Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av acetazolamid for reversering av metabolsk alkalose hos pasienter med mekanisk ventilert kronisk obstruktiv lungesykdom (DIABOLO)

5. oktober 2015 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

En randomisert studie for å evaluere effektiviteten av acetazolamid hos KOLS-pasienter som utvikler metabolsk alkalose under invasiv mekanisk ventilasjon

Hensikten med denne studien er å finne ut om acetazolamid er effektive for å redusere lengden på mekanisk ventilasjon hos pasienter med dekompensert kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) som utvikler ren eller blandet metabolsk alkalose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om acetazolamid er effektivt for å redusere lengden på mekanisk ventilasjon hos dekompenserte KOLS-pasienter som utvikler ren eller blandet metabolsk alkalose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

380

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Clinical Research Unit, European Georges Pompidou Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dekompensert KOLS ved invasiv mekanisk ventilasjon Mindre enn 24 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: Acetazolamid
Acetazolamid (1 g IV per dag eller 2 g IV per dag ved samtidig forskrivning av loop-diuretika) eller Placebo (serum med saltvann) når ren eller blandet metabolsk alkalose er tilstede inntil planlagt ekstubering
Legemiddel: Acetazolamid
Acetazolamid (1 g IV per dag eller 2 g IV per dag ved samtidig forskrivning av loop-diuretika) eller Placebo (serum med saltvann) når ren eller blandet metabolsk alkalose er tilstede inntil planlagt ekstubering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lengden på invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: innen de første 28 dagene etter intubasjon
innen de første 28 dagene etter intubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på avvenning fra mekanisk ventilasjon
Tidsramme: én gang ved ekstuberingen eller på dag 28
data hentet én gang, ved ekstuberingen eller ved slutten av invasiv ventilasjon i trakeotomien
én gang ved ekstuberingen eller på dag 28
avvenningssuksess
Tidsramme: én gang ved slutten av intensivoppholdet eller på dag 28
Data samlet inn én gang ved slutten av intensivoppholdet eller på dag 28
én gang ved slutten av intensivoppholdet eller på dag 28
antall sykehusinfeksjoner
Tidsramme: hver dag i 28 dager
data hentet hver dag, frem til ekstubering eller ved slutten av invasiv ventilasjon i trakeotomien
hver dag i 28 dager
lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: én gang ved slutten av intensivoppholdet eller på dag 28
Data samlet inn én gang ved slutten av intensivoppholdet eller på dag 28
én gang ved slutten av intensivoppholdet eller på dag 28
ICU dødelighet
Tidsramme: én gang ved slutten av intensivoppholdet eller på dag 28
Data samlet inn én gang ved slutten av intensivoppholdet eller på dag 28
én gang ved slutten av intensivoppholdet eller på dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christophe Faisy, MD, PhD, Medical Intensive Care Unit, European Georges Pompidou Hospital, Asssistance Publique - Hôpitaux de Paris, Paris Descartes University, Paris, FRance

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AOM09109

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere