Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność acetazolamidu w odwracaniu zasadowicy metabolicznej u wentylowanych mechanicznie pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (DIABOLO)

5 października 2015 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Randomizowane badanie oceniające skuteczność acetazolamidu u pacjentów z POChP, u których wystąpiła zasadowica metaboliczna podczas inwazyjnej wentylacji mechanicznej

Celem tego badania jest ustalenie, czy acetazolamid skutecznie skraca czas wentylacji mechanicznej u pacjentów z niewyrównaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), u których rozwinęła się czysta lub mieszana zasadowica metaboliczna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy acetazolamid skutecznie skraca czas wentylacji mechanicznej u pacjentów z niewyrównaną POChP, u których rozwinęła się czysta lub mieszana zasadowica metaboliczna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

380

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Clinical Research Unit, European Georges Pompidou Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdekompensowana POChP przy inwazyjnej wentylacji mechanicznej Mniej niż 24 godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Placebo
Aktywny komparator: Acetazolamid
Acetazolamid (1 g dożylnie na dobę lub 2 g dożylnie na dobę, jeśli współprzepisano diuretyki pętlowe) lub placebo (sól fizjologiczna w surowicy) w przypadku występowania czystej lub mieszanej zasadowicy metabolicznej do planowanej ekstubacji
Lek: Acetazolamid
Acetazolamid (1 g dożylnie na dobę lub 2 g dożylnie na dobę, jeśli współprzepisano diuretyki pętlowe) lub placebo (sól fizjologiczna w surowicy) w przypadku występowania czystej lub mieszanej zasadowicy metabolicznej do planowanej ekstubacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
długość inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 28 dni po intubacji
w ciągu pierwszych 28 dni po intubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość odstawiania od wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: raz przy ekstubacji lub w dniu 28
dane pobrane jednorazowo, przy ekstubacji lub po zakończeniu wentylacji inwazyjnej w tracheotomii
raz przy ekstubacji lub w dniu 28
sukces odsadzenia
Ramy czasowe: raz na koniec pobytu na OIT lub w dniu 28
Dane zbierane jednorazowo pod koniec pobytu na OIT lub w 28. dniu
raz na koniec pobytu na OIT lub w dniu 28
liczby zakażeń szpitalnych
Ramy czasowe: codziennie przez 28 dni
dane pobierane codziennie, aż do ekstubacji lub zakończenia inwazyjnej wentylacji w tracheotomii
codziennie przez 28 dni
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: raz na koniec pobytu na OIT lub w dniu 28
Dane zbierane jednorazowo pod koniec pobytu na OIT lub w 28. dniu
raz na koniec pobytu na OIT lub w dniu 28
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: raz na koniec pobytu na OIT lub w dniu 28
Dane zbierane jednorazowo pod koniec pobytu na OIT lub w 28. dniu
raz na koniec pobytu na OIT lub w dniu 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Ministry of Health, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Christophe Faisy, MD, PhD, Medical Intensive Care Unit, European Georges Pompidou Hospital, Asssistance Publique - Hôpitaux de Paris, Paris Descartes University, Paris, FRance

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOM09109

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdekompensowana przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj