Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van acetazolamide voor omkering van metabole alkalose bij patiënten met mechanisch beademde chronische obstructieve longziekte (DIABOLO)

5 oktober 2015 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Een gerandomiseerde studie om de effectiviteit van acetazolamide te evalueren bij COPD-patiënten die metabole alkalose ontwikkelen tijdens invasieve mechanische beademing

Het doel van deze studie is om te bepalen of acetazolamide effectief is om de lengte van mechanische beademing te verminderen bij patiënten met gedecompenseerde chronische obstructieve longziekte (COPD) die pure of gemengde metabole alkalose ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te bepalen of acetazolamide effectief is om de lengte van mechanische beademing te verminderen bij gedecompenseerde COPD-patiënten die pure of gemengde metabole alkalose ontwikkelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

380

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Clinical Research Unit, European Georges Pompidou Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedecompenseerde COPD bij invasieve mechanische beademing Minder dan 24 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Placebo
Actieve vergelijker: Acetazolamide
Acetazolamide (1 g i.v. per dag of 2 g i.v. per dag bij gelijktijdig voorschrijven van lisdiuretica) of Placebo (zoutoplossing serum) wanneer pure of gemengde metabole alkalose aanwezig is tot geplande extubatie
Geneesmiddel: Acetazolamide
Acetazolamide (1 g i.v. per dag of 2 g i.v. per dag bij gelijktijdig voorschrijven van lisdiuretica) of Placebo (zoutoplossing serum) wanneer pure of gemengde metabole alkalose aanwezig is tot geplande extubatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
lengte van invasieve mechanische ventilatie
Tijdsspanne: binnen de eerste 28 dagen na intubatie
binnen de eerste 28 dagen na intubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het spenen van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: eenmaal bij de extubatie of op dag 28
gegevens eenmaal opgehaald, bij de extubatie of aan het einde van invasieve beademing in de tracheotomie
eenmaal bij de extubatie of op dag 28
succes bij het spenen
Tijdsspanne: eenmaal aan het einde van het verblijf op de IC of op dag 28
Gegevens eenmalig verzameld aan het einde van het verblijf op de IC of op dag 28
eenmaal aan het einde van het verblijf op de IC of op dag 28
aantal ziekenhuisinfecties
Tijdsspanne: elke dag gedurende 28 dagen
gegevens die elke dag worden opgehaald, tot extubatie of aan het einde van invasieve beademing in de tracheotomie
elke dag gedurende 28 dagen
duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: eenmaal aan het einde van het verblijf op de IC of op dag 28
Gegevens eenmalig verzameld aan het einde van het verblijf op de IC of op dag 28
eenmaal aan het einde van het verblijf op de IC of op dag 28
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: eenmaal aan het einde van het verblijf op de IC of op dag 28
Gegevens eenmalig verzameld aan het einde van het verblijf op de IC of op dag 28
eenmaal aan het einde van het verblijf op de IC of op dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

Ministry of Health, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christophe Faisy, MD, PhD, Medical Intensive Care Unit, European Georges Pompidou Hospital, Asssistance Publique - Hôpitaux de Paris, Paris Descartes University, Paris, FRance

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AOM09109

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren