Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de l'acétazolamide pour l'inversion de l'alcalose métabolique chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique ventilés mécaniquement (DIABOLO)

5 octobre 2015 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Un essai randomisé pour évaluer l'efficacité de l'acétazolamide chez les patients atteints de MPOC développant une alcalose métabolique pendant la ventilation mécanique invasive

Le but de cette étude est de déterminer si l'acétazolamide est efficace pour réduire la durée de la ventilation mécanique chez les patients décompensés atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) développant une alcalose métabolique pure ou mixte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer si l'acétazolamide est efficace pour réduire la durée de la ventilation mécanique chez les patients BPCO décompensés développant une alcalose métabolique pure ou mixte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

380

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75015
        • Clinical Research Unit, European Georges Pompidou Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • BPCO décompensée sous ventilation mécanique invasive Moins de 24 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo
Placebo
Comparateur actif: Acétazolamide
Acétazolamide (1 g IV par jour ou 2 g IV par jour si co-prescription de diurétiques de l'anse) ou Placebo (sérum salin) en cas d'alcalose métabolique pure ou mixte jusqu'à l'extubation programmée
Médicament: Acétazolamide
Acétazolamide (1 g IV par jour ou 2 g IV par jour si co-prescription de diurétiques de l'anse) ou Placebo (sérum salin) en cas d'alcalose métabolique pure ou mixte jusqu'à l'extubation programmée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
durée de la ventilation mécanique invasive
Délai: dans les 28 premiers jours après l'intubation
dans les 28 premiers jours après l'intubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du sevrage de la ventilation mécanique
Délai: une fois à l'extubation ou au jour 28
données récupérées une seule fois, à l'extubation ou à la fin de la ventilation invasive dans la trachéotomie
une fois à l'extubation ou au jour 28
succès du sevrage
Délai: une fois à la fin du séjour aux soins intensifs ou au jour 28
Données collectées une fois à la fin du séjour en soins intensifs ou au jour 28
une fois à la fin du séjour aux soins intensifs ou au jour 28
nombre d'infections nosocomiales
Délai: tous les jours pendant 28 jours
données récupérées chaque jour, jusqu'à l'extubation ou à la fin de la ventilation invasive dans la trachéotomie
tous les jours pendant 28 jours
durée du séjour en soins intensifs
Délai: une fois à la fin du séjour aux soins intensifs ou au jour 28
Données collectées une fois à la fin du séjour en soins intensifs ou au jour 28
une fois à la fin du séjour aux soins intensifs ou au jour 28
Mortalité en USI
Délai: une fois à la fin du séjour aux soins intensifs ou au jour 28
Données collectées une fois à la fin du séjour en soins intensifs ou au jour 28
une fois à la fin du séjour aux soins intensifs ou au jour 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

Ministry of Health, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christophe Faisy, MD, PhD, Medical Intensive Care Unit, European Georges Pompidou Hospital, Asssistance Publique - Hôpitaux de Paris, Paris Descartes University, Paris, FRance

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2012

Première publication (Estimation)

26 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AOM09109

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner