Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkuusrekisteri niveltulehduksen ja tulehdussairauksien hoitojen tutkimiseksi: Corrona CERTAIN -alatutkimus (CERTAIN)

maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: CorEvitas

Corronan tehokkuusrekisteri niveltulehduksen ja tulehdussairauksien hoitojen tutkimiseksi -alatutkimus: Corrona CERTAIN -alatutkimus

North America, Inc:n reumatologian tutkijoiden konsortion CORRONA CERTAIN -alatutkimus on CORRONA-tiedonkeruuohjelman osatutkimus.

CERTAIN-alatutkimus on suunniteltu keräämään ja dokumentoimaan systemaattisesti nivelreuman (RA) hoidossa käytettyjen biologisten aineiden käyttötapoja, tehokkuutta, vertailevaa tehokkuutta ja turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Biologiset hoidot (mukaan lukien biologiset lääkkeet, kuten Enbrel, Humira, Remicade, Cimzia, Simponi, Actemra, Rituxan ja Orencia) ovat muuttaneet nivelreuman hoitoa, mutta jokaisen biologisen hoidon turvallisuuden ja/tai tehokkuuden eroja ei tunneta. Teemme tämän tutkimuksen yrittääksemme nähdä, onko yksi tai useampi näistä hoidoista parempi kuin muut. Tietokantojen, kuten CORRONA Organisation -tietokannan, käyttö antaa meille tietoa, joka auttaa ymmärtämään, miksi tällaisia ​​lääkkeitä käytetään, syitä lääkkeiden aloittamiseen tai lopettamiseen, kenelle ne on määrätty, sekä seurata muutoksia potilaiden kyvyissä suorittaa päivittäisiä toimintoja ja kerätä tietoja. tietoa perhe- tai sosiaalihistoriasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2795

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12159
        • The Center For Rheumatoligy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän alatutkimukseen osallistuu noin 3 000 tutkittavaa 100 paikkakunnalta ja noin 30 ja jopa 200 tutkittavaa tältä sivustolta otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CORRONA CERTAIN -alatutkimus keskittyy erityisesti biologisten lääkkeiden tehokkuuden ja turvallisuuden ymmärtämiseen. Mies- ja naispotilaat, jotka

    1. olet vähintään 18-vuotias;
    2. heillä on hoitavan reumatologin dokumentoitu diagnoosi nivelreumasta;
    3. joilla on vähintään kohtalainen sairausaktiivisuus; ja

    4. jotka aloittavat sellaisen biologisen aineen käytön, jota ei ole aiemmin käytetty heidän hoitoonsa, voivat osallistua.

      Kohtalainen taudin aktiivisuus määritellään CDAI-pistemäärällä, joka on suurempi kuin 10.

      Poissulkemiskriteerit:

      Muu sairaus kuin nivelreuma, joka ei täytä sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Reumatologia
Potilaita, jotka saapuvat ilmoittautumispisteisiin kaikkialla Yhdysvalloissa, pyydetään ilmoittautumaan, jos he ovat oikeutettuja.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CorEvitas

Yhteistyökumppanit

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dimitrios Pappas, MD, MPH, CORRONA INC.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • New England IRB 02-021
  • NEIRB 02-021 (Rekisterin tunniste: Corrona, LLC)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa