Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr účinnosti pro studium terapií artritidy a zánětlivých stavů: URČITÁ podstudie Corrona (CERTAIN)

20. srpna 2018 aktualizováno: CorEvitas

Podstudie Corrona Effectiveness Registry pro studium terapií artritidy a zánětů: Podstudie Corrona JISTÁ

Dílčí studie CORRONA CERTAIN konsorcia výzkumníků revmatologie Severní Ameriky, Inc. je dílčí studií programu CORRONA Data Collection Program.

URČITÁ dílčí studie je navržena tak, aby systematicky shromažďovala a dokumentovala vzorce užívání, účinnost, srovnávací účinnost a bezpečnost biologických látek používaných při léčbě revmatoidní artritidy (RA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Biologické terapie (včetně biologických léků jako Enbrel, Humira, Remicade, Cimzia, Simponi, Actemra, Rituxan a Orencia) změnily léčbu RA, ale rozdíly v bezpečnosti a/nebo účinnosti jednotlivých biologických terapií nejsou všechny známy. Tuto studii děláme proto, abychom se pokusili zjistit, zda je jedna nebo více těchto léčeb lepší než ostatní. Používání databází, jako je databáze organizace CORRONA, nám poskytuje informace, které nám pomáhají porozumět tomu, proč se takové léky užívají, důvody pro zahájení nebo vysazení léků, komu jsou předepisovány, a sledovat změny ve schopnostech pacientů vykonávat každodenní činnosti a shromažďovat informace o rodinné nebo sociální historii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2795

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12159
        • The Center For Rheumatoligy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Této dílčí studie se zúčastní přibližně 3 000 subjektů ze 100 míst a bude zapsáno přibližně 30 a až 200 subjektů z tohoto místa.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstudie CORRONA CERTAIN je zaměřena zejména na pochopení účinnosti a bezpečnosti biologických léků. Pacientky a pacientky, kteří

    1. jsou starší 18 let;
    2. mít zdokumentovanou diagnózu RA svým ošetřujícím revmatologem;
    3. mít alespoň střední aktivitu onemocnění; a

    4. zahajují biologickou látku, která nebyla v minulosti použita k jejich léčbě, jsou způsobilí k účasti.

      Střední aktivita onemocnění je definována skóre CDAI vyšším než 10.

      Kritéria vyloučení:

      Nemoc jiná než RA, která nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Revmatologie
Pacienti, kteří jsou přítomni na registračních místech v USA, jsou vyzváni, aby se zapsali, pokud jsou způsobilí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CorEvitas

Spolupracovníci

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dimitrios Pappas, MD, MPH, CORRONA INC.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • New England IRB 02-021
  • NEIRB 02-021 (Identifikátor registru: Corrona, LLC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit