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청력 및 균형 테스트의 정상 값

Audiovestibular 테스트의 규범적 가치

배경:

- 국립 보건원의 연구원들은 청력과 균형에 대한 많은 테스트를 실시합니다. 이러한 테스트는 청력이나 균형에 영향을 미치는 문제를 감지하는 데 도움이 될 수 있습니다. 건강한 사람들이 이러한 각 테스트에서 수행하는 성능을 정확히 아는 것이 중요합니다. 이 정보는 테스트 결과가 정상일 때와 테스트 결과에 문제가 있을 때를 나타냅니다. 연구원은 또한 각 테스트에 가장 적합한 방법을 결정하기를 원합니다.

목표:

- 다양한 유형의 청력 및 균형 테스트를 테스트하고 각 테스트에 대한 정상 값에 대한 정보를 수집합니다.

적임:

- 5세에서 70세 사이의 건강한 지원자.

설계:

  • 이 연구는 National Institutes of Health Clinical Center를 한 번 방문해야 합니다. 선별 검사와 청력 및 균형에 대한 연구 검사가 모두 포함됩니다. 경우에 따라 테스트가 서로 다른 2일에 동일한 것을 측정하도록 설계된 경우 두 번째 방문이 필요할 수 있습니다. 각 방문은 방문당 예정된 테스트 수에 따라 2~5시간 동안 지속됩니다.
  • 참가자는 신체 검사와 병력을 갖게 됩니다. 그들은 또한 정상적인 청력과 균형을 확인하기 위한 기본 검사를 받게 됩니다.
  • 참가자는 다음을 포함하여 다양한 청력 검사를 받을 수 있습니다.
  • 귀와 뇌가 소리 정보를 처리하는 방법을 연구하기 위한 청각 유발 전위.
  • 청각 처리 테스트는 사람이 배경 소음에서 말과 같은 복잡한 소리를 처리하는 방법을 연구합니다.
  • 중이 및 내이 기능 검사.
  • 참가자는 다음을 포함하여 다양한 균형 및 내이 테스트를 받을 수 있습니다.
  • 틸팅 플랫폼에서 균형 테스트.
  • 균형을 유지하기 위해 눈, 귀 및 뇌가 얼마나 잘 협력하는지 측정하는 다양한 테스트.
  • 이 연구의 일부로 치료가 필요하지 않습니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

목적:

이것은 표준 데이터 수집 프로토콜입니다. 주요 목표는 NIH에 새롭거나 고유한 매개 변수 및/또는 방법론을 사용하는 청각 및 전정 기능 테스트에 대한 NIH 연구 인구에 대한 데이터의 표준 범위를 설정하는 것입니다(소프트웨어 및/또는 하드웨어). , 또는 문헌에서 잘 표준화되지 않았습니다. 규범 데이터는 2가지로 사용됩니다. 1) 테스트 결과가 정상 또는 비정상으로 해석될 수 있는 정상 성능의 참조 구간으로 사용되며 경우에 따라 2) 다음을 위한 제어 데이터로 사용됩니다. 다양한 환자 그룹에서 얻은 데이터와의 비교 목적.

해당되는 경우 2차 목표는 다음을 평가하는 것입니다. 1) 방법론, 자극 특성, 테스트 장비 또는 기존 측정에 대한 규범 데이터에 대한 테스트 패러다임의 변화 효과, 2) 규범 데이터에 대한 대상 연령 및 성별의 영향, 3) 반복 측정에 대한 개체 내 가변성.

이 프로토콜은 소규모의 표적 규범 연구를 위한 구조를 제공하며, 이후 특정 선험적 가설이 없습니다.

연구 인구:

5-80세 범위의 건강한 지원자가 이 프로토콜에 따라 연구될 것입니다.

설계:

이 프로토콜은 청력 및 전정 기능 테스트에 대한 표준 데이터를 수집하도록 설계되었습니다. 청력 및/또는 균형 테스트의 정의된 하위 집합에 대한 성능의 정규 분포를 결정하기 위해 건강한 지원자에 대한 소규모 연구 작업이 수행됩니다. 이러한 연구 작업은 청각 기능의 연속 모니터링, 청각 유발 전위, 청각 처리, 중이 기능 및 전정 기능의 5가지 일반 범주 중 하나에 속합니다. 모든 참가자는 프로토콜에 대한 적격성을 확인하기 위해 기본 청력 검사 및 고실 측정을 받게 됩니다. 청각 또는 전정 기능의 후속 조치는 규범 데이터를 찾고 있는 테스트의 정의된 하위 집합에 따라 달라집니다. 정상적인 데이터 수집을 위한 가능한 테스트에는 다음이 포함됩니다: 중이 기능 테스트(MEF), 이음향 방출(OAE), 청각 유발 전위(AEP), 청각 처리 테스트(AP), 전산화된 동적 플랫폼 자세 검사(CDPP), 전정 유발 근육 전위 (VEMP), 영상 안진 검사(VNG) 및/또는 회전 전정 검사(RVT).

각 연구 과제에 대한 테스트 선택은 현재 협력 프로토콜에 따라 평가 중인 환자 모집단에 대한 제어 데이터를 설정하거나 특정 병리/ 등가의 공개된 규범 데이터가 없는 기능(예: 이석 질환, 청각 처리 장애). 각 참가자가 수행할 특정 테스트는 동의/동의 문서에 명확하게 표시되고 설명되며 동의/동의 프로세스 중에 설명됩니다. 검사-재검사 신뢰도를 조사 중인 조치를 제외하고는 단일 외래 방문 중에 검사가 수행됩니다.

결과 측정:

이것은 NIH 연구 집단에 대한 정상적인 행동 및 생리학적 청각 및 전정 기능을 설명하도록 설계된 규범적 데이터 수집 프로토콜입니다. 결과 측정은 테스트마다 다르며 다음 중 하나 이상을 포함합니다. 그리고 4) interaural 응답 차이.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

5-80세 범위의 건강한 지원자가 이 프로토콜에 따라 연구될 것입니다.

설명

  • 포함 기준:

건강한 성인 자원봉사자:

  • 18~80세의 건강한 성인
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 25dB HL 이하의 순음 임계값으로 정의되는 정상적인 청력 감도 또는 순음 임계값이 25dB HL을 초과할 때 적절한 성별 및 연령에 대한 중간 임계값보다 작거나 같아야 합니다. 250-8000Hz에 대한 기반 그룹(Morrell et al, 1996, ISO-7029, 2000).
  • 500~4000Hz에 대해 10dB를 초과하는 공기 뼈 간격이 없습니다.
  • 100 데카파스칼 정도의 중이 압력과 0.3-1.5 밀리리터 사이의 피크 보정된 정적 순응도로 정의되는 양측 정상 226Hz 고실도에 의해 표시되는 정상적인 중이 기능
  • 청각 처리를 평가하는 연구 작업에 참여하는 사람들을 위한 모국어로서의 미국 영어.
  • 두 제제 모두 테스트 결과를 수정할 수 있으므로 전정 연구 세션 전 48시간 동안 카페인과 알코올을 삼가할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 청각 및/또는 전정 장애(예: 메니에르 증후군, 미로염)의 병력.
  • 활성 외이 또는 중이 질환 또는 이상(예: 중이염, 협착성 외이도, 이루)
  • 만성(4개월 이상 중이의 체액) 또는 재발성 중이염(1년에 4회 이상의 급성 중이염 에피소드)의 병력
  • PE 튜브 이외의 귀 수술 이력
  • 현재 PE 튜브
  • 이독성 약물 치료 이력(예: 시스플라틴, 아미노글리코사이드 항생제)
  • 전정 연구 세션 직전 48시간 동안 전정 검사 결과를 방해할 수 있는 약물을 중단할 수 없습니다. 여기에는 모든 항현기증 약물(예: Antivert), 처방 진통제(예: Percocet), 처방 두통 약물(예: Imitrex), 수면제(예: Ambien), 항발작 약물(예: Topamax)이 포함됩니다. , 및/또는 항히스타민제(예: Benadryl).
  • 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM IV)에서 정신 장애 또는 지난 2년 동안의 정신 장애에 대한 약물(일부 또는 모든 항우울제, 항불안제 또는 정신자극제 포함)의 현재 진단.
  • 점수로 증명되는 인지 장애
  • 성인 ADHD 자가 보고 척도에서 4 이상의 점수로 입증되는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)(Kessler et al., 2005).
  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 중추 신경계 장애의 병력 또는 진단:

    • 두개내 종양
    • 뇌혈관 질환
    • 퇴행성 중추신경계 장애
    • CNS 외상
    • 뇌염
    • 수막염
  • 언어 및/또는 언어 장애, 자폐증, 청각 신경병증 또는 청각 처리 장애의 현재 진단 또는 지난 2년 동안 이러한 장애에 대한 치료를 받고 있습니다.
  • 전정 작업에 참여하는 사람들을 위한 Snellen 차트에서 20/25보다 나쁜 교정 시력으로 입증된 바와 같이 전정 및 균형 테스트에 사용되는 시각적 대상을 볼 수 있는 감소된 시력 방지 능력.
  • 안구 운동 장애 방지 능력은 전정 작업에 참여하는 사람들을 위한 보정 및/또는 안구 운동 작업에 사용되는 시각적 목표를 정확하게 따릅니다.
  • NIDCD, Otolaryngology Branch, Audiology Unit의 직원 및 직원.
  • 성인의 경우 11.1초 이상(Whitney et al., 2004) 65-80세 성인의 경우 12.6초(Shumway-Cook et al., 2000)의 Timed Up and Go 점수로 입증되는 감소된 균형 또는 자세 불안정 ) 및/또는 활동별 균형 자신감 점수

건강한 어린이 자원봉사자:

포함 기준:

  • 5세-0개월부터 17세-11개월까지의 건강한 어린이
  • 250-8000Hz에 대해 15dB HL 이상의 순음 임계값으로 정의되는 정상적인 청력 감도
  • 100 데카파스칼 정도의 중이 압력과 0.2-1.5 밀리리터 사이의 피크 보정된 정적 순응도로 정의되는 양측 정상 226Hz 고실도에 의해 표시되는 정상적인 중이 기능
  • 청각 처리를 평가하는 연구 작업에 참여하는 사람들을 위한 모국어로서의 미국 영어.
  • 학습 시험을 위한 구두 지시 및 지시를 따르는 능력
  • 카페인이 검사 결과에 영향을 줄 수 있으므로 전정 연구 시작 전 48시간 동안 알코올 및 카페인 섭취를 자제할 수 있습니다.
  • CDDP를 포함하는 전정 작업에 참여하는 사람들의 경우 40파운드 이상의 체중

제외 기준:

  • 청각 및/또는 전정 장애(예: 메니에르 증후군, 전정 수도관 확대).
  • 활성 외이 또는 중이 질환 또는 이상(예: 중이염, 협착성 외이도, 이루)
  • 만성(4개월 이상 중이의 체액) 또는 재발성 중이염(1년에 4회 이상의 급성 중이염 에피소드)의 병력
  • PE 튜브 이외의 귀 수술 이력
  • 현재 PE 튜브
  • 이독성 약물 치료 이력(예: 시스플라틴, 아미노글리코사이드 항생제)
  • 전정 연구 세션 직전 48시간 동안 전정 검사 결과를 방해할 수 있는 약물을 중단할 수 없습니다. 여기에는 모든 항현기증 약물(예: Antivert), 처방 진통제(예: Percocet), 처방 두통 약물(예: Imitrex), 수면제(예: Ambien), 항발작 약물(예: Topamax)이 포함됩니다. , 및/또는 항히스타민제(예: Benadryl).
  • 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼(DSM IV)에서 정신 장애 또는 지난 2년 동안의 정신 장애에 대한 약물(일부 또는 모든 항우울제, 항불안제 또는 정신자극제 포함)의 현재 진단.
  • Peabody Picture Vocabulary Test(Fourth Edition)에서 85점 미만의 표준 점수로 입증된 인지 장애
  • SNAP IV에서 6점 이상의 점수로 입증되는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)
  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 중추 신경계 장애의 병력 또는 이전 진단:

    • 두개내 종양
    • 뇌혈관 질환
    • 퇴행성 중추신경계 장애
    • CNS 외상
    • 뇌염
    • 수막염
  • 언어 및/또는 언어 장애 또는 지연, 자폐증, 청각 신경병증 또는 청각 처리 장애의 현재 진단 또는 지난 2년 동안 이러한 장애의 치료 중.
  • 전정 연구 작업에 참여하는 사람들을 위한 Snellen 차트에서 20/25보다 나쁜 교정 시력으로 입증된 바와 같이 전정 및 균형 테스트에 사용되는 시각적 대상을 볼 수 있는 감소된 시력 방지 능력.
  • 전정 연구 작업에 참여하는 사람들을 위해 안구 운동 작업에 사용되는 시각적 목표를 보거나 정확하게 따라가는 안구 운동 장애 방지 능력.
  • 전정 연구 과제에 참여하는 사람들의 9.4초 이상의 Timed Up and Go 점수로 입증되는 감소된 균형 또는 자세 불안정성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
5~80세 건강한 자원봉사자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1) 반응 역치, 진폭, 잠복기, 속도, 반복성, 주파수 반응, 정확도, 2) 퍼센트 정답 및/또는 내이 반응 차이를 포함하는 행동 및 생리학적 청각 및 전정 기능에 대한 표준 데이터
기간: 테스트마다 다름
결과 측정은 테스트마다 다르며 다음 중 하나 이상을 포함합니다. 그리고 4) interaural 응답 차이.
테스트마다 다름

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gayla L Poling, Ph.D., National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 9월 21일

기본 완료

2022년 5월 11일

연구 완료

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 23일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 120152
  • 12-DC-0152

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 공유 할 현재 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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