JGH 환자의 비타민 요법
우리 병원 및 기타 급성 치료 병원에는 저 비타민증 C 및 D의 유병률이 높습니다. 이러한 추정된 결함 상태의 수정은 간단하고 안전하며 비용이 적게 들기 때문에 문서화되거나 의심되는 존재는 일반적으로 이를 수정하기에 충분한 지표로 간주됩니다. 그러나 일반적인 관행은 무시하는 것입니다. 저 비타민 C 또는 D의 특정 측정 가능한 의학적 결과를 확인하면 병원 내 비타민 결핍 상태를 치료하거나 예방할 수 있는 더 강력한 사례를 제공할 수 있습니다.
비타민 C와 D의 생화학적 결핍은 모두 기분 장애와 관련이 있으며 비타민 C 결핍증은 혈중 히스타민 농도를 증가시키는 것으로 보고되었습니다.
우리는 최근에 비타민 D(1일 2회 1000 IU)가 아닌 비타민 C(500 mg 1일 2회)의 제공이 급성 입원 환자의 평균 기분 점수를 즉시 개선한다는 것을 발견했습니다. 우리는 이제 보다 적절한 용량의 비타민 D, 즉 최대 10일 동안 하루 5000IU를 사용하여 매우 유사한 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
가설:
정신 능력이 있는 급성 입원 환자에게 7~10일 동안 적절한 비타민 C 또는 비타민 D를 공급하면 생화학적 결핍이 교정되고 기분이 좋아지며 (비타민 C 치료를 받은 환자의 경우) 혈중 히스타민 농도가 감소합니다.
규약:
- 병원의 외과 또는 의료 부서에 입원한 영어 또는 프랑스어에 능통한 정신적으로 유능한 환자에게 참여가 제공됩니다.
- 혈장 비타민 C 및 25-하이드록시비타민 D, 혈청 C-반응성 단백질, 부갑상선 호르몬 수치(비타민 D 적정량 측정) 및 혈액 히스타민은 치료 시작 전과 치료 7~10일 후에 참여 환자에서 측정됩니다.
- 5-10일 치료 과정 전 24시간 및 후 24시간 이내에 환자는 POMS-B, 기분 및 에너지를 평가하는 검증된 1페이지 30항목 설문지 및 조난 온도계를 완료합니다. 환자는 임상 시험의 5-10일 동안만 추적했습니다.
- 차트는 연령, 성별, 진단 및 관련 실험실 결과에 대해 검토됩니다.
- 초기 혈액 샘플을 채취하고 설문지를 작성한 후 환자는 매일 비타민 C 500mg 또는 비타민 D 5000IU로 치료를 시작합니다. 두 비타민 모두 환자를 모집, 평가 및 추적하는 사람에 대한 지식 없이 협력 의사 중 한 명이 처방합니다. 치료 배정은 동전 던지기에 의해 이루어집니다.
7. 질문지 및 채혈은 치료 7-10일 후(타당성 및 병동 상황에 따라 결정) 또는 전체 치료 과정 전에 퇴원이 발생할 예정인 경우 퇴원 전에 반복됩니다.
8. 환자나 설문지 관리자는 어떤 환자가 비타민 C 또는 D를 받는지 알 수 없습니다. 비타민 D와 C 정제는 구별 가능하므로 그렇게 하려는 환자는 어떤 비타민이 처방되고 있는지 파악할 수 있습니다. 두 치료법 모두 기분에 영향을 미칠 것으로 강력하게 의심되는 결핍증을 교정하는 데 사용되기 때문에 환자, 간호사 또는 환자를 따르는 학생 모두 한 치료법이 다른 치료법보다 기분이 더 좋아질 것이라고 기대할 근거가 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 우리 병원에 급히 입원
- 정신적으로 유능한
- 적어도 다음 7일 동안 병원에 남아 있을 가능성이 있다고 판단됨
- 프랑스어 또는 영어에 능통
제외 기준:
- 고칼슘혈증의 존재
- 혈액 투석 치료를 받고
- 위독한
- 입으로 약을 먹을 수 없다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비타민 C
비타민 C 500 mg 하루 두 번
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매일 2회 비타민 C 500 mg과 7~10일 동안 매일 비타민 D 5000 IU
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활성 비교기: 비타민 D
매일 비타민 D 5000 IU
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매일 2회 비타민 C 500 mg과 7~10일 동안 매일 비타민 D 5000 IU
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분위기
기간: 치료 5-10일 전후
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POMS-B(기분 상태 프로파일)의 총 기분 장애 점수.
입원 기간은 가변적이며 종종 예측할 수 없습니다.
치료의 의도된 기간은 치료 시작 직전 기준선과 치료 마지막 날 직후에 결과 측정이 기록되는 치료 7~10일입니다.
7~10일의 기간은 병원 입원 기간의 변동성과 직원 수가 적은 주말의 간섭 효과를 설명하는 데 필요하고 유효합니다.
이전에 발표된 작업에서와 같이 5일 이상의 모든 치료 기간이 충분히 포함됩니다.
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치료 5-10일 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 히스타민 농도
기간: 치료 5-10일 전후
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혈액 히스타민 농도.
입원 기간은 가변적이며 종종 예측할 수 없습니다.
치료의 의도된 기간은 치료 시작 직전 기준선과 치료 마지막 날 직후에 결과 측정이 기록되는 치료 7~10일입니다.
7~10일의 기간은 병원 입원 기간의 변동성과 직원 수가 적은 주말의 간섭 효과를 설명하는 데 필요하고 유효합니다.
이전에 발표된 작업에서와 같이 5일 이상의 모든 치료 기간이 충분히 포함됩니다.
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치료 5-10일 전후
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고통
기간: 치료 5-10일 전후
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조난 온도계.
입원 기간은 가변적이며 종종 예측할 수 없습니다.
치료의 의도된 기간은 치료 시작 직전 기준선과 치료 마지막 날 직후에 결과 측정이 기록되는 치료 7~10일입니다.
7~10일의 기간은 병원 입원 기간의 변동성과 직원 수가 적은 주말의 간섭 효과를 설명하는 데 필요하고 유효합니다.
이전에 발표된 작업에서와 같이 5일 이상의 모든 치료 기간이 충분히 포함됩니다.
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치료 5-10일 전후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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