활성 비타민 D가 좌심방 용적 지수에 미치는 영향 (AVID-LAVI)

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
• 연구 약물 요법을 포함하여 모든 연구 관련 절차를 준수할 의지와 능력.
• ≥ 18세.
• 박출률이 보존된 심부전의 이전 임상 진단: NYHA Class II-IV.
• 지난 1년 이내에 다음 심초음파 기준을 충족: 좌심실 박출률 ≥ 50%, 심장 자기 공명 또는 심실 조영도; 좌심방 크기 ≥ 장축 4 cm 또는 > 4 챔버 길이 5.2 cm; 비중격 벽 두께 > 1.2cm(암컷) 또는 1.3cm(수컷); 전송 유입, 폐정맥 흐름, 색상 M-모드 및/또는 조직 도플러에 의한 중등도 또는 중증 이완기 기능 장애(≥ 등급 II)의 도플러 증거(유럽 심장학회 지침에 따름).
• 지난 12개월 동안 다음 중 1개 이상 경험: 급성 심부전으로 인한 입원(일차 진단); 루프 이뇨제로 장기 치료; 호흡곤란에 대한 카테터 삽입 시 평균 폐 모세관 쐐기 압력 ≥ 16 mm Hg; 호흡곤란에 대한 카테터 삽입 시 좌심실 이완기 말압(LVEDP) ≥ 19mmHg; 정맥 루프 이뇨제 또는 혈액 여과를 통한 급성 치료.
• 연구 시작 전 마지막 30일 동안 안정적인 약물 치료(안지오텐신 전환 효소 억제제[ACEI], 안지오텐신 수용체 차단제, 알도스테론 억제제, 베타-차단제 또는 칼슘 채널 차단제에 변화가 없는 것으로 정의됨).
• 초기 실험실 검사에서 다음 기준을 충족하십시오: 예상 사구체 여과율(eGFR) ≥ 30 ml/min; 교정 혈청 Ca 8.0-10.0 mg/dL(2.0-2.5mmol/L); 인 ≤ 5.2mg/dL(1.68mmol/L); 혈청 알부민 ≥ 3.0g/dL(30g/L);
• 가임 여성에 대한 음성 혈청 임신 검사(연구 치료 시작 2주 이내).
• 가임 여성은 연구 관련 치료 중에 장벽/경구 피임법을 실행하거나 외과적으로 불임 상태이거나 폐경 후 1년, 수유 중이거나 임신하지 않아야 합니다.

제외 기준:

• 지난 30일 동안 매일 > 1,000 IU의 비타민 D 제제를 복용합니다.
• 연구 시작 전 마지막 90일 이내에 paricalcitol(Zemplar®), doxercalciferol(Hectorol®) 또는 칼시트리올(Rocalctrol®, Calcijex®)을 포함한 활성화된 비타민 D 제제를 받았습니다.
• 신장결석의 병력.
• 잘 조절되지 않는 고혈압(선별 시 수축기 혈압 > 180 mmHg 및/또는 확장기 혈압 > 110 mmHg; 반복으로 확인됨).
• 이차성 고혈압(즉, 신장 동맥 협착증, 원발성 알도스테론증 또는 갈색 세포종).
• 심한 간 장애.
• 연구 약물을 복용하기 전 2주 이내에 사이토크롬 P450 3A(CYP3A)의 알려진 억제제(즉, 케토코나졸) 또는 유도제(즉, 카르바마제핀)의 사용.
• HIV 양성.
• 심부전 이외의 예후가 연구 시작 시점에서 1년 미만인 상태.
• 중등도 또는 중증의 대동맥 또는 승모판 협착증, 승모판 또는 대동맥 역류로 정의되는 중대한 판막 질환.
• 침윤성 심장 질환(사르코이드, 아밀로이드, 혈색소침착증, 림프종 등).
• 부정맥 유발성 우심실 심근병증.
• 활동성 심근염.
• 수축성 또는 제한성 심낭염.
• 불안정형 협심증, ST 상승 심근 경색(STEMI), 비ST 상승 심근 경색(NSTEMI), 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥 우회술(CABG)로 응급실 방문 또는 입원으로 정의되는 급성 관상동맥 질환 증상 ) 연구 시작 전 90일 이내.
• 불쌍한 심초음파 창.
• 다른 조사 연구에서 현재 활성 치료를 받거나 스크리닝 전 1개월 이내에 다른 조사 연구에 참여합니다.
• 자궁경부의 상피내 암종, 피부의 국소 편평 또는 기저 세포 암종을 제외한 활동성 악성 종양.
• 연구자의 의견으로는 환자를 참여에 부적합하게 만드는 기타 심각한 동시 또는 최근의 의학적 또는 정신 질환.