진행성 말초 동맥 질환에서 잔류 혈소판 활동 (TRAIANO)
진행성 말초 동맥 질환의 잔류 혈소판 활동에 대한 맞춤형 전략: 새로운 최적 관리.
말초 동맥 질환(PAD)은 일반적인 죽상경화성 질환 징후이며 나이가 들수록 그리고 심혈관 위험 인자가 동시에 존재함에 따라 유병률이 증가합니다.
PAD 환자는 일반적으로 약리학적 항혈소판 요법과 결합된 운동 요법으로 1차 치료로 치료됩니다.
1차 치료 실패의 경우, PAD 환자는 일반적으로 침습적 혈관재개통 절차를 거치게 됩니다.
말초 스텐트를 찾은 후 주요 후속 문제는 재협착률입니다.
발표된 연구는 많은 환자에서 어떻게 높은 잔류 혈소판 활동을 인식할 수 있는지 설명합니다. 현재 PAD 환자에 대한 이러한 데이터가 부족합니다.
저자는 잔류 혈소판 활동이 높은 PAD 환자의 발생률을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
말초 동맥 질환(PAD)은 일반적인 죽상경화성 질환 발현이며, 나이가 들수록 그리고 심혈관 위험 인자가 함께 존재함에 따라 유병률이 증가합니다. PAD는 성인 인구의 많은 부분에 영향을 미치며 연령 조정 유병률은 4-15%이며 동일한 개인에서 당뇨병과 같은 동반 질환이 있는 경우 29%로 증가합니다. 말초 동맥 환자의 20% 미만이 "간헐적 파행"의 전형적인 증상을 호소합니다. 증상이 있는 PAD 자연 경과에 대한 연구에 따르면 비당뇨병 환자의 사지 손실 위험은 낮지만(2% 이하) 심혈관 질환이 주요 사망 원인을 나타냅니다. 심혈관 사건(심근 경색, 뇌졸중 또는 심혈관 사망)의 연간 비율은 5~7%입니다. 이러한 유형의 환자에 대한 의학적 치료 및/또는 수술은 보행 자율성을 개선할 뿐만 아니라 심혈관 위험을 줄이기 위한 방향으로 이루어져야 합니다. Claudicant 환자의 1차 요법은 구조화된 신체 운동 프로그램과 일부 특정 경우에 항혈소판 약물 요법을 기반으로 합니다. 운동 및/또는 약물 요법에 대한 반응의 부족은 사지 재생술 절차를 고려하는 다음 단계의 의사 결정으로 이어져야 합니다. 그러나 근위부 병변(둔부 파행 또는 대퇴 맥박 소실)이 의심되는 환자의 경우 혈관재생술을 1차 요법으로 고려할 수 있습니다. 혈관재개술을 고려할 때, 가장 낮은 수의 주변 합병증을 고려하는 혈관내 전략이 우선 선택되어야 합니다. 이러한 절차의 최적 역할에 대한 동의 부족과 무작위 임상 시험의 데이터 부족으로 하지의 혈관재생술 후 최적의 약물 요법에 대한 권장 사항이 방해를 받고 있습니다. 1차 또는 스텐트 삽입과 관련된 경혈관성형술(PTA)은 장골(공통 및 외부 제1절) 및 대퇴-슬와 축의 국소 협착 병변에 권장되며, 특히 파행 간헐이 중증 허혈보다는 중증으로 간주될 때 권장됩니다. 또한, 이 접근법은 경골혈관 흐름이 비교적 보존된 비당뇨병 환자에게 권장됩니다. 확장 폐색 병변에서 혈관내 절차 사용에 대한 사소한 합의가 있습니다. 최근 몇 년 동안, 특히 폐쇄성 및 확장 병변에서 시간이 지남에 따라 더 안전하고 내구성이 있도록 하기 위해 혈관내 치료 중에 개방형 또는 덮개형 스텐트를 사용하는 것이 더 보편화되었습니다. 이것은 확실히 일차 개통성 결과를 개선시켰지만, 약물 치료 계약의 추가 문제를 수반했고 여전히 수반하고 있습니다.
