活性维生素 D 对左心房容积指数的影响 (AVID-LAVI)

纳入标准：

• 签署知情同意书。
• 愿意并能够遵守所有与研究相关的程序，包括研究药物治疗方案。
• ≥ 18 岁。
• 射血分数保留的心力衰竭的既往临床诊断：NYHA II-IV 级。
• 在过去一年内满足这些超声心动图标准：左心室射血分数≥50%，心脏磁共振或心室造影；左心房大小 ≥ 4 cm 长轴或 > 5.2 cm 四腔长度；间隔壁厚度 > 1.2 厘米（女性）或 1.3 厘米（男性）；通过二尖瓣血流、肺静脉血流、彩色 M 型和/或组织多普勒显示中度或重度舒张功能障碍（≥ II 级）的多普勒证据（根据欧洲心脏病学会指南）。
• 在过去 12 个月内经历过 ≥ 1 项以下情况： 因急性心力衰竭住院（初步诊断）；长期使用袢利尿剂治疗；呼吸困难导尿时平均肺毛细血管楔压≥ 16 mm Hg；左心室舒张末期压 (LVEDP) ≥ 19 mm Hg 因呼吸困难而导尿；用静脉内袢利尿剂或血液滤过进行急性治疗。
• 在进入研究前的最后 30 天内接受稳定的药物治疗（定义为血管紧张素转换酶抑制剂 [ACEI]、血管紧张素受体阻滞剂、醛固酮抑制剂、β-受体阻滞剂或钙通道阻滞剂没有变化。
• 在初始实验室筛选时满足以下标准： 估计肾小球滤过率 (eGFR) ≥ 30 ml/min；校正血清 Ca 8.0-10.0 毫克/分升（2.0-2.5 毫摩尔/升）；磷 ≤ 5.2 毫克/分升（1.68 毫摩尔/升）；血清白蛋白 ≥ 3.0 g/dL (30 g/L)；
• 育龄女性的血清妊娠试验阴性（开始研究治疗后 2 周内）。
• 有生育能力的女性必须在研究相关治疗期间进行屏障/口服避孕，或者手术绝育或绝经一年后，非哺乳期和非妊娠期。

排除标准：

• 在过去 30 天内每天服用 > 1,000 IU 的维生素 D 制剂。
• 在进入研究前的最后 90 天内接受过活性维生素 D 制剂，包括帕立骨化醇 (Zemplar®)、多维骨化醇 (Hectorol®) 或骨化三醇 (Rocalctrol®、Calcijex®)。
• 肾结石病史。
• 高血压控制不佳（筛选时收缩压 > 180 mmHg 和/或舒张压 > 110 mmHg；通过重复确认）。
• 继发性高血压（即 肾动脉狭窄、原发性醛固酮增多症或嗜铬细胞瘤）。
• 严重的肝功能损害。
• 在服用研究药物前 2 周内使用已知的细胞色素 P450 3A (CYP3A) 抑制剂（即酮康唑）或诱导剂（即卡马西平）。
• 艾滋病毒阳性。
• 除心力衰竭外，进入研究时预后小于 1 年的情况。
• 严重的瓣膜病定义为中度或重度主动脉或二尖瓣狭窄、二尖瓣或主动脉瓣关闭不全。
• 浸润性心脏病（肉瘤、淀粉样变、血色素沉着症、淋巴瘤等）。
• 致心律失常性右心室心肌病。
• 活动性心肌炎。
• 缩窄性或限制性心包炎。
• 急性冠状动脉疾病症状定义为不稳定型心绞痛、ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI)、非 ST 段抬高型心肌梗死 (NSTEMI)、经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 或冠状动脉旁路移植术 (CABG) ) 进入研究前 90 天内。
• 超声心动图窗差。
• 当前在另一项研究中接受积极治疗或在筛选前 1 个月内参与另一项研究。
• 除宫颈原位癌、局部鳞状或皮肤基底细胞癌外的活动性恶性肿瘤。
• 研究者认为患者不适合参与的其他并发或近期严重的医学或精神疾病。