Revelación adaptativa: un tratamiento de TEPT específico para el combate
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Muchos infantes de marina y marineros regresan del despliegue con problemas de salud mental relacionados con sus experiencias. Uno de esos problemas es el trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés), que involucra síntomas como recuerdos no deseados persistentes de eventos traumáticos, evitación de recordatorios de eventos, vigilancia excesiva, nerviosismo e irritabilidad. Las terapias actuales para el PTSD se enfocan principalmente en el miedo relacionado con la amenaza a la vida y se desarrollaron principalmente en civiles. Desarrollamos y probamos un tratamiento psicológico para el PTSD específicamente para miembros del servicio que sufren no solo una amenaza para la vida, sino también una pérdida traumática y conflictos internos de experiencias moralmente desafiantes. Esta intervención, Adaptive Disclosure (AD), es un tratamiento de PTSD de ocho sesiones que ayuda a los infantes de marina a identificar creencias inútiles sobre un evento traumático y encontrar formas de avanzar. Los datos clínicos preliminares sugieren que la AD es aceptable para los infantes de marina, factible de implementar y segura, y que reduce el TEPT y la depresión. El objetivo principal de este ensayo aleatorizado y controlado de no inferioridad es determinar si la EA es al menos tan efectiva como la Terapia de Procesamiento Cognitivo, versión solo cognitiva (CPT-C), que es un tratamiento para el TEPT empíricamente validado y de uso común.
Planeamos reclutar 266 infantes de marina para este proyecto. Serán asignados al azar a AD o CPT-C y se les dará seguimiento durante y después del tratamiento. Los grupos se compararán en medidas de salud mental (particularmente PTSD y depresión), funcionamiento relacionado con el trabajo, creencias relacionadas con el trauma, afrontamiento y actitudes sobre el cuidado de la salud mental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Oceanside, California, Estados Unidos, 92055-5191
- Naval Hospital Camp Pendelton
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San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- TEPT actual según lo diagnosticado por el CAPS o TEPT subsindrómico (que cumpla al menos los criterios A y B) con angustia y/o deterioro funcional según lo determinado por el CAPS y revisado por los médicos principales del estudio. Se permiten trastornos concurrentes como depresión, ansiedad o abuso de sustancias tratadas o problemas de dependencia.
- Las personas que se espera que se desplieguen dos o más meses desde el momento de la remisión y/o evaluación son elegibles. Cualquiera que se despliegue antes de eso no podrá completar toda la intervención y, por lo tanto, no es elegible. No es necesario que los posibles inscritos sean actualmente desplegables.
- Los posibles inscritos deben estar dispuestos a comprometerse con 8 sesiones semanales consecutivas de hasta 90 minutos de duración y completar los materiales de evaluación.
Criterio de exclusión:
- Tendencia suicida u homicida grave que ha requerido evaluación o tratamiento urgente o emergente en los últimos tres meses.
- Un problema de abuso o dependencia de sustancias conocido y no tratado. La inclusión es posible si hay evidencia de que el individuo ha recibido y está cumpliendo con el tratamiento para el problema de la sustancia.
- Los trastornos mentales graves del Eje I (aquellos que normalmente son incompatibles con el servicio militar activo), como los trastornos psicóticos o bipolares tipo I, no son elegibles.
- Deterioro cognitivo que interferiría con la capacidad de uno para completar la intervención. Si un posible participante se desempeña por debajo del rango levemente deteriorado en WAIS-IV Digit Span o CVLT-2, el neuropsicólogo del estudio revisará el caso y emitirá un juicio clínico basado en la revisión de las pruebas y, en algunos casos, una evaluación adicional en cuanto a la capacidad para participar.
- Inscripción simultánea en cualquier tratamiento cognitivo-conductual, terapia grupal o cualquier otro tratamiento que involucre la revelación sistemática de recuerdos relacionados con el despliegue problemático. Los participantes pueden continuar con el tratamiento farmacológico actual, consejería matrimonial o cualquier terapia de apoyo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: CPT-C
Terapia de procesamiento cognitivo, solo versión cognitiva (CPT-C) administrada en 12 sesiones de tratamiento uno a uno de 60 minutos.
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La Terapia de Procesamiento Cognitivo (CPT) es una terapia manualizada de 12 sesiones para el trastorno de estrés postraumático.
La teoría detrás de CPT conceptualiza el PTSD como un trastorno de "falta de recuperación" en el que las creencias erróneas sobre las causas y consecuencias de los eventos traumáticos producen fuertes emociones negativas e impiden el procesamiento preciso de la memoria del trauma y las emociones naturales que emanan del evento.
Un contribuyente significativo a la interrupción del proceso de recuperación natural es el uso continuo de la evasión como estrategia de afrontamiento.
CPT incorpora técnicas cognitivas específicas del trauma para ayudar a las personas con PTSD a evaluar con mayor precisión estos "puntos estancados" y progresar hacia la recuperación.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Divulgación adaptativa (AD)
Divulgación adaptativa entregada en ocho sesiones de tratamiento uno a uno de 90 minutos.
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Adaptive Disclosure (AD) es una intervención de ocho sesiones completamente manualizada y pilotada diseñada específicamente para infantes de marina con PTSD derivado de una variedad de experiencias de despliegue traumáticas.
El enfoque combina la exposición imaginal para activar emociones y creencias relacionadas con el trauma y técnicas cognitivas y experienciales para modificar las interpretaciones desadaptativas de la implicación de diversas experiencias operativas y de combate que contribuyen a los síntomas y la disfunción.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado clínico de los participantes medido por la escala de TEPT administrada por un médico para el DSM-IV (CAPS-IV)
Periodo de tiempo: Pretratamiento (línea de base), postratamiento (8-12 semanas)
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Proporción de pacientes recuperados (cumple con el umbral del índice de cambio confiable (RCI) y tiene un cambio de al menos 2SD desde el inicio hasta después del tratamiento), mejorado (cumple con el umbral de RCI positivo), sin cambios (no cumple con el umbral de RCI) o deteriorado (cumple con el RCI negativo umbral) basado en el cambio en el CAPS-IV.
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Pretratamiento (línea de base), postratamiento (8-12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ariel J Lang, PhD, Veterans Medical Research Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 100322
- W81XWH-10-1-0657 (OTHER_GRANT: Department of Defense)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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