요즘 하지 혈관재생술에 관한 주요 문제는 시술 후 항혈전 약리학적 치료와 다양한 항혈소판제 효과입니다. 더욱이, Marcucci 등의 최근 연구(Circulation. 2009년; 119: 237-42)는 잔여 혈소판 반응성이 불리한 혈관 결과와 연관되어 있기 때문에 손상된 혈소판 활성화 억제가 혈관 결과의 예방에 중요한 포인트임을 분명히 보여주었습니다.
전반적으로 이러한 데이터는 두 가지 주요 문제를 식별합니다.
- 혈소판 과다활성화, 일반적으로 혈관재생술 후 관찰됨;
- 혈소판 억제 비율은 수술 후 혈전성 합병증 및 재협착 조기 발병을 줄이는 데 중요한 것으로 보입니다.
따라서 본 연구의 독특한 측면은 말초혈관재생술 후 혈소판의 과활성화가 관찰되는지 여부를 분석하고 가능한 관련 기전을 평가하는 것이다. 사실, 기본 메커니즘에 대한 지식은 혈소판 활성화를 방지하기 위한 보다 적절한 약리학적 접근으로 이어질 수 있습니다. 이러한 맥락에서 저자는 혈관재개통 장치를 사용하는 PAD 환자에서 혈소판 활성화를 유도하는 반응성 산소종(ROS)의 역할을 탐구할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Florence, 이탈리아, 50134
- 아직 모집하지 않음
- University of Florence - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
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연락하다:
- Rosanna Abbate, MD
- 전화번호: +39 055 7949417
- 이메일: rosanna.abbate@unifi.it
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수석 연구원:
- Rosanna Abbate, MD
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부수사관:
- Rossella Marcucci, MD
-
Rome, 이탈리아, 00161
- 모병
- Sapienza- University of Rome -Azienda Policlinico Umberto I
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수석 연구원:
- Francesco Violi, MD
-
연락하다:
- Francesco Violi, MD
- 전화번호: +39 06 4461933
- 이메일: francesco.violi@uniroma1.it
-
연락하다:
- Stefania Basili, MD
- 전화번호: +39 06 49974678
- 이메일: stefania.basili@uniroma1.it
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부수사관:
- Stefania Basili, MD
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부수사관:
- Giulio Illuminati, MD
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부수사관:
- Bruno Gossetti, MD
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부수사관:
- Paolo di Marzo, MD
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부수사관:
- Francesco Speziale, MD
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부수사관:
- Antonella Marcoccia, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Claudicatio Intermittens는 약리 요법보다 운동이 모두 실패한 환자에게 영향을 미쳤습니다.
- 발목 상완 지수 < 0.9 또는 > 1.3
- 말초 동맥 협착증 > 50% 양측성
제외 기준:
- 급성 사지 허혈 환자
- 6개월 이내에 말초혈관재생술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 항혈소판 요법
환자는 이중 항혈소판 요법을 받는 말초혈관재생술을 받았습니다.
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하루에 한 번 100mg
다른 이름들:
하루에 한 번 75mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잔류 혈소판 활동
기간: 2 년
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PAD 환자의 높은 잔류 혈소판 활동 유병률 평가
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표적 혈관 혈전증
기간: 2 년
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대상 혈관 혈전증 발병률 평가
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2 년
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주요 심장 이벤트
기간: 2 년
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말초혈관재생술을 받는 PAD 환자의 주요 심장 사건(MACE) 발생률을 평가합니다.
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2 년
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혈소판 응집 검사
기간: 2 년
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다양한 혈소판 응집 검사 특이성, 민감도, 정확도 및 예측값 비교
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2 년
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산화 스트레스
기간: 2 년
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혈소판 활성화 및 산화 스트레스 지수 관계 평가
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2 년
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실험실 테스트 예측 값
기간: 2 년
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재발성 혈전증 고위험 환자를 식별하기 위해 다양한 실험실 테스트(혈소판 응집, 산화 스트레스 마커, 세릭 트롬복산) 예측 값을 평가합니다.
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2 년
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고위험 환자 점수
기간: 2 년
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재발성 혈전증 고위험 환자를 식별하기 위해 임상 실험실적 예측 점수를 검증합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Francesco Violi, MD, Divisione di Prima Clinica Medica - Sapienza University of Rome
- 연구 의자: Rosanna Abate, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi University of Florence
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SAPIENZA-PAD
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