Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normale værdier i høre- og balancetest

15. september 2026 opdateret af: National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Normative værdier i audiovestibulær testning

Baggrund:

- Forskere ved National Institutes of Health giver mange test af hørelse og balance. Disse tests kan hjælpe med at opdage problemer, der påvirker hørelsen eller balancen. Det er vigtigt at vide præcis, hvor sunde mennesker præsterer på hver af disse tests. Disse oplysninger vil indikere, hvornår et testresultat er normalt, og hvornår et testresultat viser et problem. Forskere ønsker også at bestemme de bedste metoder til hver test.

Mål:

- At teste forskellige typer høre- og balancetest og indsamle information om normale værdier for hver test.

Berettigelse:

- Raske frivillige mellem 5 og 70 år.

Design:

  • Denne undersøgelse vil kræve et enkelt besøg på National Institutes of Health Clinical Center. Det vil omfatte både screeningstest og undersøgelsestest af hørelse og balance. Nogle gange kan et andet besøg være påkrævet, hvis en test er designet til at måle det samme på 2 forskellige dage. Hvert besøg vil vare mellem 2 og 5 timer, afhængigt af antallet af planlagte tests pr. besøg.
  • Deltagerne vil have en fysisk undersøgelse og sygehistorie. De vil også have grundlæggende tests for at kontrollere normal hørelse og balance.
  • Deltagerne kan have forskellige høretest, herunder følgende:
  • Auditivt fremkaldte potentialer til at studere, hvordan ører og hjerne håndterer lydinformation.
  • Auditiv behandlingstest til at studere, hvordan en person behandler komplekse lyde som tale i baggrundsstøj.
  • Test af mellemøret og det indre øres funktion.
  • Deltagerne kan have forskellige balance- og indre øretest, herunder følgende:
  • Balancetest på en vippeplatform.
  • Forskellige tests for at måle, hvor godt øjne, ører og hjerne arbejder sammen for at hjælpe med at opretholde balancen.
  • Behandling vil ikke være nødvendig som en del af denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Objektiv:

Dette er en normativ dataindsamlingsprotokol. Det primære mål er at etablere den normative række af data for NIH-forskningspopulationen om test af auditiv og vestibulær funktion, der anvender parametre og/eller metoder, der enten er nye eller unikke for NIH, er blevet opgraderet (software og/eller hardware) , eller ikke er blevet godt standardiseret i litteraturen. Brugen af ​​de normative data vil være todelt: 1) den vil tjene som et referenceinterval for normal ydeevne, hvorved testresultater kan fortolkes som normale eller unormale, og i nogle tilfælde 2) de vil blive brugt som kontroldata for formål med sammenligning med data opnået i forskellige patientgrupper.

Sekundære mål, hvor det er relevant, er at evaluere: 1) effekten af ​​en ændring i metodologi, stimuluskarakteristika, testudstyr eller testparadigme på normative data for eksisterende mål, 2) indflydelsen af ​​forsøgspersonens alder og køn på normative data, og 3) intra-subjekt variabilitet på gentagne mål.

Denne protokol giver konstruktionen til små, målrettede normative undersøgelser, og efterfølgende er der ingen specifikke a priori-hypoteser.

Undersøgelsespopulation:

Raske frivillige i alderen 5-80 år vil blive undersøgt under denne protokol.

Design:

Denne protokol er designet til at indsamle normative data om test af audiometrisk og vestibulær funktion. Små undersøgelsesopgaver vil blive udført på raske frivillige for at bestemme den normale fordeling af ydeevne på definerede undergrupper af høre- og/eller balancetest. Disse undersøgelsesopgaver vil falde i en af ​​følgende fem overordnede kategorier: seriel monitorering af auditiv funktion, auditivt fremkaldte potentialer, auditiv processering, mellemørefunktion og vestibulær funktion. Alle deltagere vil have en grundlæggende høretest og tympanometri for at bekræfte berettigelse til protokollen. De efterfølgende målinger af auditiv eller vestibulær funktion vil afhænge af den definerede delmængde af tests, for hvilke der søges normative data. Mulige tests for normal dataindsamling vil omfatte: mellemørefunktionstest (MEF), otoakustiske emissioner (OAE), auditive evoked potentials (AEP), test af auditiv processering (AP), computeriseret dynamisk platform posturografi (CDPP), vestibulære fremkaldte myogene potentialer (VEMP), videonystagmografi (VNG) og/eller rotationel vestibulær test (RVT).

Udvælgelsen af ​​tests for hver undersøgelsesopgaver vil enten blive bestemt af behovet for at etablere kontroldata for en patientpopulation, der i øjeblikket evalueres under en kollaborativ protokol, eller for at etablere normative data om en test, der yderligere vil udvide vores evne til at undersøge specifik patologi/ funktion, for hvilken ingen tilsvarende publicerede normative data er tilgængelige (f.eks. otolith sygdom, auditive processing disorders). De specifikke tests, som hver deltager vil udføre, vil være tydeligt angivet og beskrevet i samtykke/samtykkedokumenterne og vil blive forklaret under samtykke/samtykkeprocessen. Testning vil blive udført under et enkelt ambulatoriebesøg med undtagelse af foranstaltninger, for hvilke test-gentest reliabilitet undersøges.

Resultatmål:

Dette er en normativ dataindsamlingsprotokol designet til at beskrive normal adfærdsmæssig og fysiologisk auditiv og vestibulær funktion for NIH-forskningspopulationen. Resultatmål vil variere fra test til test og omfatte en eller flere af følgende: 1) responstærskel, amplitude, latens, hastighed, frekvensrespons og/eller nøjagtighed, 2) antal og/eller procent korrekt, 3) respons repeterbarhed, og 4) interaurale responsforskelle.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske frivillige i alderen 5-80 år vil blive undersøgt under denne protokol.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Sunde voksne frivillige:

  • Raske voksne, i alderen 18-80 år
  • Kan give informeret samtykke
  • Normal hørefølsomhed, defineret som tærskelværdier for rene toner mindre end eller lig med 25 dB HL, eller når tærskelværdien for rene toner overstiger 25 dB HL, skal den være mindre end eller lig med mediantærskelværdien for det relevante køn og alder. baseret gruppe, for 250-8000 Hz (Morrell et al, 1996, ISO-7029, 2000).
  • Ingen luft-knoglegab på over 10 dB for 500-4000 Hz.
  • Normal mellemørefunktion som angivet ved normale 226 Hz tympanogrammer bilateralt, defineret som mellemøretryk mellem mere eller mindre 100 decaPascals og topkompenseret statisk compliance mellem 0,3-1,5 milliliter
  • Amerikansk engelsk som førstesprog for dem, der deltager i studieopgaver, der evaluerer auditiv behandling.
  • I stand til at afstå fra koffein og alkohol i 48 timer før vestibulære undersøgelser, fordi begge midler kan ændre testresultaterne.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Anamnese med auditive og/eller vestibulære lidelser (f.eks. Menieres syndrom, labyrintitis).
  • Bevis på aktiv ydre eller mellemøresygdom eller anomali (f. mellemørebetændelse, stenotisk øregang, otorrhea)
  • Anamnese med kronisk (væske i mellemøret i mere end 4 måneder) eller tilbagevendende mellemørebetændelse (mere end 4 episoder af akut mellemørebetændelse på et år)
  • Anamnese med andre øreoperationer end PE-rør
  • Nuværende PE-rør
  • Anamnese med behandling med ototoksisk medicin (f. cisplatin, aminoglykosid antibiotika)
  • Ude af stand til at seponere medicin, der kan interferere med vestibulære testresultater i de 48 timer umiddelbart forud for en vestibulær undersøgelse. Disse omfatter enhver form for medicin mod svimmelhed (såsom Antivert), receptpligtig smertestillende medicin (såsom Percocet), receptpligtig hovedpinemedicin (såsom Imitrex), sovemedicin (såsom Ambien), anti-anfaldsmedicin (såsom Topamax) og/eller antihistaminer (såsom Benadryl).
  • Aktuel diagnose fra Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV) af en psykiatrisk lidelse eller på medicin mod en psykiatrisk lidelse inden for de seneste to år, inklusive enhver eller alle antidepressiva, anxiolytika eller psykostimulerende stoffer.
  • Kognitiv svækkelse, som det fremgår af en score
  • Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) som bevist ved en score på større end eller lig med eller lig med 4 på Adult ADHD Self Report Scale (Kessler et al., 2005).

  • Anamnese eller diagnose af en lidelse i centralnervesystemet, herunder men ikke begrænset til:

    • Intrakranielle tumorer
    • Cerebrovaskulær sygdom
    • Degenerativ CNS lidelse
    • CNS traumer
    • Encephalitis
    • Meningitis
  • Aktuel diagnose af tale- og/eller sprogforstyrrelser, autisme, auditiv neuropati eller auditiv behandlingsforstyrrelse; eller i terapi for disse lidelser inden for de seneste 2 år.
  • Reduceret synsstyrke, der forhindrer evnen til at se de visuelle mål, der bruges til vestibulær- og balancetest, som bevist ved korrigeret synsstyrke, der er værre end 20/25 på et Snellen-diagram for dem, der deltager i vestibulære opgaver.
  • Forebyggende evne til øjenmotorisk svækkelse følger nøjagtigt det visuelle mål, der bruges til kalibrering og/eller øjenmotoriske opgaver for dem, der deltager i de vestibulære opgaver.
  • Ansatte og personale i Audiologisk Enhed, Otolaryngology Branch, NIDCD.
  • Reduceret balance eller postural ustabilitet som påvist af en Timed Up and Go-score større end eller lig med 11,1 sekunder (Whitney et al., 2004) for voksne 12,6 sekunder for voksne 65-80 år (Shumway-Cook et al., 2000) ) og/eller aktivitetsspecifik balancetillidsscore

Frivillige frivillige børn:

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Raske børn i alderen 5 år-0 måneder til 17 år-11 måneder
  • Normal hørefølsomhed, defineret som rentonetærskler på 15 dB HL eller bedre for 250-8000 Hz
  • Normal mellemørefunktion som angivet med normale 226 Hz tympanogrammer bilateralt, defineret som mellemøretryk mellem mere eller mindre 100 decaPascals og topkompenseret statisk compliance mellem 0,2-1,5 milliliter
  • Amerikansk engelsk som førstesprog for dem, der deltager i studieopgaver, der evaluerer auditiv behandling.
  • Evne til at følge de verbale instruktioner og kommandoer til studieprøver
  • I stand til at afstå fra alkohol- og koffeinindtag i 48 timer før vestibulære undersøgelsessessioner, fordi koffein kan ændre testresultaterne
  • Vægt mere end 40 pund for dem, der deltager i vestibulære opgaver, der inkluderer CDDP

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Anamnese med auditive og/eller vestibulære lidelser (f. Meniere syndrom, forstørret vestibulær akvædukt).
  • Bevis på aktiv ydre eller mellemøresygdom eller anomali (f. mellemørebetændelse, stenotisk øregang, otorrhea)
  • Anamnese med kronisk (væske i mellemøret i mere end 4 måneder) eller tilbagevendende mellemørebetændelse (mere end 4 episoder af akut mellemørebetændelse på et år)
  • Anamnese med andre øreoperationer end PE-rør
  • Nuværende PE-rør
  • Anamnese med behandling med ototoksisk medicin (f. cisplatin, aminoglykosid antibiotika)
  • Ude af stand til at seponere medicin, der kan interferere med vestibulære testresultater i de 48 timer umiddelbart forud for en vestibulær undersøgelse. Disse omfatter enhver form for medicin mod svimmelhed (såsom Antivert), receptpligtig smertestillende medicin (såsom Percocet), receptpligtig hovedpinemedicin (såsom Imitrex), sovemedicin (såsom Ambien), anti-anfaldsmedicin (såsom Topamax) og/eller antihistaminer (såsom Benadryl).
  • Aktuel diagnose fra Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV) af en psykiatrisk lidelse eller på medicin mod psykiatrisk lidelse inden for de seneste to år, inklusive enhver eller alle antidepressiva, anxiolytika eller psykostimulerende stoffer.
  • Kognitiv svækkelse, som det fremgår af en standardscore på mindre end 85 på Peabody Picture Vocabulary Test (fjerde udgave)
  • Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) som vist ved en score på større end eller lig med 6 på SNAP IV

  • Anamnese eller tidligere diagnose af en lidelse i centralnervesystemet, herunder men ikke begrænset til:

    • Intrakranielle tumorer
    • Cerebrovaskulær sygdom
    • Degenerativ CNS lidelse
    • CNS traumer
    • Encephalitis
    • Meningitis
  • Aktuel diagnose af tale- og/eller sprogforstyrrelser eller forsinkelser, autisme, auditiv neuropati eller auditiv behandlingsforstyrrelse; eller i behandling af disse lidelser inden for de seneste 2 år.
  • Reduceret synsstyrke, der forhindrer evnen til at se de visuelle mål, der bruges til vestibulær- og balancetest, som bevist ved korrigeret synsstyrke, der er værre end 20/25 på et Snellen-diagram for dem, der deltager i vestibulære undersøgelsesopgaver.
  • Okulær motorisk svækkelse, der forhindrer evnen til at se eller nøjagtigt følge det visuelle mål, der bruges til øjenmotoriske opgaver for dem, der deltager i de vestibulære undersøgelsesopgaver.
  • Reduceret balance eller postural ustabilitet som bevist af en Timed Up and Go-score på mere end eller lig med 9,4 sekunder for dem, der deltager i vestibulære undersøgelsesopgaver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Sunde frivillige i alderen 5 til 80 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Normative data for adfærdsmæssig og fysiologisk auditiv og vestibulær funktion inklusive 1) responstærskel, amplitude, latens, hastighed, repeterbarhed, frekvensrespons, nøjagtighed, 2) procent korrekte og/eller interaurale responsforskelle
Tidsramme: Varierer fra test til test
Resultatmål vil variere fra test til test og omfatte en eller flere af følgende: 1) responstærskel, amplitude, latens, hastighed, frekvensrespons og/eller nøjagtighed, 2) antal og/eller procent korrekt, 3) respons repeterbarhed, og 4) interaurale responsforskelle.
Varierer fra test til test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gayla L Poling, Ph.D., National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2012

Primær færdiggørelse

11. maj 2022

Studieafslutning

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2012

Først opslået (Anslået)

27. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2026

Sidst verificeret

23. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 120152
  • 12-DC-0152

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen nuværende plan for at dele individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner