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乙酰唑胺对机械通气慢性阻塞性肺疾病患者代谢性碱中毒逆转的有效性 (DIABOLO)

2015年10月5日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

评估乙酰唑胺对在有创机械通气期间发生代谢性碱中毒的 COPD 患者疗效的随机试验

本研究的目的是确定乙酰唑胺是否能有效缩短发生纯代谢性碱中毒或混合性代谢性碱中毒的失代偿性慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的机械通气时间。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是确定乙酰唑胺是否能有效缩短发展为纯代谢性碱中毒或混合性代谢性碱中毒的失代偿性 COPD 患者的机械通气时间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

380

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Paris、法国、75015
        • Clinical Research Unit, European Georges Pompidou Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 有创机械通气的失代偿性 COPD 不到 24 小时

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
药品：安慰剂
安慰剂
有源比较器：乙酰唑胺
乙酰唑胺（每天 1 克静脉注射，如果联合使用袢利尿剂，则每天静脉注射 2 克）或安慰剂（血清血清），当出现纯代谢性碱中毒或混合性代谢性碱中毒时，直至计划拔管
药品：乙酰唑胺
乙酰唑胺（每天 1 克静脉注射，如果联合使用袢利尿剂，则每天静脉注射 2 克）或安慰剂（血清血清），当出现纯代谢性碱中毒或混合性代谢性碱中毒时，直至计划拔管

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
有创机械通气时间
大体时间：插管后的前 28 天内
插管后的前 28 天内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
机械通气撤机时长
大体时间：拔管时或第 28 天时一次
在气管切开术拔管或有创通气结束时检索一次数据
拔管时或第 28 天时一次
断奶成功
大体时间：在 ICU 停留结束时或第 28 天时一次
在 ICU 停留结束或第 28 天收集一次数据
在 ICU 停留结束时或第 28 天时一次
院内感染人数
大体时间：28天内的每一天
每天检索数据，直至拔管或气管切开术中有创通气结束
28天内的每一天
ICU住院时间
大体时间：在 ICU 停留结束时或第 28 天时一次
在 ICU 停留结束或第 28 天收集一次数据
在 ICU 停留结束时或第 28 天时一次
ICU死亡率
大体时间：在 ICU 停留结束时或第 28 天时一次
在 ICU 停留结束或第 28 天收集一次数据
在 ICU 停留结束时或第 28 天时一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

合作者

Ministry of Health, France

调查人员

  • 首席研究员：Christophe Faisy, MD, PhD、Medical Intensive Care Unit, European Georges Pompidou Hospital, Asssistance Publique - Hôpitaux de Paris, Paris Descartes University, Paris, FRance

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月21日

首次发布 (估计)

2012年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月5日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AOM09109

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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