Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr skuteczności do badania terapii zapalenia stawów i stanów zapalnych: badanie częściowe Corrona CERTAIN (CERTAIN)

20 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: CorEvitas

Podbadanie Rejestru skuteczności Corrona do badania terapii zapalenia stawów i stanów zapalnych: Badanie podrzędne Corrona CERTAIN

Badanie podrzędne CORRONA CERTAIN Konsorcjum Badaczy Reumatologii Ameryki Północnej, Inc. jest badaniem podrzędnym programu gromadzenia danych CORRONA.

Badanie częściowe PEWNE ma na celu systematyczne gromadzenie i dokumentowanie schematów stosowania, skuteczności, skuteczności porównawczej i bezpieczeństwa środków biologicznych stosowanych w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Terapie biologiczne (w tym leki biologiczne, takie jak Enbrel, Humira, Remicade, Cimzia, Simponi, Actemra, Rituxan i Orencia) zmieniły sposób leczenia RZS, ale różnice w bezpieczeństwie i/lub skuteczności każdej terapii biologicznej nie są znane. Przeprowadzamy to badanie, aby sprawdzić, czy jedna lub więcej z tych metod leczenia jest lepsza od innych. Korzystanie z baz danych, takich jak baza organizacji CORRONA, dostarcza nam informacji, które pomagają nam zrozumieć, dlaczego takie leki są stosowane, powody rozpoczynania lub zaprzestania przyjmowania leków, komu są przepisywane, a także monitorować zmiany zdolności pacjentów do wykonywania codziennych czynności i gromadzić informacje o rodzinie lub historii społecznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2795

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12159
        • The Center For Rheumatoligy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Około 3000 pacjentów ze 100 ośrodków weźmie udział w tym badaniu cząstkowym, a około 30 do 200 pacjentów z tego ośrodka zostanie zapisanych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanie częściowe CORRONA CERTAIN koncentruje się szczególnie na zrozumieniu skuteczności i bezpieczeństwa leków biologicznych. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej, którzy

    1. mają ukończone 18 lat;
    2. mieć udokumentowane rozpoznanie RZS przez leczącego reumatologa;
    3. mają co najmniej umiarkowaną aktywność choroby; I

    4. rozpoczynają leczenie środkiem biologicznym, który nie był stosowany w ich leczeniu w przeszłości, kwalifikują się do udziału.

      Umiarkowaną aktywność choroby definiuje wynik CDAI większy niż 10.

      Kryteria wyłączenia:

      Choroba inna niż RZS, która nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Reumatologia
Pacjenci, którzy zgłaszają się w ośrodkach rejestracji w całych Stanach Zjednoczonych, są proszeni o rejestrację, jeśli kwalifikują się.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CorEvitas

Współpracownicy

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dimitrios Pappas, MD, MPH, CORRONA INC.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • New England IRB 02-021
  • NEIRB 02-021 (Identyfikator rejestru: Corrona, LLC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj