Asetatsoliamidin tehokkuus metabolisen alkaloosin kumoamiseen mekaanisesti ventiloiduilla kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla (DIABOLO)
maanantai 5. lokakuuta 2015 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Satunnaistettu koe asetatsolamidin tehokkuuden arvioimiseksi keuhkoahtaumatautipotilailla, joille kehittyy metabolinen alkaloosi invasiivisen mekaanisen ventilaation aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko asetatsolamidi tehokas lyhentämään mekaanisen ventilaation kestoa dekompensoituneilla kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla, joilla on puhdas tai sekoitettu metabolinen alkaloosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko asetatsolamidi tehokas lyhentämään mekaanisen ventilaation kestoa dekompensoituneilla keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on puhdas tai sekoitettu metabolinen alkaloosi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
380
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Clinical Research Unit, European Georges Pompidou Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dekompensoitu COPD invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa Alle 24 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Plasebo
|
|
Active Comparator: Asetatsolamidi
Asetatsolamidi (1 g IV päivässä tai 2 g IV päivässä, jos samaan aikaan määrätään loop-diureetteja) tai lumelääke (suolaliuos), kun kyseessä on puhdas tai sekoitettu metabolinen alkaloosi suunniteltuun ekstubaatioon asti
|
Asetatsolamidi (1 g IV päivässä tai 2 g IV päivässä, jos samaan aikaan määrätään loop-diureetteja) tai lumelääke (suolaliuos), kun kyseessä on puhdas tai sekoitettu metabolinen alkaloosi suunniteltuun ekstubaatioon asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
invasiivisen mekaanisen ventilaation pituus
Aikaikkuna: ensimmäisten 28 päivän aikana intuboinnin jälkeen
|
ensimmäisten 28 päivän aikana intuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroituksen pituus
Aikaikkuna: kerran ekstubaatiossa tai päivänä 28
|
tiedot, jotka on haettu kerran, ekstubaatiossa tai invasiivisen ventilaation lopussa trakeotomiassa
|
kerran ekstubaatiossa tai päivänä 28
|
|
vieroitus menestys
Aikaikkuna: kerran tehohoitojakson lopussa tai päivänä 28
|
Tiedot kerätään kerran tehohoitojakson lopussa tai päivänä 28
|
kerran tehohoitojakson lopussa tai päivänä 28
|
|
sairaalainfektioiden määrä
Aikaikkuna: joka päivä 28 päivän ajan
|
tiedot haetaan joka päivä, ekstubaatioon asti tai invasiivisen ventilaation lopussa trakeotomiassa
|
joka päivä 28 päivän ajan
|
|
tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: kerran tehohoitojakson lopussa tai päivänä 28
|
Tiedot kerätään kerran tehohoitojakson lopussa tai päivänä 28
|
kerran tehohoitojakson lopussa tai päivänä 28
|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: kerran tehohoitojakson lopussa tai päivänä 28
|
Tiedot kerätään kerran tehohoitojakson lopussa tai päivänä 28
|
kerran tehohoitojakson lopussa tai päivänä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe Faisy, MD, PhD, Medical Intensive Care Unit, European Georges Pompidou Hospital, Asssistance Publique - Hôpitaux de Paris, Paris Descartes University, Paris, FRance
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Heming N, Faisy C, Urien S. Population pharmacodynamic model of bicarbonate response to acetazolamide in mechanically ventilated chronic obstructive pulmonary disease patients. Crit Care. 2011;15(5):R213. doi: 10.1186/cc10448. Epub 2011 Sep 14.
- Chang WT, Thayer DW. The cellulase system of a Cytophaga species. Can J Microbiol. 1977 Sep;23(9):1285-92. doi: 10.1139/m77-192.
- Faisy C, Meziani F, Planquette B, Clavel M, Gacouin A, Bornstain C, Schneider F, Duguet A, Gibot S, Lerolle N, Ricard JD, Sanchez O, Djibre M, Ricome JL, Rabbat A, Heming N, Urien S, Esvan M, Katsahian S; DIABOLO Investigators. Effect of Acetazolamide vs Placebo on Duration of Invasive Mechanical Ventilation Among Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 2;315(5):480-8. doi: 10.1001/jama.2016.0019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Happo-emäs-epätasapaino
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Alkaloosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hiilianhydraasin estäjät
- Natriureettiset aineet
- Diureetit
- Antikonvulsantit
- Asetatsolamidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOM09109
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .