che si presentano ai siti di arruolamento negli Stati Uniti sono invitati a iscriversi se idonei.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CorEvitas

Collaboratori

University of Alabama at Birmingham

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dimitrios Pappas, MD, MPH, CORRONA INC.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • New England IRB 02-021
  • NEIRB 02-021 (Identificatore di registro: Corrona, LLC)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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