Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр эффективности для изучения методов лечения артрита и воспалительных состояний: дополнительное исследование Corrona CERTAIN (CERTAIN)

20 августа 2018 г. обновлено: CorEvitas

Реестр эффективности Corrona для изучения методов лечения артрита и воспалительных состояний. Дополнительное исследование: дополнительное исследование Corrona CERTAIN.

Подисследование CORRONA CERTAIN Консорциума исследователей ревматологии Северной Америки, Inc. является подисследованием программы сбора данных CORRONA.

Подисследование CERTAIN предназначено для систематического сбора и документирования моделей использования, эффективности, сравнительной эффективности и безопасности биологических агентов, используемых для лечения ревматоидного артрита (РА).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Биологическая терапия (включая биологические препараты, такие как Энбрел, Хумира, Ремикейд, Симзия, Симпони, Актемра, Ритуксан и Оренсия) изменила лечение РА, но не все различия в безопасности и/или эффективности каждой биологической терапии известны. Мы проводим это исследование, чтобы попытаться выяснить, лучше ли одно или несколько из этих методов лечения, чем другие. Использование таких баз данных, как база данных организации CORRONA, дает нам информацию, которая помогает нам понять, почему используются такие препараты, причины начала или прекращения приема препаратов, кому они назначаются, а также отслеживать изменения в способности пациентов выполнять повседневные действия и собирать информацию. информация о семейной или социальной истории.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2795

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом суб-исследовании примут участие примерно 3000 субъектов из 100 мест, и будет зачислено от 30 до 200 субъектов из этого места.

Описание

Критерии включения:

  • Подисследование CORRONA CERTAIN особенно сосредоточено на изучении эффективности и безопасности биологических препаратов. Пациенты мужского и женского пола, которые

    1. не моложе 18 лет;
    2. иметь документально подтвержденный диагноз РА лечащим ревматологом;
    3. иметь как минимум умеренную активность заболевания; и

    4. начинают лечение биологическим агентом, который не использовался для их лечения в прошлом, имеют право на участие.

      Умеренная активность заболевания определяется по шкале CDAI выше 10.

      Критерий исключения:

      Заболевание, отличное от РА, не отвечающее критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ревматология
Пациентам, присутствующим на сайтах регистрации в США, предлагается зарегистрироваться, если они соответствуют требованиям.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CorEvitas

Соавторы

University of Alabama at Birmingham

Следователи

  • Учебный стул: Dimitrios Pappas, MD, MPH, CORRONA INC.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • New England IRB 02-021
  • NEIRB 02-021 (Идентификатор реестра: Corrona, LLC)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться