JGH 患者的维生素治疗
在我们医院和其他急症护理医院，维生素 C 和 D 缺乏症的患病率很高。 由于这些假定的缺陷状态的纠正简单、安全且成本低廉，因此它们的记录或怀疑存在通常被认为是纠正它们的充分迹象。 然而，通常的做法是忽略它们。 确定维生素 C 或 D 缺乏症的具体可测量医学后果将为治疗或预防院内维生素缺乏症提供更有力的案例。
维生素 C 和 D 的生化缺陷都与情绪障碍有关，据报道，维生素 C 缺乏症会增加血液组胺浓度。
我们最近发现，提供维生素 C（500 毫克，每天两次）而不是维生素 D（1000 IU，每天两次）可迅速改善急性住院患者的平均情绪评分。 我们现在将使用更充足剂量的维生素 D（即 5000 IU/天，最多 10 天）进行一项非常相似的随机临床试验。
研究概览
详细说明
假设：
为有精神能力的急性住院患者提供足够的维生素 C 或维生素 D 7 至 10 天，将纠正他们的生化缺陷，改善他们的情绪，并（在接受维生素 C 治疗的患者中）降低血液组胺浓度。
协议：
- 医院外科或医疗部门收治的能够说流利英语或法语的精神健全的患者将被提供参与。
- 在开始治疗前和治疗 7 至 10 天后，将测量参与患者的血浆维生素 C 和 25-羟基维生素 D、血清 C 反应蛋白、甲状旁腺激素水平（衡量维生素 D 充足性的指标）和血液组胺。
- 在 5-10 天的治疗过程之前的 24 小时内和之后的 24 小时内，患者将完成 POMS-B，这是一份经过验证的单页 30 项问卷，用于评估情绪和能量，以及痛苦温度计。 患者仅在临床试验的 5-10 天期间进行随访。
- 该图表将根据年龄、性别、诊断和相关实验室结果进行审查。
- 在抽取初始血样并完成问卷调查后，患者将开始每天两次服用维生素 C 500 毫克或每天服用维生素 D 5000 IU；两种维生素都将由其中一名合作医生开具处方，而招募、评估和跟踪患者的人员并不知情。 治疗分配将通过掷硬币进行。
7. 在治疗 7 至 10 天后（根据可行性和病房情况确定）或如果在整个治疗过程之前出院，则在出院前重复问卷调查和采血。
8. 患者和问卷管理人员都不知道哪个患者接受了维生素 C 或 D。维生素 D 和 C 药片是有区别的，因此有意愿这样做的患者可以弄清楚他们开的是哪种维生素。 由于这两种疗法都用于纠正强烈怀疑会影响情绪的虚症，因此无论是患者、护士还是跟随患者的学生都没有根据预期一种疗法会比另一种疗法更能改善他们的情绪。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
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Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在我院急诊住院
- 精神上有能力
- 判断可能至少在接下来的 7 天内留在医院
- 法语或英语流利
排除标准：
- 存在高钙血症
- 接受血液透析治疗
- 病危
- 无法口服药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：维生素C
维生素 C 500 毫克，每天两次
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维生素 C 500 毫克，每天两次，而维生素 D 每天 5000 国际单位，持续 7 至 10 天
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有源比较器：维生素D
维生素 D 每天 5000 IU
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维生素 C 500 毫克，每天两次，而维生素 D 每天 5000 国际单位，持续 7 至 10 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪
大体时间：治疗前后 5-10 天
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POMS-B（情绪状态概况）的情绪障碍总分。
住院时间是可变的，而且通常是不可预测的。
预期的治疗持续时间为 7 至 10 天，基线刚好在开始前，结果测量值在治疗的最后一天后记录。
7-10 天的窗口是必要且有效的，以考虑住院时间的变化无常以及周末人员较少时的干扰影响。
与我们之前发表的作品一样，任何 5 天或更长时间的治疗时间都已足够。
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治疗前后 5-10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血组胺浓度
大体时间：治疗前后 5-10 天
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血组胺浓度。
住院时间是可变的，而且通常是不可预测的。
预期的治疗持续时间为 7 至 10 天，基线刚好在开始前，结果测量值在治疗的最后一天后记录。
7-10 天的窗口是必要且有效的，以考虑住院时间的变化无常以及周末人员较少时的干扰影响。
与我们之前发表的作品一样，任何 5 天或更长时间的治疗时间都已足够。
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治疗前后 5-10 天
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苦恼
大体时间：治疗前后 5-10 天
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遇险温度计
住院时间是可变的，而且通常是不可预测的。
预期的治疗持续时间为 7 至 10 天，基线刚好在开始前，结果测量值在治疗的最后一天后记录。
7-10 天的窗口是必要且有效的，以考虑住院时间的变化无常以及周末人员较少时的干扰影响。
与我们之前发表的作品一样，任何 5 天或更长时间的治疗时间都已足够。
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治疗前后 5-10 天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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