Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование изомальтозата железа 1000 (монофер) при послеродовой анемии

1 августа 2016 г. обновлено: Nazli Hossain, Dow University of Health Sciences

Железо Изомальтозат 1000 (Монофер)

Исследователи предположили, что и изомальтозид 1000 (Монофер), и пероральный препарат железа будут одинаково эффективны в коррекции послеродовой железодефицитной анемии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Молекула железа железа изомальтозат 1000 (Монофер) была представлена ​​на рынке, которую можно вводить в формах для внутривенных инфузий в течение относительно короткого периода времени в однократном режиме после расчета необходимой дозы. Этот препарат применялся для лечения анемии у больных с хроническими заболеваниями почек, желудочно-кишечными заболеваниями, злокачественной анемией и гинекологическими заболеваниями. Он не требует введения тестовой дозы перед общей дозой, а также не требует какой-либо премедикации. Его можно давать в дозе 20 мг/кг. Препарат был лицензирован для использования в Европе в 2009 году. Он использовался для лечения анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек, воспалительным заболеванием кишечника и анемией, вызванной злокачественными новообразованиями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

271

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 74200
        • Dow University of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в течение 24-48 часов после родов с концентрацией гемоглобина < 10 г/дл

Критерий исключения:

  • ПРК в анамнезе или значительная кровопотеря за последние 24 часа
  • Аллергия на препараты железа в анамнезе
  • Гемоглобин < 7 г/дл.
  • Признаки и симптомы сердечной недостаточности
  • Переливание крови в/о в течение последних 3 мес.
  • H/O Хронические заболевания печени.
  • ↑ Креатинин > 2 мг/дл.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: парентеральное железо
доза рассчитывается по формуле Ганцони и вводится внутривенно.
Лекарство: Изомальтозат железа 1000
Молекула железа железа изомальтозат 1000 (Монофер) была представлена ​​на рынке, которую можно вводить в формах для внутривенных инфузий в течение относительно короткого периода времени в однократном режиме после расчета необходимой дозы. Его можно давать в дозе 20 мг/кг массы тела.
Другие имена:
  • Монофер
Активный компаратор: оральное железо
пероральное железо в форме сульфата железа 200 мг два раза в день
Лекарство: Сульфат железа
200 мг два раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увидеть повышение концентрации гемоглобина на 2 г/дл или более.
Временное ограничение: 3 месяца
Увидеть повышение концентрации гемоглобина на 2 г/дл или более. Это повышение концентрации гемоглобина будет измерено на 14-й день и через 3 месяца в обеих группах.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вторичный - время, необходимое для повышения концентрации гемоглобина
Временное ограничение: 3 месяца
время, необходимое для повышения концентрации гемоглобина. Обе группы будут сравниваться с точки зрения временного интервала, чтобы увидеть рост концентрации гемоглобина.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dow University of Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7865

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Изомальтозат железа 1000

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться