聴力検査とバランス検査の正常値
前庭聴力検査の基準値
バックグラウンド:
- 国立衛生研究所の研究者は、聴覚とバランスの多くのテストを行っています。 これらのテストは、聴覚やバランスに影響を与える問題を検出するのに役立ちます。 健康な人がこれらの各テストでどのように機能するかを正確に知ることが重要です. この情報は、テスト結果が正常である場合と、テスト結果が問題を示している場合を示します。 研究者はまた、各テストに最適な方法を決定したいと考えています。
目的:
- さまざまな種類の聴力およびバランス テストをテストし、各テストの正常値に関する情報を収集します。
資格:
- 5 歳から 70 歳までの健康なボランティア。
デザイン:
- この研究には、国立衛生研究所臨床センターへの1回の訪問が必要です。 これには、スクリーニング検査と、聴力とバランスの学習検査の両方が含まれます。 テストが 2 つの異なる日に同じものを測定するように設計されている場合、2 回目の訪問が必要になることがあります。 訪問ごとに予定されている検査の数に応じて、各訪問は 2 時間から 5 時間続きます。
- 参加者には身体検査と病歴があります。 また、正常な聴力とバランスをチェックするための基本的なテストも行います。
- 参加者は、以下を含むさまざまな聴力検査を受ける場合があります。
- 聴覚誘発電位 耳と脳が音情報をどのように処理するかを研究します。
- 聴覚処理 人が背景雑音の中で会話のような複雑な音をどのように処理するかを研究するためのテスト。
- 中耳と内耳の機能のテスト。
- 参加者は、以下を含むさまざまなバランスおよび内耳テストを受ける場合があります。
- 傾斜台でのバランス試験。
- バランスを維持するために目、耳、脳がどの程度連携しているかを測定するさまざまなテスト。
- この研究の一部として治療は必要ありません。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的:
これは規範的なデータ収集プロトコルです。 主な目的は、新しいまたは NIH に固有のパラメーターおよび/または方法論を採用し、アップグレードされた (ソフトウェアおよび/またはハードウェア) 聴覚および前庭機能のテストに関する NIH の研究集団のデータの規範的な範囲を確立することです (ソフトウェアおよび/またはハードウェア)。 、または文献で十分に標準化されていません。 規範的データの使用は 2 倍になります: 1) テスト結果を正常または異常として解釈できる正常なパフォーマンスの参照間隔として機能し、場合によっては 2) 試験のコントロール データとして使用されます。さまざまな患者グループで得られたデータとの比較の目的。
第 2 の目的は、該当する場合、以下を評価することです: 1) 方法論、刺激特性、テスト機器、またはテスト パラダイムの変更が既存の対策の標準データに与える影響、2) 被験者の年齢と性別が標準データに与える影響、および3) 反復測定における被験者内変動。
このプロトコルは、小規模で対象を絞った規範的研究の構成要素を提供し、その後、特定のアプリオリな仮説はありません。
調査対象母集団:
5 ~ 80 歳の範囲の健康なボランティアは、このプロトコルの下で研究されます。
デザイン:
このプロトコルは、聴力検査および前庭機能のテストに関する規範的なデータを収集するように設計されています。 聴力および/またはバランステストの定義されたサブセットでのパフォーマンスの正規分布を決定するために、健康なボランティアに対して小規模な研究タスクが実施されます。 これらの研究課題は、次の 5 つの一般的なカテゴリのいずれかに分類されます: 聴覚機能の連続モニタリング、聴覚誘発電位、聴覚処理、中耳機能、および前庭機能。 すべての参加者は、プロトコルの適格性を確認するために、基本的な聴力検査とティンパノメトリーを受けます。 聴覚または前庭機能のその後の測定は、規範的なデータが求められているテストの定義されたサブセットに依存します。 正常なデータ収集の可能なテストには、中耳機能テスト (MEF)、耳音響放射 (OAE)、聴覚誘発電位 (AEP)、聴覚処理 (AP) のテスト、コンピューター化された動的プラットフォーム ポスチュログラフィー (CDPP)、前庭誘発筋原性電位が含まれます。 (VEMP)、ビデオ眼振検査 (VNG) および/または回旋性前庭検査 (RVT)。
各研究タスクのテストの選択は、共同プロトコルの下で現在評価されている患者集団の制御データを確立する必要性、または特定の病理を調査する能力をさらに拡大するテストに関する標準データを確立する必要性によって決定されます/同等の公開された規範的データが入手できない機能 (例: 耳石疾患、聴覚処理障害)。 各参加者が実行する特定のテストは、同意/同意文書に明確に示され、説明され、同意/同意プロセス中に説明されます。 テストは、再テストの信頼性が調査されている措置を除いて、1回の外来診療中に実施されます。
結果の測定:
これは、NIH 研究集団の正常な行動および生理学的聴覚および前庭機能を説明するために設計された規範的なデータ収集プロトコルです。 結果の測定値はテストごとに異なり、次の 1 つまたは複数が含まれます。 4) 両耳間の反応の違い。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Christopher K Zalewski, Ph.D.
- 電話番号:(301) 496-5145
- メール:zalewski@nidcd.nih.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Gayla L Poling, Ph.D.
- 電話番号:(240) 841-9768
- メール:gayla.poling@nih.gov
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
健康な成人ボランティア:
- 18~80歳の健康な成人
- インフォームドコンセントを提供できる
- 25 dB HL 以下の純音閾値として定義される通常の聴力感度、または純音閾値が 25 dB HL を超える場合、適切な性別および年齢の中央値閾値以下でなければなりません。ベース グループ、250 ~ 8000 Hz (Morrell et al、1996、ISO-7029、2000)。
- 500 ~ 4000 Hz で 10 dB を超える空気と骨のギャップがありません。
- 両側の正常な 226 Hz ティンパノグラムによって示される正常な中耳機能。これは、ほぼ 100 デカパスカルの間の中耳圧、および 0.3 ~ 1.5 ミリリットルの間のピーク補償静的コンプライアンスとして定義されます。
- 聴覚処理を評価する研究課題に参加する人のための第一言語としてのアメリカ英語。
- 両方の薬剤がテスト結果を変更する可能性があるため、前庭学習セッションの 48 時間前からカフェインとアルコールを控えることができます。
除外基準:
- -聴覚および/または前庭障害の病歴(例:メニエール症候群、迷路炎)。
- アクティブな外耳または中耳の病気または異常の証拠 (例: 中耳炎、外耳道狭窄、耳漏)
- -慢性(中耳に4か月以上液体がたまっている)または再発性中耳炎(1年に4回以上の急性中耳炎のエピソード)の病歴
- PEチューブ以外の耳の手術歴
- 現在のPEチューブ
- -耳毒性薬による治療歴(例: シスプラチン、アミノグリコシド系抗生物質)
- -前庭研究セッションの直前の48時間、前庭テストの結果を妨げる可能性のある投薬を中止できません。 これらには、すべての抗めまい薬 (Antivert など)、処方鎮痛薬 (Percocet など)、処方頭痛薬 (Imitrex など)、睡眠薬 (Ambien など)、抗てんかん薬 (Topamax など) が含まれます。 、および/または抗ヒスタミン剤(ベナドリルなど)。
- -精神障害の診断および統計マニュアル(DSM IV)からの現在の診断、または過去2年間の精神障害の薬物療法(一部またはすべての抗うつ薬、抗不安薬、または精神刺激薬を含む)。
- スコアによって証明される認知障害
- 大人のADHDセルフレポートスケールで4以上のスコアによって証明される注意欠陥多動性障害(ADHD)(Kessler et al。、2005)。
以下を含むがこれらに限定されない中枢神経系障害の病歴または診断:
- 頭蓋内腫瘍
- 脳血管疾患
- 中枢神経系変性疾患
- 中枢神経系の外傷
- 脳炎
- 髄膜炎
- 発話および/または言語障害、自閉症、聴覚神経障害、または聴覚処理障害の現在の診断;または過去2年間にこれらの障害の治療を受けています。
- 前庭タスクに参加している人のスネレンチャートで20/25よりも悪い矯正視力によって証明されるように、前庭およびバランステストに使用される視覚目標を見る能力を妨げる視力の低下。
- 眼球運動障害を防止する能力は、前庭タスクに参加している人々のキャリブレーションおよび/または眼球運動タスクに使用される視覚目標を正確に追跡します。
- NIDCD耳鼻咽喉科聴覚ユニットの従業員およびスタッフ。
- Timed Up and Go スコアが 11.1 秒以上 (Whitney et al., 2004) であることが証明されるように、バランスまたは姿勢の不安定性の減少。 ) および/またはアクティビティ固有のバランス信頼スコア
健康な子供たちのボランティア:
包含基準:
- 5歳0ヶ月~17歳11ヶ月の健康なお子様
- 250 ~ 8000 Hz で 15 dB HL 以上の純音閾値として定義される正常な聴力感度
- 両側の正常な 226 Hz ティンパノグラムによって示される正常な中耳機能は、多かれ少なかれ 100 デカパスカルの間の中耳圧、および 0.2 ~ 1.5 ミリリットルの間のピーク補償静的コンプライアンスとして定義されます。
- 聴覚処理を評価する研究課題に参加する人のための第一言語としてのアメリカ英語。
- 学習テストのための口頭の指示とコマンドに従う能力
- カフェインはテスト結果を変更する可能性があるため、前庭学習セッションの 48 時間前からアルコールとカフェインの摂取を控えることができる
- CDDP を含む前庭タスクに参加している人の体重が 40 ポンドを超える
除外基準:
- 聴覚および/または前庭障害の病歴 (例: メニエール症候群、前庭水道肥大)。
- アクティブな外耳または中耳の病気または異常の証拠 (例: 中耳炎、外耳道狭窄、耳漏)
- -慢性(中耳に4か月以上液体がたまっている)または再発性中耳炎(1年に4回以上の急性中耳炎のエピソード)の病歴
- PEチューブ以外の耳の手術歴
- 現在のPEチューブ
- -耳毒性薬による治療歴(例: シスプラチン、アミノグリコシド系抗生物質)
- -前庭研究セッションの直前の48時間、前庭テストの結果を妨げる可能性のある投薬を中止できません。 これらには、すべての抗めまい薬 (Antivert など)、処方鎮痛薬 (Percocet など)、処方頭痛薬 (Imitrex など)、睡眠薬 (Ambien など)、抗てんかん薬 (Topamax など) が含まれます。 、および/または抗ヒスタミン剤(ベナドリルなど)。
- -精神障害の診断および統計マニュアル(DSM IV)からの現在の診断、または過去2年間の精神障害の薬物療法(一部またはすべての抗うつ薬、抗不安薬、または精神刺激薬を含む)。
- Peabody Picture Vocabulary Test (第 4 版) の標準スコアが 85 未満であることによって証明される認知障害
- -SNAP IVで6以上のスコアによって証明される注意欠陥多動性障害(ADHD)
-以下を含むがこれらに限定されない中枢神経系障害の病歴または以前の診断:
- 頭蓋内腫瘍
- 脳血管疾患
- 中枢神経系変性疾患
- 中枢神経系の外傷
- 脳炎
- 髄膜炎
- 発話および/または言語障害または遅延、自閉症、聴覚神経障害、または聴覚処理障害の現在の診断;または過去2年間のこれらの障害の治療中。
- 前庭の研究タスクに参加している人のスネレンチャートで20/25よりも悪い矯正視力によって証明されるように、前庭およびバランステストに使用される視覚目標を見る能力を妨げる視力の低下。
- 眼球運動障害により、前庭研究課題に参加している人々の眼球運動課題に使用される視覚目標を見る能力または正確に追跡する能力が妨げられます。
- 前庭学習タスクに参加している人の Timed Up and Go スコアが 9.4 秒以上であることによって証明されるように、バランスまたは姿勢の不安定性の減少。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
5歳から80歳までの健康なボランティア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1) 応答閾値、振幅、潜時、速度、再現性、周波数応答、精度、2) 正答率および/または両耳間応答差を含む、行動および生理学的聴覚および前庭機能の規範的データ
時間枠:テストごとに異なる
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結果の測定値はテストごとに異なり、次の 1 つまたは複数が含まれます。 4) 両耳間の反応の違い。
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テストごとに異なる
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gayla L Poling, Ph.D.、National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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