비만 환자의 비강 마스크를 통한 기도 양압의 안전성 연구
비만 환자의 마취유도 시 상기도 개통에 비강마스크를 통한 기도양압의 안전성 연구
상기도 폐쇄(UAO)는 전신 마취 유도 중에 자주 발생하는 합병증입니다. 미국마취과학회(ASA)의 마취 합병증에 대한 폐쇄적 주장 분석에 따르면 기도가 어려운 것은 마취 제공자가 지속적으로 직면하는 가장 어려운 시나리오 중 하나입니다.
마취 중 UAO의 메커니즘은 잘 이해되지 않았습니다. 연구개, 혀 및 후두개의 후방 변위가 주요 기여 요인으로 여겨집니다. 비만은 UAO에 대한 성향을 반영하는 필수 특성으로 잘 알려져 있습니다. 마취 중 UAO의 메커니즘은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 동안 관찰되는 상기도 폐쇄와 많은 유사점을 공유합니다. 비강 마스크(NM)를 통한 비강 지속 양압(nCPAP)은 OSA 환자에서 거의 100% 성공으로 기도 확보를 유지할 수 있습니다. 비만은 폐쇄성 수면 무호흡증의 주요 위험 요소이며 비만 환자는 마취 중 UAO의 유병률이 더 높습니다. 따라서 연구자들은 nCPAP가 마취 상태의 비만 환자에서 기도 폐쇄를 제거해야 한다는 가설을 세웁니다. 연구자들은 이 가설을 테스트하고 전신 마취가 필요한 비만 환자의 기도 개통 유지에 대한 nCPAP의 효능을 결정할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
상기도 폐쇄(UAO)는 전신 마취 유도 중에 예측할 수 없고 자주 발생하는 합병증입니다. 비만 환자(BMI>30km/m2)는 수면 중 또는 마취 상태에서 기도 폐쇄가 발생할 가능성이 더 높고 전체 인구 중 비만 개인이 계속 증가하기 때문에 마취 상태에서 어려운 기도 관리가 그 어느 때보다 어려워졌습니다. 마취 상태에서 기도 관리가 어려운 것과 관련된 가장 심각한 사건은 "삽관할 수 없음, 환기할 수 없음"입니다. 불행하게도, 현대 기술의 진보에도 불구하고 마취와 관련된 사망 및 영구적인 뇌 손상의 16%는 어려운 기도 관리 실패로 인한 것입니다 3. 미국마취과학회(ASA)의 마취 합병증에 대한 폐쇄적 주장 분석에 따르면 기도가 어려운 것은 마취 제공자가 지속적으로 직면하는 가장 어려운 시나리오 중 하나입니다. 실제로 전신 마취의 치명적인 합병증이 될 수 있습니다. 따라서 마취 중 어려운 기도의 발생을 줄이기 위해 사용되는 조치는 개선되어야 합니다.
마취 중 UAO의 메커니즘은 잘 이해되지 않았습니다. 연구개, 혀 및 후두개의 후방 변위가 주요 기여 요인으로 여겨집니다. 비만은 UAO에 대한 성향을 반영하는 필수 특성으로 잘 알려져 있습니다. 따라서, 비만 환자는 수술 전후 기도 재앙의 고위험군이며, 인두 기도를 둘러싼 연조직 부피의 증가로 인해 점진적으로 좁아지는 인두 기도가 발생하는 경향이 있습니다. 점점 더 많은 증거가 마취 중 UAO의 메커니즘이 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 동안 관찰되는 상기도 폐쇄와 많은 유사점을 공유한다는 것을 나타냅니다. 비강 마스크(NM)를 통한 비강 지속 양압(nCPAP)은 OSA 환자가 견딜 수 있는 경우 거의 100% 성공으로 기도 확보를 유지할 수 있습니다. 마취 상태에서 내성은 환자가 마취되기 때문에 문제가 되지 않습니다. 비만은 폐쇄성 수면 무호흡증의 주요 위험 요소이며 비만 환자는 마취 중 UAO의 유병률이 더 높습니다. 따라서 연구자들은 nCPAP가 마취 상태의 비만 환자에서 기도 폐쇄를 제거해야 한다는 가설을 세웁니다. 연구자들은 이 가설을 테스트하고 전신 마취가 필요한 비만 환자의 기도 개통 유지에 대한 nCPAP의 효능을 결정할 것을 제안합니다.
연구 유형
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI가 30km/m2 내지 50km/m2 범위로 제한되고 연령이 18-65세인 32명의 피험자가 등록됩니다. 피험자는 또한 ASA 신체 상태 분류 I-III를 충족해야 하고 선택 수술을 위해 전신 마취가 필요하며 깨어 있는 동안 코와 입으로 숨을 쉴 수 있어야 합니다.
제외 기준:
1. 주요 심혈관질환, 호흡기질환, 뇌혈관질환 또는 미국마취과학회 신체상태 4등급 이상의 환자.
2. 수술 당일 입원 당일 활력징후 이상 [심박수(HR, >100 bpm 또는 <40 bpm), 혈압(BP, >180/100 mmHg 또는 <90/60 mmHg), 실내공기 경피적 산소포화도 (SPO2) <96%] 일상적인 약물 또는 일반적으로 사용되는 수술 전 약물로 교정할 수 없습니다.
3. 밀실 공포증이 있고 마스크를 참을 수 없습니다. 4. 기도 곤란이 예상되거나 기도 곤란 병력이 있는 자. 여기에는 깨어 있는 동안 광섬유 삽관 또는 삽관이 필요하거나 필요할 수 있는 피험자가 포함됩니다.
5. 위 식도 반사 질환으로 치료에 불응하거나 배가 부른 경우.
6. 피험자는 24시간 이상 침대에 누워 있었습니다. 7. 목 확장과 관련된 신경학적 증상, 이전 뇌졸중 또는 척수 손상으로 인한 신경학적 결손, 최근 뇌졸중 또는 2주 이내의 일과성 허혈 발작(TIA).
8. 임산부 및 산후 1개월 미만의 여성. 임신 배제는 수술 전에 일상적으로 수행되는 주의 깊은 병력 및 신체 검사를 통해 수행됩니다. 병력이 신뢰할 수 없다고 생각되는 경우 임신 테스트를 수행하고 테스트 결과가 음성이 아닌 한 환자는 제외됩니다.
9. ASA NPO(Nil Per Os) 지침을 준수하지 않은 응급 상황 및 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PEEP가 없는 안면 마스크 및 비강 마스크
PEEP 없는 안면 마스크 환기 및 비강 마스크 환기
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안면마스크 대신 비강마스크 사용 전신마취 유도시 지속적인 기도 양압 적용
다른 이름들:
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실험적: PEEP가 있는 비강 마스크 및 안면 마스크
PEEP를 사용한 비강 마스크 환기 및 안면 마스크 환기
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안면마스크 대신 비강마스크 사용 전신마취 유도시 지속적인 기도 양압 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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만료된 일회 호흡량
기간: 전신마취 유도 시 약 2분
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전신마취 유도 시 약 2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CO2의 양
기간: 전신마취 유도 시 약 2분
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전신마취 유도 시 약 2분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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