산후 빈혈에서 Iron Isomaltoside 1000(Monofer)의 사용
2016년 8월 1일 업데이트: Nazli Hossain, Dow University of Health Sciences
철 이소말토사이드 1000(모노퍼)
연구자들은 isomaltoside 1000(Monofer)과 경구용 철 제제가 모두 산후 철 결핍성 빈혈 교정에 동등하게 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
철 분자 철 이소말토사이드 1000(Monofer)이 시장에 출시되었으며, 이는 필요한 용량을 계산한 후 단일 설정에서 상대적으로 짧은 기간에 정맥 주입 형태로 제공될 수 있습니다.
이 제제는 만성 신장 질환, 위장 장애, 악성 빈혈 및 부인과 질환 환자의 빈혈 치료에 사용되었습니다.
총 용량 전에 테스트 용량을 줄 필요가 없으며 사전 투약도 필요하지 않습니다.
20mg/kg의 용량으로 투여할 수 있습니다.
이 약은 2009년 유럽에서 사용 허가를 받았습니다.
만성 신장 질환, 염증성 장 질환 및 악성 종양으로 인한 빈혈 환자의 빈혈 치료에 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
271
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 74200
- Dow University of Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 헤모글로빈 농도 < 10gm/dl인 분만 후 24~48시간 이내의 여성
제외 기준:
- PPH 병력 또는 지난 24시간 동안 상당한 실혈
- 철 제제에 대한 알레르기 병력
- 헤모글로빈 < 7gm/dl.
- 심부전의 징후 및 증상
- 지난 3개월 동안 H/o 수혈
- H/O 만성 간 질환.
- ↑ 크레아티닌 > 2mg/dl.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비경구 철
복용량은 Ganzoni의 공식에 따라 계산되며 정맥 주입으로 투여됩니다.
|
철 분자 철 이소말토사이드 1000(Monofer)이 시장에 출시되었으며, 이는 필요한 용량을 계산한 후 단일 설정에서 상대적으로 짧은 기간에 정맥 주입 형태로 제공될 수 있습니다.
체중 1kg당 20mg의 용량으로 투여할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 구두 철
황산제일철 형태의 경구 철분 200mg 1일 2회
|
1일 2회 200mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헤모글로빈 농도가 2gm/dl 이상 상승하는 것을 볼 수 있습니다.
기간: 3 개월
|
2gm/dl 이상의 헤모글로빈 농도 상승을 확인하기 위해. 이러한 헤모글로빈 농도 상승은 두 그룹 모두에서 14일 및 3개월에 측정됩니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이차 - 헤모글로빈 농도 상승에 필요한 시간
기간: 3 개월
|
헤모글로빈 농도 상승에 필요한 시간.
두 그룹을 시간 간격으로 비교하여 헤모글로빈 농도의 상승을 확인합니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .