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기계 환기 만성 폐쇄성 폐 질환 환자에서 대사성 알칼리증의 역전을 위한 Acetazolamide의 효과 (DIABOLO)

2015년 10월 5일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

침습적 기계 환기 중 대사성 알칼리증이 발생한 COPD 환자에서 Acetazolamide의 효과를 평가하기 위한 무작위 임상시험

이 연구의 목적은 acetazolamide가 순수 또는 혼합 대사성 알칼리증이 발병하는 비대상성 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 기계 환기 기간을 줄이는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 acetazolamide가 순수 또는 혼합 대사성 알칼리증이 발생하는 비대상성 COPD 환자에서 기계 환기 기간을 줄이는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

380

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75015
        • Clinical Research Unit, European Georges Pompidou Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 침습적 기계적 환기에 대한 보상되지 않은 COPD 24시간 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
위약
활성 비교기: 아세타졸아마이드
계획된 발관까지 순수 또는 혼합 대사성 알칼리증이 있는 경우 아세타졸아미드(1일 1g IV 또는 루프 이뇨제의 공동 처방인 경우 1일 2g IV) 또는 위약(식염수 혈청)
의약품: 아세타졸아마이드
계획된 발관까지 순수 또는 혼합 대사성 알칼리증이 있는 경우 아세타졸아미드(1일 1g IV 또는 루프 이뇨제의 공동 처방인 경우 1일 2g IV) 또는 위약(식염수 혈청)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
침습적 기계적 환기의 길이
기간: 삽관 후 첫 28일 이내
삽관 후 첫 28일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 환기로 인한 이유 기간
기간: 발관 시 또는 28일째에 한 번
기관절개술에서 발관 또는 침습적 환기 종료 시 한 번 검색된 데이터
발관 시 또는 28일째에 한 번
이유 성공
기간: ICU 체류 종료 시 또는 28일차에 한 번
ICU 체류 종료 시 또는 28일차에 한 번 수집된 데이터
ICU 체류 종료 시 또는 28일차에 한 번
병원 감염의 수
기간: 28일 동안 매일
발관할 때까지 또는 기관절개술에서 침습적 환기가 끝날 때까지 매일 검색된 데이터
28일 동안 매일
ICU 체류 기간
기간: ICU 체류 종료 시 또는 28일차에 한 번
ICU 체류 종료 시 또는 28일차에 한 번 수집된 데이터
ICU 체류 종료 시 또는 28일차에 한 번
중환자실 사망률
기간: ICU 체류 종료 시 또는 28일차에 한 번
ICU 체류 종료 시 또는 28일차에 한 번 수집된 데이터
ICU 체류 종료 시 또는 28일차에 한 번

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

Ministry of Health, France

수사관

  • 수석 연구원: Christophe Faisy, MD, PhD, Medical Intensive Care Unit, European Georges Pompidou Hospital, Asssistance Publique - Hôpitaux de Paris, Paris Descartes University, Paris, FRance

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AOM09109

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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