Les effets de la vitamine D active sur l'indice de volume auriculaire gauche (AVID-LAVI)

Critère d'intégration:

• Signer le consentement éclairé.
• Volonté et capable d'adhérer à toutes les procédures liées à l'étude, y compris le régime médicamenteux de l'étude.
• ≥ 18 ans.
• Diagnostic clinique antérieur d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée : classe NYHA II-IV.
• Répondre à ces critères échocardiographiques au cours de la dernière année : Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 50 %, résonance magnétique cardiaque ou ventriculographie ; Taille de l'oreillette gauche ≥ 4 cm dans le grand axe ou > 5,2 cm dans la longueur des quatre cavités ; Épaisseur de la paroi septale > 1,2 cm (femelles) ou 1,3 cm (mâles) ; Preuve Doppler d'un dysfonctionnement diastolique modéré ou sévère (≥ Grade II) par flux transmetteur, flux veineux pulmonaire, mode M couleur et/ou Doppler tissulaire (selon les directives de la Société européenne de cardiologie).
• A subi ≥ 1 des événements suivants au cours des 12 derniers mois : hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë (diagnostic principal) ; Traitement à long terme avec diurétique de l'anse ; Pression capillaire pulmonaire moyenne ≥ 16 mm Hg au cathétérisme pour dyspnée ; Pression télédiastolique ventriculaire gauche (LVEDP) ≥ 19 mm Hg au cathétérisme pour dyspnée ; Traitement aigu par diurétique de l'anse intraveineuse ou hémofiltration.
• Sous traitement médical stable au cours des 30 derniers jours avant l'entrée dans l'étude (défini comme aucun changement dans les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine [IECA], les inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine, les inhibiteurs de l'aldostérone, les bêta-bloquants ou les inhibiteurs calciques.
• Satisfaire à ces critères lors du dépistage initial en laboratoire : Débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) ≥ 30 ml/min ; Sérum corrigé Ca 8.0-10.0 mg/dL (2,0-2,5 mmol/L) ; Phos ≤ 5,2 mg/dL (1,68 mmol/L); Albumine sérique ≥ 3,0 g/dL (30 g/L);
• Test de grossesse sérique négatif pour les femmes en âge de procréer (dans les 2 semaines suivant le début du traitement à l'étude).
• Les femmes en âge de procréer doivent pratiquer une contraception barrière/orale pendant le traitement lié à l'étude, ou être chirurgicalement stériles ou un an après la ménopause, ne pas allaiter et ne pas être enceintes.

Critère d'exclusion:

• Prendre > 1 000 UI de préparation de vitamine D par jour au cours des 30 derniers jours.
• A reçu une préparation de vitamine D activée comprenant du paricalcitol (Zemplar®), du doxercalciférol (Hectorol®) ou du calcitriol (Rocalctrol®, Calcijex®) dans les 90 derniers jours avant l'entrée à l'étude.
• Antécédents de néphrolithiase.
• Hypertension mal contrôlée (pression artérielle systolique > 180 mmHg et/ou pression artérielle diastolique > 110 mmHg lors du dépistage ; confirmée par répétition).
• Hypertension secondaire (c.-à-d. sténose de l'artère rénale, hyperaldostéronisme primaire ou phéochromocytome).
• Insuffisance hépatique sévère.
• Utilisation d'inhibiteurs connus (c'est-à-dire le kétoconazole) ou d'inducteurs (c'est-à-dire la carbamazépine) du cytochrome P450 3A (CYP3A) dans les 2 semaines précédant la prise du médicament à l'étude.
• Séropositif.
• Affection avec pronostic < 1 an à l'entrée dans l'étude autre que l'insuffisance cardiaque.
• Maladie valvulaire significative définie comme une sténose aortique ou mitrale modérée ou sévère, une régurgitation mitrale ou aortique.
• Maladie cardiaque infiltrante (sarcoïde, amyloïde, hémochromatose, lymphome, etc.).
• Cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène.
• Myocardite active.
• Péricardite constrictive ou restrictive.
• Symptômes de maladie coronarienne aiguë définis comme une visite aux urgences ou une hospitalisation avec angor instable, infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI), infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI), intervention coronarienne percutanée (ICP) ou pontage aortocoronarien (CABG) ) dans les 90 jours avant l'entrée à l'étude.
• Mauvaises fenêtres échocardiographiques.
• Traitement actif actuel dans une autre étude expérimentale ou participation à une autre étude expérimentale dans le mois précédant le dépistage.
• Malignités actives sauf carcinome in situ du col de l'utérus, carcinome épidermoïde ou basocellulaire localisé de la peau.
• Autre condition médicale ou psychiatrique grave concomitante ou récente qui, de l'avis de l'enquêteur, rend le patient inapte à participer.