Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsregister til at studere terapier for arthritis og inflammatoriske tilstande: Corrona CERTAIN-underundersøgelsen (CERTAIN)

20. august 2018 opdateret af: CorEvitas

Corrona Effectiveness Registry to Study Therapies for Arthritis and Inflammatory Conditions Sub-studie: Corrona CERTAIN-delstudiet

CORRONA CERTAIN-underundersøgelsen af ​​Consortium of Rheumatology Researchers of North America, Inc. er en underundersøgelse af CORRONA Data Collection Program.

CERTAIN delstudiet er designet til systematisk at indsamle og dokumentere brugsmønstre, effektivitet, sammenlignende effektivitet og sikkerhed af biologiske midler, der anvendes til behandling af reumatoid arthritis (RA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Biologiske terapier (inklusive biologiske lægemidler som Enbrel, Humira, Remicade, Cimzia, Simponi, Actemra, Rituxan og Orencia) har ændret behandlingen af ​​RA, men forskellene i sikkerhed og/eller effektivitet af hver biologisk terapi er ikke alle kendte. Vi laver denne undersøgelse for at prøve at se, om en eller flere af disse behandlinger er bedre end de andre. Brugen af ​​databaser som CORRONA Organisation-databasen giver os information, der hjælper os med at forstå, hvorfor sådanne lægemidler bruges, årsager til at starte eller stoppe lægemidler, hvem de er ordineret til, og til at overvåge ændringer i patienters evner til at udføre daglige aktiviteter og indsamle oplysninger om familie eller social historie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2795

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12159
        • The Center For Rheumatoligy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirka 3.000 forsøgspersoner fra 100 websteder vil deltage i denne delundersøgelse, og ca. 30 og op til 200 emner fra dette websted vil blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CORRONA CERTAIN-delstudiet er særligt fokuseret på at forstå effektiviteten og sikkerheden af ​​biologiske lægemidler. Mandlige og kvindelige patienter, som

    1. er mindst 18 år gammel;
    2. har en dokumenteret diagnose af RA af deres behandlende reumatolog;
    3. have mindst moderat sygdomsaktivitet; og

    4. påbegynder et biologisk middel, som ikke tidligere har været brugt til deres behandling, er berettiget til at deltage.

      Moderat sygdomsaktivitet er defineret ved en CDAI-score på mere end 10.

      Ekskluderingskriterier:

      Anden sygdom end RA, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Reumatologi
Patienter, der er til stede på tilmeldingssteder i hele USA, inviteres til at tilmelde sig, hvis de er kvalificerede.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CorEvitas

Samarbejdspartnere

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Studiestol: Dimitrios Pappas, MD, MPH, CORRONA INC.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2012

Først opslået (Skøn)

21. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2018

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • New England IRB 02-021
  • NEIRB 02-021 (Registry Identifier: Corrona, LLC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner