Registro de eficácia para estudar terapias para artrite e condições inflamatórias: o subestudo Corrona CERTAIN (CERTAIN)
20 de agosto de 2018 atualizado por: CorEvitas
Subestudo do Corrona Effectiveness Registry para estudar terapias para artrite e condições inflamatórias: Subestudo Corrona CERTAIN
O Subestudo CORRONA CERTAIN do Consórcio de Pesquisadores de Reumatologia da América do Norte, Inc. é um Subestudo do Programa de Coleta de Dados CORRONA.
O Sub-estudo CERTAIN foi concebido para coletar e documentar sistematicamente padrões de uso, eficácia, eficácia comparativa e segurança de agentes biológicos usados no tratamento da Artrite Reumatóide (AR).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Terapias biológicas (incluindo medicamentos biológicos como Enbrel, Humira, Remicade, Cimzia, Simponi, Actemra, Rituxan e Orencia) mudaram o tratamento da AR, mas as diferenças na segurança e/ou eficácia de cada terapia biológica não são todas conhecidas.
Estamos fazendo este estudo para tentar ver se um ou mais desses tratamentos são melhores que os outros.
O uso de bancos de dados como o banco de dados da Organização CORRONA nos fornece informações que nos ajudam a entender por que esses medicamentos são usados, as razões para iniciar ou interromper os medicamentos, para quem são prescritos e monitorar as mudanças nas habilidades dos pacientes para realizar atividades diárias e coletar informações sobre a história familiar ou social.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2795
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12159
- The Center For Rheumatoligy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Aproximadamente 3.000 indivíduos de 100 locais participarão deste subestudo e aproximadamente 30 e até 200 indivíduos deste local serão inscritos.
Descrição
Critério de inclusão:
O subestudo CORRONA CERTAIN é particularmente focado na compreensão da eficácia e segurança dos medicamentos biológicos. Pacientes do sexo masculino e feminino, que
- tenham pelo menos 18 anos de idade;
- ter um diagnóstico documentado de AR por seu reumatologista;
- ter pelo menos atividade moderada da doença; e
estão iniciando um agente biológico que não foi usado para seu tratamento no passado são elegíveis para participar.
A atividade moderada da doença é definida por uma pontuação CDAI maior que 10.
Critério de exclusão:
Outras doenças além da AR que não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Reumatologia
Os pacientes que se apresentam em locais de inscrição nos EUA são convidados a se inscrever, se elegíveis.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dimitrios Pappas, MD, MPH, CORRONA INC.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Harrold LR, Bryson J, Lehman T, Zhuo J, Gao S, Han X, Schrader A, Rebello S, Pappas DA, Sommers T, Kremer JM. Association Between Baseline Anti-cyclic Citrullinated Peptide Antibodies and 6-Month Clinical Response Following Abatacept or TNF Inhibitor Treatment: A Real-World Analysis of Biologic-Experienced Patients with RA. Rheumatol Ther. 2021 Jun;8(2):937-953. doi: 10.1007/s40744-021-00310-2. Epub 2021 May 28.
- Harrold LR, Litman HJ, Connolly SE, Alemao E, Kelly S, Rebello S, Hua W, Kremer JM. Comparative Effectiveness of Abatacept Versus Tumor Necrosis Factor Inhibitors in Patients with Rheumatoid Arthritis Who Are Anti-CCP Positive in the United States Corrona Registry. Rheumatol Ther. 2019 Jun;6(2):217-230. doi: 10.1007/s40744-019-0149-3. Epub 2019 Mar 13.
- Pappas DA, John A, Curtis JR, Reed GW, Karki C, Magner R, Kremer JM, Shewade A, Greenberg JD. Dosing of Intravenous Tocilizumab in a Real-World Setting of Rheumatoid Arthritis: Analyses from the Corrona Registry. Rheumatol Ther. 2016 Jun;3(1):103-115. doi: 10.1007/s40744-016-0028-0. Epub 2016 Feb 8.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- New England IRB 02-021
- NEIRB 02-021 (Identificador de registro: Corrona, LLC)
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