Divulgation adaptative : un traitement du SSPT spécifique au combat
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
De nombreux Marines et marins reviennent d'un déploiement avec des problèmes de santé mentale liés à leurs expériences. L'un de ces problèmes est le trouble de stress post-traumatique (SSPT), qui implique des symptômes tels que des souvenirs indésirables persistants d'événements traumatisants, l'évitement des rappels des événements, une vigilance excessive, une nervosité et une irritabilité. Les thérapies actuelles pour le SSPT se concentrent principalement sur la peur liée à la menace pour la vie et ont été développées principalement sur les civils. Nous avons développé et testé un traitement psychologique du SSPT spécifiquement pour les militaires qui souffrent non seulement de menaces de mort, mais aussi de pertes traumatiques et de conflits intérieurs dus à des expériences moralement difficiles. Cette intervention, Adaptive Disclosure (AD) est un traitement du SSPT en huit séances qui aide les Marines à identifier les croyances inutiles concernant un événement traumatisant et à trouver des moyens d'aller de l'avant. Les données cliniques préliminaires suggèrent que la MA est acceptable pour les Marines, réalisable et sûre et qu'elle réduit le SSPT et la dépression. L'objectif principal de cet essai de non-infériorité contrôlé randomisé est de déterminer si la MA est au moins aussi efficace que la thérapie de traitement cognitif, version cognitive uniquement (CPT-C), qui est un traitement du SSPT validé empiriquement et couramment utilisé.
Nous prévoyons de recruter 266 Marines pour ce projet. Ils seront assignés au hasard à AD ou CPT-C et suivis pendant et après le traitement. Les groupes seront comparés sur des mesures de la santé mentale (en particulier le SSPT et la dépression), le fonctionnement lié au travail, les croyances liées aux traumatismes, l'adaptation et les attitudes à l'égard des soins de santé mentale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Oceanside, California, États-Unis, 92055-5191
- Naval Hospital Camp Pendelton
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San Diego, California, États-Unis, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- PTSD actuel tel que diagnostiqué par le CAPS ou PTSD sous-syndromique (répondant au moins aux critères A et B) avec détresse et / ou déficience fonctionnelle, tel que déterminé par le CAPS et examiné par les cliniciens seniors de l'étude. Les troubles concomitants tels que la dépression, l'anxiété ou les problèmes de toxicomanie ou de dépendance traités sont autorisés.
- Les personnes qui devraient être déployées deux mois ou plus à compter du moment de l'aiguillage et/ou de l'évaluation sont éligibles. Toute personne se déployant plus tôt que cela ne serait pas en mesure de terminer l'intégralité de l'intervention et n'est donc pas éligible. Les enrôlés potentiels n'ont pas besoin d'être actuellement déployables.
- Les candidats potentiels doivent être prêts à s'engager dans 8 sessions hebdomadaires consécutives d'une durée maximale de 90 minutes et à compléter le matériel d'évaluation.
Critère d'exclusion:
- Suicidalité grave ou homicide ayant nécessité une évaluation ou un traitement urgent ou émergent au cours des trois derniers mois.
- Un problème de toxicomanie ou de dépendance connu et non traité. L'inclusion est possible s'il existe des preuves que la personne a reçu et respecte un traitement pour son problème de toxicomanie.
- Les troubles mentaux graves de l'Axe I (ceux qui sont normalement incompatibles avec le service militaire actif), tels que les troubles psychotiques ou bipolaires de type I, ne sont pas éligibles.
- Déficience cognitive qui interférerait avec la capacité d'une personne à terminer l'intervention. Si un participant potentiel fonctionne en dessous de la plage légèrement altérée sur WAIS-IV Digit Span ou CVLT-2, le neuropsychologue de l'étude examinera le cas et rendra un jugement clinique basé sur l'examen des tests et, dans certains cas, une évaluation supplémentaire quant à la capacité à participer.
- Inscription simultanée à tout traitement cognitivo-comportemental, thérapie de groupe ou tout autre traitement impliquant la divulgation systématique de souvenirs troublants liés au déploiement. Les participants peuvent continuer le traitement pharmacologique actuel, les conseils conjugaux ou toute thérapie de soutien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: CPT-C
Cognitive Processing Therapy, version cognitive uniquement (CPT-C) délivrée en 12 séances de traitement individuelles de 60 minutes.
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La thérapie de traitement cognitif (CPT) est une thérapie manuelle de 12 séances pour le trouble de stress post-traumatique.
La théorie derrière le CPT conceptualise le SSPT comme un trouble de «non-récupération» dans lequel des croyances erronées sur les causes et les conséquences d'événements traumatisants produisent de fortes émotions négatives et empêchent un traitement précis de la mémoire du traumatisme et des émotions naturelles émanant de l'événement.
L'utilisation continue de l'évitement comme stratégie d'adaptation contribue de manière significative à l'interruption du processus de rétablissement naturel.
Le CPT intègre des techniques cognitives spécifiques aux traumatismes pour aider les personnes atteintes de SSPT à évaluer plus précisément ces « points bloqués » et à progresser vers la guérison.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Divulgation adaptative (DA)
Divulgation adaptative offerte en huit séances de traitement individuelles de 90 minutes.
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La divulgation adaptative (AD) est une intervention entièrement manuelle et pilotée de huit sessions conçue spécifiquement pour les Marines atteints de SSPT résultant d'une variété d'expériences de déploiement traumatisantes.
L'approche combine l'exposition imaginale pour activer les émotions et les croyances liées au traumatisme et les techniques cognitives et expérientielles pour modifier les interprétations inadaptées de l'implication de diverses expériences de combat et opérationnelles qui contribuent aux symptômes et au dysfonctionnement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État clinique des participants tel que mesuré par l'échelle de stress post-traumatique administrée par le clinicien pour le DSM-IV (CAPS-IV)
Délai: Pré-traitement (baseline), post-traitement (8-12 semaines)
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Proportion de patients récupérés (répond au seuil de l'indice de changement fiable (RCI) et a changé d'au moins 2DS entre le début et le post-traitement), amélioré (répond au seuil RCI positif), inchangé (n'atteint pas le seuil RCI) ou détérioré (répond au RCI négatif seuil) basé sur le changement du CAPS-IV.
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Pré-traitement (baseline), post-traitement (8-12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ariel J Lang, PhD, Veterans Medical Research Foundation
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 100322
- W81XWH-10-1-0657 (OTHER_GRANT: Department of Defense)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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