Registre d'efficacité pour étudier les thérapies de l'arthrite et des affections inflammatoires : la sous-étude Corrona CERTAIN (CERTAIN)
20 août 2018 mis à jour par: CorEvitas
La sous-étude Corrona Effectiveness Registry to Study Therapies for Arthritis and Inflammatory Conditions: La sous-étude Corrona CERTAIN
La sous-étude CORRONA CERTAIN du Consortium of Rheumatology Researchers of North America, Inc. est une sous-étude du programme de collecte de données CORRONA.
La sous-étude CERTAIN est conçue pour recueillir et documenter systématiquement les modes d'utilisation, l'efficacité, l'efficacité comparative et l'innocuité des agents biologiques utilisés dans la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde (PR).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les thérapies biologiques (y compris les médicaments biologiques comme Enbrel, Humira, Remicade, Cimzia, Simponi, Actemra, Rituxan et Orencia) ont changé le traitement de la PR, mais les différences d'innocuité et/ou d'efficacité de chaque thérapie biologique ne sont pas toutes connues.
Nous faisons cette étude afin d'essayer de voir si un ou plusieurs de ces traitements sont meilleurs que les autres.
L'utilisation de bases de données comme la base de données de l'organisation CORRONA nous donne des informations qui nous aident à comprendre pourquoi ces médicaments sont utilisés, les raisons de commencer ou d'arrêter les médicaments, à qui ils sont prescrits, et à surveiller les changements dans les capacités des patients à effectuer des activités quotidiennes et à recueillir informations sur les antécédents familiaux ou sociaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2795
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Albany, New York, États-Unis, 12159
- The Center For Rheumatoligy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Environ 3 000 sujets de 100 sites participeront à cette sous-étude et environ 30, et jusqu'à 200 sujets de ce site seront inscrits.
La description
Critère d'intégration:
La sous-étude CORRONA CERTAIN est particulièrement axée sur la compréhension de l'efficacité et de l'innocuité des médicaments biologiques. Les patients hommes et femmes, qui
- être âgé d'au moins 18 ans;
- avoir un diagnostic documenté de PR par leur rhumatologue traitant ;
- avoir au moins une activité modérée de la maladie ; et
commencent un agent biologique qui n'a pas été utilisé pour leur traitement dans le passé sont éligibles pour participer.
Une activité modérée de la maladie est définie par un score CDAI supérieur à 10.
Critère d'exclusion:
Maladie autre que PR ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Rhumatologie
Les patients qui se présentent sur les sites d'inscription à travers les États-Unis sont invités à s'inscrire s'ils sont éligibles.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dimitrios Pappas, MD, MPH, CORRONA INC.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Harrold LR, Bryson J, Lehman T, Zhuo J, Gao S, Han X, Schrader A, Rebello S, Pappas DA, Sommers T, Kremer JM. Association Between Baseline Anti-cyclic Citrullinated Peptide Antibodies and 6-Month Clinical Response Following Abatacept or TNF Inhibitor Treatment: A Real-World Analysis of Biologic-Experienced Patients with RA. Rheumatol Ther. 2021 Jun;8(2):937-953. doi: 10.1007/s40744-021-00310-2. Epub 2021 May 28.
- Harrold LR, Litman HJ, Connolly SE, Alemao E, Kelly S, Rebello S, Hua W, Kremer JM. Comparative Effectiveness of Abatacept Versus Tumor Necrosis Factor Inhibitors in Patients with Rheumatoid Arthritis Who Are Anti-CCP Positive in the United States Corrona Registry. Rheumatol Ther. 2019 Jun;6(2):217-230. doi: 10.1007/s40744-019-0149-3. Epub 2019 Mar 13.
- Pappas DA, John A, Curtis JR, Reed GW, Karki C, Magner R, Kremer JM, Shewade A, Greenberg JD. Dosing of Intravenous Tocilizumab in a Real-World Setting of Rheumatoid Arthritis: Analyses from the Corrona Registry. Rheumatol Ther. 2016 Jun;3(1):103-115. doi: 10.1007/s40744-016-0028-0. Epub 2016 Feb 8.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2012
Première publication (Estimation)
21 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2018
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- New England IRB 02-021
- NEIRB 02-021 (Identificateur de registre: Corrona, LLC)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .