Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность ацетазоламида для купирования метаболического алкалоза у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, находящихся на механической вентиляции (DIABOLO)

5 октября 2015 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Рандомизированное исследование по оценке эффективности ацетазоламида у пациентов с ХОБЛ, у которых развился метаболический алкалоз во время инвазивной искусственной вентиляции легких

Цель этого исследования — определить, эффективен ли ацетазоламид для сокращения продолжительности искусственной вентиляции легких у пациентов с декомпенсированной хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), у которых развивается чистый или смешанный метаболический алкалоз.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — определить, эффективен ли ацетазоламид для сокращения продолжительности искусственной вентиляции легких у пациентов с декомпенсацией ХОБЛ, у которых развивается чистый или смешанный метаболический алкалоз.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

380

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75015
        • Clinical Research Unit, European Georges Pompidou Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Декомпенсация ХОБЛ на инвазивной ИВЛ Менее 24 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Активный компаратор: Ацетазоламид
Ацетазоламид (1 г в/в в день или 2 г в/в в день при одновременном назначении петлевых диуретиков) или плацебо (солевая сыворотка) при наличии чистого или смешанного метаболического алкалоза до плановой экстубации
Лекарство: Ацетазоламид
Ацетазоламид (1 г в/в в день или 2 г в/в в день при одновременном назначении петлевых диуретиков) или плацебо (солевая сыворотка) при наличии чистого или смешанного метаболического алкалоза до плановой экстубации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
длительность инвазивной механической вентиляции
Временное ограничение: в течение первых 28 дней после интубации
в течение первых 28 дней после интубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность отлучения от ИВЛ
Временное ограничение: один раз при экстубации или на 28-й день
данные получены однократно, при экстубации или в конце инвазивной вентиляции при трахеотомии
один раз при экстубации или на 28-й день
отлучение от груди
Временное ограничение: один раз в конце пребывания в отделении интенсивной терапии или на 28-й день
Данные собираются один раз в конце пребывания в отделении интенсивной терапии или на 28-й день.
один раз в конце пребывания в отделении интенсивной терапии или на 28-й день
количество нозокомиальных инфекций
Временное ограничение: каждый день в течение 28 дней
данные извлекаются каждый день, до экстубации или в конце инвазивной вентиляции в трахеотомии
каждый день в течение 28 дней
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: один раз в конце пребывания в отделении интенсивной терапии или на 28-й день
Данные собираются один раз в конце пребывания в отделении интенсивной терапии или на 28-й день.
один раз в конце пребывания в отделении интенсивной терапии или на 28-й день
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: один раз в конце пребывания в отделении интенсивной терапии или на 28-й день
Данные собираются один раз в конце пребывания в отделении интенсивной терапии или на 28-й день.
один раз в конце пребывания в отделении интенсивной терапии или на 28-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

Ministry of Health, France

Следователи

  • Главный следователь: Christophe Faisy, MD, PhD, Medical Intensive Care Unit, European Georges Pompidou Hospital, Asssistance Publique - Hôpitaux de Paris, Paris Descartes University, Paris, FRance

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AOM09109

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться