Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acetazolamids effektivitet til reversering af metabolisk alkalose hos patienter med mekanisk ventileret kronisk obstruktiv lungesygdom (DIABOLO)

5. oktober 2015 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Et randomiseret forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​acetazolamid hos KOL-patienter, der udvikler metabolisk alkalose under invasiv mekanisk ventilation

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om acetazolamid er effektive til at reducere længden af ​​mekanisk ventilation hos patienter med dekompenseret kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der udvikler ren eller blandet metabolisk alkalose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om acetazolamid er effektivt til at reducere længden af ​​mekanisk ventilation hos dekompenserede KOL-patienter, der udvikler ren eller blandet metabolisk alkalose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

380

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Clinical Research Unit, European Georges Pompidou Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dekompenseret KOL ved invasiv mekanisk ventilation Mindre end 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: Acetazolamid
Acetazolamid (1 g IV pr. dag eller 2 g IV pr. dag ved samtidig ordination af loop-diuretika) eller Placebo (serum med saltvand), når ren eller blandet metabolisk alkalose er til stede indtil planlagt ekstubation
Medicin: Acetazolamid
Acetazolamid (1 g IV pr. dag eller 2 g IV pr. dag ved samtidig ordination af loop-diuretika) eller Placebo (serum med saltvand), når ren eller blandet metabolisk alkalose er til stede indtil planlagt ekstubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
længden af ​​invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: inden for de første 28 dage efter intubation
inden for de første 28 dage efter intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af fravænning fra mekanisk ventilation
Tidsramme: én gang ved ekstubationen eller på dag 28
data hentet én gang, ved ekstubationen eller ved slutningen af ​​invasiv ventilation i trakeotomien
én gang ved ekstubationen eller på dag 28
fravænningssucces
Tidsramme: én gang ved slutningen af ​​intensivopholdet eller på dag 28
Data indsamlet én gang ved slutningen af ​​ICU-opholdet eller på dag 28
én gang ved slutningen af ​​intensivopholdet eller på dag 28
antallet af nosokomielle infektioner
Tidsramme: hver dag i 28 dage
data hentet hver dag, indtil ekstubation eller ved slutningen af ​​invasiv ventilation i trakeotomien
hver dag i 28 dage
længden af ​​ICU-opholdet
Tidsramme: én gang ved slutningen af ​​intensivopholdet eller på dag 28
Data indsamlet én gang ved slutningen af ​​ICU-opholdet eller på dag 28
én gang ved slutningen af ​​intensivopholdet eller på dag 28
ICU dødelighed
Tidsramme: én gang ved slutningen af ​​intensivopholdet eller på dag 28
Data indsamlet én gang ved slutningen af ​​ICU-opholdet eller på dag 28
én gang ved slutningen af ​​intensivopholdet eller på dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christophe Faisy, MD, PhD, Medical Intensive Care Unit, European Georges Pompidou Hospital, Asssistance Publique - Hôpitaux de Paris, Paris Descartes University, Paris, FRance

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2012

Først opslået (Skøn)

26. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOM09109

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner