중증 패혈증에 대한 경험적 항균 요법 연구의 단계적 축소
중증 패혈증에 대한 경험적 항균 요법 연구의 축소: 무작위 임상 시험(DEA 연구)
합리적: 중증 패혈증은 중환자실 환자의 주요 사망 원인 중 하나입니다. 적절한 경험적 항균 요법의 조기 시작은 개선된 결과와 관련이 있습니다. 선택 압력의 증가와 다제내성 병원균의 출현을 피하기 위해 가이드라인에서는 감염 원인이 되는 병원균을 식별한 후 항균 요법을 간소화할 것을 권장합니다. 이 전략은 여러 관찰 연구에서 평가되었습니다. 그러나 침상에서 이 전략을 전향적으로 테스트한 무작위 임상 시험은 거의 없었습니다.
방법: 조사자들은 de-escalation(경험적 항균 요법의 합리화)에 기반한 전략과 보존적 전략(경험적 항균 요법의 지속)을 비교하는 무작위 임상 시험을 수행합니다. 조사관의 첫 번째 목표는 단계적 축소에 기반한 전략이 집중 치료실 체류 기간 측면에서 보수적 전략보다 열등하지 않다는 것을 보여주는 것이었습니다. 2차 목표는 사망률, 다제내성 병원체의 출현 및 단계적 축소 가능성을 비교하는 것입니다. 이 연구는 4개 기관의 9개 중환자실에서 수행되며 120명의 환자가 연구자의 가설을 검증해야 합니다. 중증 감염의 신속한 진단을 위한 새로운 기술이 보조 연구에서 조사됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전공과목;
- 확률적인 항생제 치료를 시작하는 동안 다음 기준에 따라 정의된 패혈증 각인(화상)이 있는 피험자:
- SIRS 기준 [ 14 ],
- 그리고 의심되는 감염,
- 및 장기 부전: 저혈압, 호흡 부전, 혼수, 간 기능 부전, 신부전, 혈전증, TCA의 자발적 확장,
- 패혈증 각인(화상) 진단 후 6시간 이내에 항생제 치료를 시작한 대상자;
- 패혈증 진단 후 48시간 이내에 미생물학적 목적으로 복용한 피험자
제외 기준:
- 미성년자, 임산부 또는 수유부;
- 호중구감소증(PN < 1000/mm3);
- 미생물학적 검사에서 미생물 동정의 부재;
- 사회보장 부재;
- 자유를 박탈당하거나 보호를 받는 피험자
- 불(깨달은) 동의가 수집(취득)되지 않는 대상(본인 및/또는 신뢰할 수 있는 사람).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 축소를 기반으로 한 전략
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착용 체계의 모든 항균
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활성 비교기: 보수적 전략
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착용 체계의 모든 항균
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간
기간: 24개월
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그는 패혈증 각인 또는 독성 쇼크의 진단과 소생술의 출구에 마감일을 판매합니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소생술 중 사망
기간: 24개월
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소생술 체류 초기 단계에서 발생한 사망
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24개월
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지속적인 치료 항생제
기간: 24개월
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치료(가공) 항생제의 시작과 피험자가 항생제로 더 이상 다루어지지 않는 첫 번째 날 사이의 기한
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24개월
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지속적인 기계적 환기(고장)
기간: 24개월
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기계환기장치의 시행과 정지(판정) 사이의 기한(고장)
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24개월
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카테콜아민의 지속적인 투여
기간: 24개월
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소생술을 받는 동안 카테콜아민이 없는 일수
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: BERNARD BELAIGUES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-002297-22
- 2011 -10 (기타 식별자: AP HM)
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