Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acetazolamids effektivitet för reversering av metabolisk alkalos hos patienter med mekaniskt ventilerad kronisk obstruktiv lungsjukdom (DIABOLO)

5 oktober 2015 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

En randomiserad studie för att utvärdera effektiviteten av acetazolamid hos KOL-patienter som utvecklar metabolisk alkalos under invasiv mekanisk ventilation

Syftet med denna studie är att fastställa om acetazolamid är effektiva för att minska längden på mekanisk ventilation hos patienter med dekompenserad kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som utvecklar ren eller blandad metabolisk alkalos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa om acetazolamid är effektivt för att minska längden på mekanisk ventilation hos dekompenserade KOL-patienter som utvecklar ren eller blandad metabolisk alkalos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

380

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Clinical Research Unit, European Georges Pompidou Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dekompenserad KOL vid invasiv mekanisk ventilation Mindre än 24 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: Acetazolamid
Acetazolamid (1 g IV per dag eller 2 g IV per dag vid samtidig förskrivning av loopdiuretika) eller Placebo (serum med koksaltlösning) när ren eller blandad metabolisk alkalos förekommer fram till planerad extubation
Läkemedel: Acetazolamid
Acetazolamid (1 g IV per dag eller 2 g IV per dag vid samtidig förskrivning av loopdiuretika) eller Placebo (serum med koksaltlösning) när ren eller blandad metabolisk alkalos förekommer fram till planerad extubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
längden av invasiv mekanisk ventilation
Tidsram: inom de första 28 dagarna efter intubation
inom de första 28 dagarna efter intubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på avvänjning från mekanisk ventilation
Tidsram: en gång vid extuberingen eller dag 28
data hämtade en gång, vid extuberingen eller i slutet av invasiv ventilation i trakeotomi
en gång vid extuberingen eller dag 28
avvänjningsframgång
Tidsram: en gång i slutet av intensivvårdsvistelsen eller på dag 28
Data samlas in en gång i slutet av intensivvårdsvistelsen eller dag 28
en gång i slutet av intensivvårdsvistelsen eller på dag 28
antalet nosokomiala infektioner
Tidsram: varje dag under 28 dagar
data hämtas varje dag, fram till extubering eller i slutet av invasiv ventilation i trakeotomi
varje dag under 28 dagar
längden på intensivvården
Tidsram: en gång i slutet av intensivvårdsvistelsen eller på dag 28
Data samlas in en gång i slutet av intensivvårdsvistelsen eller dag 28
en gång i slutet av intensivvårdsvistelsen eller på dag 28
ICU-dödlighet
Tidsram: en gång i slutet av intensivvårdsvistelsen eller på dag 28
Data samlas in en gång i slutet av intensivvårdsvistelsen eller dag 28
en gång i slutet av intensivvårdsvistelsen eller på dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

Ministry of Health, France

Utredare

  • Huvudutredare: Christophe Faisy, MD, PhD, Medical Intensive Care Unit, European Georges Pompidou Hospital, Asssistance Publique - Hôpitaux de Paris, Paris Descartes University, Paris, FRance

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

26 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AOM09109

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera