Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптивное раскрытие информации: лечение посттравматического стрессового расстройства, характерное для боевых действий

27 марта 2020 г. обновлено: Ariel Lang, PhD, Veterans Medical Research Foundation
Основная цель этого рандомизированного контролируемого исследования не меньшей эффективности состоит в том, чтобы определить, является ли Adaptive Disclosure (AD), новая боевая психотерапия посттравматического стрессового расстройства (PTSD), столь же эффективной, как когнитивная терапия обработки, только когнитивная. версия (CPT-C) с точки зрения ее влияния на психологические проблемы со здоровьем, связанные с размещением (в частности, посттравматическое стрессовое расстройство и депрессия), и на функционирование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многие морские пехотинцы и моряки возвращаются из службы с проблемами психического здоровья, связанными с пережитым. Одной из таких проблем является посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), которое включает в себя такие симптомы, как стойкие нежелательные воспоминания о травмирующих событиях, избегание напоминаний о событиях, чрезмерная настороженность, нервозность и раздражительность. Текущие методы лечения посттравматического стрессового расстройства сосредоточены главным образом на страхе, связанном с угрозой жизни, и были разработаны в основном для гражданских лиц. Мы разработали и апробировали психологическое лечение посттравматического стресса специально для военнослужащих, которые страдают не только от угрозы жизни, но и от травматических потерь и внутренних конфликтов из-за морально сложных переживаний. Это вмешательство под названием «Адаптивное раскрытие информации» (AD) представляет собой лечение посттравматического стресса, состоящее из восьми сеансов, которое помогает морским пехотинцам выявлять бесполезные убеждения о травмирующем событии и находить способы двигаться вперед. Предварительные клинические данные свидетельствуют о том, что AD приемлема для морских пехотинцев, осуществима и безопасна, а также снижает посттравматическое стрессовое расстройство и депрессию. Основная цель этого рандомизированного контролируемого исследования не меньшей эффективности состоит в том, чтобы определить, является ли болезнь Альцгеймера столь же эффективной, как и когнитивно-процессуальная терапия, только когнитивная версия (CPT-C), которая является эмпирически подтвержденным и широко используемым методом лечения посттравматического стрессового расстройства.

Мы планируем набрать 266 морских пехотинцев для этого проекта. Они будут случайным образом распределены в группу AD или CPT-C и будут наблюдаться во время и после лечения. Группы будут сравниваться по показателям психического здоровья (в частности, посттравматического стрессового расстройства и депрессии), функционирования, связанного с работой, убеждений, связанных с травмой, преодоления трудностей и отношения к психиатрической помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

122

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92055-5191
        • Naval Hospital Camp Pendelton
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Текущее посттравматическое стрессовое расстройство, диагностированное с помощью CAPS, или субсиндромальное посттравматическое стрессовое расстройство (по крайней мере, соответствующее критериям A и B) с дистрессом и/или функциональными нарушениями, как определено с помощью CAPS и рассмотрено старшими клиницистами исследования. Сопутствующие расстройства, такие как депрессия, тревога, злоупотребление психоактивными веществами или проблемы с зависимостью, допускаются.
  • Лица, которые, как ожидается, будут развернуты через два или более месяцев с момента направления и/или оценки, имеют право на участие. Любой, кто развертывается раньше, не сможет завершить вмешательство полностью и, следовательно, не соответствует требованиям. Потенциальные зачисленные пользователи не должны быть готовы к развертыванию в настоящее время.
  • Потенциальные абитуриенты должны быть готовы провести 8 последовательных еженедельных занятий продолжительностью до 90 минут и заполнить оценочные материалы.

Критерий исключения:

  • Серьезные суицидальные или убийственные наклонности, которые требовали неотложной или неотложной оценки или лечения в течение последних трех месяцев.
  • Известная, нелеченная проблема злоупотребления психоактивными веществами или зависимости. Включение возможно, если есть доказательства того, что пациенту было назначено лечение от наркозависимости, и он соблюдает его.
  • Серьезные психические расстройства оси I (те, которые обычно несовместимы с активной военной службой), такие как психотические расстройства или биполярное расстройство I типа, не подходят.
  • Когнитивное нарушение, которое может помешать человеку завершить вмешательство. Если потенциальный участник демонстрирует результаты ниже диапазона легких нарушений по шкале WAIS-IV Digit Span или CVLT-2, нейропсихолог-исследователь рассмотрит случай и вынесет клиническое заключение на основе обзора тестирования и, в некоторых случаях, дополнительной оценки способности участвовать.
  • Одновременная регистрация на любое когнитивно-поведенческое лечение, групповую терапию или любое другое лечение, которое включает систематическое раскрытие тревожных воспоминаний, связанных с развертыванием. Участники могут продолжить текущее фармакологическое лечение, супружеское консультирование или любую поддерживающую терапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: СРТ-С
Когнитивно-процессинговая терапия, только когнитивная версия (CPT-C), проводимая в течение 12 60-минутных индивидуальных сеансов лечения.
Поведенческий: Терапия когнитивной обработки, только когнитивная версия (CPT-C)
Когнитивно-процессуальная терапия (КПТ) — это 12-сеансовая мануальная терапия посттравматического стрессового расстройства. Теория, лежащая в основе CPT, концептуализирует посттравматическое стрессовое расстройство как расстройство «невосстановления», при котором ошибочные представления о причинах и последствиях травмирующих событий вызывают сильные негативные эмоции и препятствуют точной обработке воспоминаний о травме и естественных эмоций, возникающих в результате события. Существенной причиной прерывания процесса естественного восстановления является продолжающееся использование избегания в качестве стратегии выживания. CPT включает в себя когнитивные методы, специфичные для травмы, чтобы помочь людям с посттравматическим стрессовым расстройством более точно оценить эти «застрявшие точки» и продвигаться к выздоровлению.
Другие имена:
  • СРТ-С
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Адаптивное раскрытие информации (AD)
Adaptive Disclosure проводится в течение восьми 90-минутных индивидуальных сеансов лечения.
Поведенческий: Адаптивное раскрытие информации (AD)
Adaptive Disclosure (AD) представляет собой полностью ручное и пилотируемое вмешательство, состоящее из восьми сессий, разработанное специально для морских пехотинцев с посттравматическим стрессовым расстройством, вызванным разнообразными травмирующими событиями развертывания. Этот подход сочетает в себе воображаемое воздействие для активации связанных с травмой эмоций и убеждений, а также когнитивные и эмпирические техники для изменения неадекватных интерпретаций значения различных боевых и оперативных переживаний, которые способствуют возникновению симптомов и дисфункции.
Другие имена:
  • ОБЪЯВЛЕНИЕ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический статус участников, измеренный по шкале посттравматического стресса, которую вводит клиницист, для DSM-IV (CAPS-IV)
Временное ограничение: До лечения (базовый уровень), после лечения (8-12 недель)
Доля пациентов, выздоровевших (соответствует пороговому значению индекса надежных изменений (ИКИ) и имеет изменение не менее чем на 2 стандартного отклонения от исходного уровня до уровня после лечения), улучшилось (соответствует положительному пороговому значению ИКР), не изменилось (не соответствует пороговому значению ИКР) или ухудшилось (соответствует отрицательному ИКР). порог) на основе изменений в CAPS-IV.
До лечения (базовый уровень), после лечения (8-12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Veterans Medical Research Foundation

Соавторы

Boston University
University of California, San Diego
United States Naval Medical Center, San Diego
University of Wyoming

Следователи

  • Главный следователь: Ariel J Lang, PhD, Veterans Medical Research Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 100322
  • W81XWH-10-1-0657 (OTHER_GRANT: Department of Defense)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться