적응형 공개: 전투 관련 PTSD 치료
연구 개요
상세 설명
많은 해병대원들이 그들의 경험과 관련된 정신 건강 문제를 안고 배치에서 돌아옵니다. 그러한 문제 중 하나는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)로, 외상 사건에 대한 지속적인 원치 않는 기억, 사건을 상기시키는 회피, 과도한 주의, 성급함 및 과민성과 같은 증상을 포함합니다. PTSD에 대한 현재 치료법은 주로 생명 위협과 관련된 두려움에 초점을 맞추고 있으며 주로 민간인을 대상으로 개발되었습니다. 우리는 특히 생명의 위협뿐만 아니라 도덕적으로 도전적인 경험으로 인한 외상적 손실과 내적 갈등으로 고통받는 군인을 위해 PTSD에 대한 심리 치료를 개발하고 시범 테스트했습니다. 이 개입인 AD(Adaptive Disclosure)는 해병대가 충격적인 사건에 대한 도움이 되지 않는 믿음을 식별하고 앞으로 나아갈 방법을 찾는 데 도움이 되는 8회기 PTSD 치료입니다. 예비 임상 데이터에 따르면 AD는 해병이 수용할 수 있고 구현이 가능하며 안전하며 PTSD와 우울증을 감소시킵니다. 이 무작위 통제 비열등성 시험의 주요 목적은 알츠하이머병이 경험적으로 검증되고 일반적으로 사용되는 PTSD 치료인 인지 처리 요법, 인지 전용 버전(CPT-C)만큼 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
우리는 이 프로젝트를 위해 266명의 해병을 모집할 계획입니다. 그들은 AD 또는 CPT-C에 무작위로 할당되고 치료 중 및 치료 후에 추적됩니다. 그룹은 정신 건강(특히 PTSD 및 우울증), 업무 관련 기능, 트라우마 관련 신념, 대처 및 정신 건강 관리에 대한 태도에 대해 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Oceanside, California, 미국, 92055-5191
- Naval Hospital Camp Pendelton
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San Diego, California, 미국, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- CAPS에 의해 진단된 현재 PTSD 또는 CAPS에 의해 결정되고 연구 선임 임상의에 의해 검토된 고통 및/또는 기능 장애가 있는 아증후군 PTSD(적어도 기준 A 및 B를 충족함). 우울증, 불안, 약물 남용 또는 의존성 문제와 같은 동시 발생 장애는 허용됩니다.
- 추천 및/또는 평가 시점으로부터 2개월 이상 배치할 것으로 예상되는 개인은 자격이 있습니다. 그보다 빨리 배치하는 사람은 전체 개입을 완료할 수 없으므로 자격이 없습니다. 잠재적 등록자는 현재 배치할 필요가 없습니다.
- 예비 등록자는 최대 90분 동안 지속되는 8개의 연속 주간 세션에 기꺼이 참여하고 평가 자료를 완료해야 합니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 긴급하거나 긴급한 평가 또는 치료가 필요한 심각한 자살 또는 살인.
- 알려진, 치료되지 않은 약물 남용 또는 의존 문제. 개인이 물질 문제에 대한 치료를 받았고 이를 준수하고 있다는 증거가 있는 경우 포함이 가능합니다.
- 정신병적 장애 또는 I형 양극성 장애와 같은 심각한 Axis 정신 장애(일반적으로 현역 병역과 양립할 수 없는 장애)는 자격이 없습니다.
- 개입을 완료하는 능력을 방해하는 인지 장애. 잠재적 참가자가 WAIS-IV Digit Span 또는 CVLT-2에서 약간 손상된 범위 미만으로 수행하는 경우 연구 신경 심리학자는 사례를 검토하고 테스트 검토를 기반으로 임상적 판단을 내리고 경우에 따라 수행 능력에 대한 추가 평가를 수행합니다. 참가하다.
- 모든 인지 행동 치료, 그룹 치료 또는 골치 아픈 배치 관련 기억의 체계적 공개와 관련된 기타 치료에 동시 등록. 참가자는 현재 약물 치료, 결혼 상담 또는 지원 요법을 계속할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: CPT-C
인지 처리 요법, 인지 버전 전용(CPT-C)은 12개의 60분 일대일 치료 세션에서 제공됩니다.
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인지 처리 요법(CPT)은 외상 후 스트레스 장애에 대한 12회기 수동 요법입니다.
CPT 이론은 PTSD를 외상성 사건의 원인과 결과에 대한 잘못된 믿음이 강한 부정적인 감정을 생성하고 외상 기억과 사건에서 나오는 자연스러운 감정의 정확한 처리를 방해하는 "비회복" 장애로 개념화합니다.
자연 회복 과정을 방해하는 중요한 요인은 대처 전략으로 회피를 지속적으로 사용하는 것입니다.
CPT는 외상 특정 인지 기술을 통합하여 PTSD가 있는 개인이 이러한 "막힌 지점"을 보다 정확하게 평가하고 회복을 향해 나아가도록 돕습니다.
다른 이름들:
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실험적: 적응형 공개(AD)
Adaptive Disclosure는 8개의 90분 일대일 치료 세션으로 제공됩니다.
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AD(Adaptive Disclosure)는 다양한 외상적 배치 경험에서 비롯된 PTSD가 있는 해병을 위해 특별히 설계된 8개 세션의 완전 수동 및 시범 개입입니다.
이 접근법은 외상 관련 감정과 신념을 활성화하기 위한 상상적 노출과 증상 및 기능 장애에 기여하는 다양한 전투 및 작전 경험의 의미에 대한 부적응적 해석을 수정하기 위한 인지 및 경험적 기술을 결합합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-IV(CAPS-IV)에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도로 측정한 참가자의 임상 상태
기간: 치료 전(기준선), 치료 후(8-12주)
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회복된 환자의 비율(신뢰할 수 있는 변화 지수(RCI) 임계값을 충족하고 기준선에서 치료 후까지 최소 2SD의 변화가 있음), 개선됨(긍정적인 RCI 임계값을 충족함), 변경되지 않음(RCI 임계값을 충족하지 않음) 또는 악화됨(음성 RCI를 충족함) 임계값) CAPS-IV의 변경을 기반으로 합니다.
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치료 전(기준선), 치료 후(8-12주)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ariel J Lang, PhD, Veterans Medical Research Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 100322
- W81XWH-10-1-0657 (OTHER_GRANT: Department of Defense)
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