Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteitsregister om therapieën voor artritis en ontstekingsaandoeningen te bestuderen: het deelonderzoek Corrona CERTAIN (CERTAIN)

20 augustus 2018 bijgewerkt door: CorEvitas

Het Corrona-effectiviteitsregister om therapieën voor artritis en ontstekingsaandoeningen te bestuderen Deelonderzoek: Het Corrona CERTAIN-deelonderzoek

Het CORRONA CERTAIN-subonderzoek van het Consortium of Rheumatology Researchers of North America, Inc. is een subonderzoek van het CORRONA-programma voor gegevensverzameling.

Het BEPAALDE subonderzoek is ontworpen om systematisch gebruikspatronen, effectiviteit, vergelijkende effectiviteit en veiligheid van biologische agentia die worden gebruikt bij de behandeling van reumatoïde artritis (RA) te verzamelen en te documenteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Biologische therapieën (inclusief biologische medicijnen zoals Enbrel, Humira, Remicade, Cimzia, Simponi, Actemra, Rituxan en Orencia) hebben de behandeling van RA veranderd, maar de verschillen in veiligheid en/of effectiviteit van elke biologische therapie zijn niet allemaal bekend. We doen dit onderzoek om te proberen te zien of een of meer van deze behandelingen beter zijn dan de andere. Het gebruik van databases zoals de CORRONA Organization-database geeft ons informatie die ons helpt te begrijpen waarom dergelijke medicijnen worden gebruikt, redenen om met medicijnen te beginnen of te stoppen, voor wie ze worden voorgeschreven, en om veranderingen in het vermogen van patiënten om dagelijkse activiteiten uit te voeren en informatie te verzamelen te volgen. informatie over familie- of sociale geschiedenis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2795

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12159
        • The Center For Rheumatoligy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ongeveer 3.000 proefpersonen van 100 locaties zullen deelnemen aan dit deelonderzoek en ongeveer 30 tot 200 proefpersonen van deze locatie zullen worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelstudie CORRONA CERTAIN is met name gericht op het begrijpen van de effectiviteit en veiligheid van biologische medicijnen. Mannelijke en vrouwelijke patiënten, wie

    1. minimaal 18 jaar oud bent;
    2. een gedocumenteerde diagnose van RA hebben door hun behandelend reumatoloog;
    3. minimaal matige ziekteactiviteit hebben; En

    4. een biologisch middel initiëren dat in het verleden niet voor hun behandeling is gebruikt, komen in aanmerking voor deelname.

      Matige ziekteactiviteit wordt gedefinieerd door een CDAI-score hoger dan 10.

      Uitsluitingscriteria:

      Andere ziekten dan RA die niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Reumatologie
Patiënten die zich presenteren op inschrijvingssites in de VS, worden uitgenodigd om zich in te schrijven als ze daarvoor in aanmerking komen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CorEvitas

Medewerkers

University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dimitrios Pappas, MD, MPH, CORRONA INC.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • New England IRB 02-021
  • NEIRB 02-021 (Register-ID: Corrona, LLC)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren