Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia da acetazolamida na reversão da alcalose metabólica em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica ventilados mecanicamente (DIABOLO)

5 de outubro de 2015 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Um estudo randomizado para avaliar a eficácia da acetazolamida em pacientes com DPOC que desenvolvem alcalose metabólica durante ventilação mecânica invasiva

O objetivo deste estudo é determinar se a acetazolamida é eficaz para reduzir o tempo de ventilação mecânica em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) descompensada que desenvolvem alcalose metabólica pura ou mista.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar se a acetazolamida é eficaz para reduzir o tempo de ventilação mecânica em pacientes com DPOC descompensada desenvolvendo alcalose metabólica pura ou mista.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

380

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75015
        • Clinical Research Unit, European Georges Pompidou Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DPOC descompensada em ventilação mecânica invasiva Menos de 24 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Medicamento: Placebo
Placebo
Comparador Ativo: Acetazolamida
Acetazolamida (1 g IV por dia ou 2 g IV por dia se co-prescrição de diuréticos de alça) ou Placebo (soro salino) quando alcalose metabólica pura ou mista estiver presente até a extubação planejada
Medicamento: Acetazolamida
Acetazolamida (1 g IV por dia ou 2 g IV por dia se co-prescrição de diuréticos de alça) ou Placebo (soro salino) quando alcalose metabólica pura ou mista estiver presente até a extubação planejada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
duração da ventilação mecânica invasiva
Prazo: nos primeiros 28 dias após a intubação
nos primeiros 28 dias após a intubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do desmame da ventilação mecânica
Prazo: uma vez na extubação ou no dia 28
dados recuperados uma vez, na extubação ou no final da ventilação invasiva na traqueostomia
uma vez na extubação ou no dia 28
sucesso de desmame
Prazo: uma vez no final da internação na UTI ou no dia 28
Dados coletados uma vez no final da internação na UTI ou no dia 28
uma vez no final da internação na UTI ou no dia 28
número de infecções nosocomiais
Prazo: todos os dias durante 28 dias
dados recuperados todos os dias, até a extubação ou ao final da ventilação invasiva na traqueostomia
todos os dias durante 28 dias
tempo de permanência na UTI
Prazo: uma vez no final da internação na UTI ou no dia 28
Dados coletados uma vez no final da internação na UTI ou no dia 28
uma vez no final da internação na UTI ou no dia 28
Mortalidade na UTI
Prazo: uma vez no final da internação na UTI ou no dia 28
Dados coletados uma vez no final da internação na UTI ou no dia 28
uma vez no final da internação na UTI ou no dia 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

Ministry of Health, France

Investigadores

  • Investigador principal: Christophe Faisy, MD, PhD, Medical Intensive Care Unit, European Georges Pompidou Hospital, Asssistance Publique - Hôpitaux de Paris, Paris Descartes University, Paris, FRance

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

26 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AOM09109

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever