최소 침습 포트 접근 대동맥판막 수술 중 경정맥 페이싱 와이어 사용
2021년 11월 15일 업데이트: Enrique Pantin, Rutgers, The State University of New Jersey
포트 액세스 수술에 사용되는 Endovent 폐 카테터 키트를 페이싱 와이어의 통로로 사용할 수 있는지 확인하기 위한 연구가 진행 중입니다.
연구 가설은 Endovent 키트가 페이싱 와이어 시스템의 통로로 효과적으로 사용될 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
많은 경우 심장 수술은 환자가 바이패스에서 벗어나도록 심외막 페이싱을 사용해야 합니다.
최소 침습 포트 접근 판막 수술 중에는 외과적 노출이 제한되어 있기 때문에 심장 표면에 리드를 배치하는 것이 불가능할 수 있습니다.
이 경우 transvenous pacing이 사용됩니다.
최소 침습 포트 액세스 수술은 시술을 위해 특별히 설계된 FDA 승인 카테터를 사용합니다.
우리는 카테터를 통해 와이어를 배치하고 환자의 속도를 조절할 수 있는 효율성을 검토하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- >= 대동맥 판막구 접근 수술을 받는 18세 환자
최소 침습 포트 접근 대동맥 판막 연구 예정
환자는 연구 참여에 동의해야 합니다. 서면 동의서를 이해하고 서명합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자는 최소 침습 대동맥 판막 수술을 받지 않은 경우 대동맥 판막 포트 접근 수술을 받지 않은 경우 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대동맥 판막 교체
수술 중 의사는 다른 적응증에 대해 이미 FDA 승인을 받은 수술 장비를 사용하는 새로운 기술을 활용합니다.
장비와 기술의 조합은 실험적이며 각 경우 동안과 이후에 면밀히 평가될 것입니다.
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최소 침습 대동맥 판막 수술을 받는 환자는 내관 카테터를 통해 페이싱 와이어를 배치합니다.
마취의는 바이패스에서 젖을 떼기 위해 필요한 경우 이 와이어로 심실의 속도를 조절하려고 시도합니다.
마취과 의사는 대상자가 심폐 바이패스 기계에서 나올 때 심장 박동을 맞추기 위해 TEE 아래 Endovent 카테터를 통해 페이싱 와이어를 전진시킵니다.
다른 이름들:
심폐 바이패스 이탈 시 엔도벤트 및 페이싱 와이어
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Endovent 페이싱 와이어가 심실 감지 신호를 얻을 수 있었던 참가자 수
기간: 이유 후 40시간까지 심폐 바이패스 기계(심장 폐 기계)에서 이유할 준비를 합니다.
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카테터를 통해 와이어를 심장으로 통과시키면 심장이 페이싱을 시작합니다.
카테터는 심장 수술 후 5밀리암페어 이하로 심장의 속도를 조절할 수 있어야 합니다.
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이유 후 40시간까지 심폐 바이패스 기계(심장 폐 기계)에서 이유할 준비를 합니다.
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속도 조절이 필요한 참가자 수 속도 조절이 가능했던 참가자 수
기간: 이유 후 40시간까지 심폐 바이패스 기계(심장 폐 기계)에서 이유할 준비를 합니다.
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대동맥 판막 교체 수술 후 심장 박동을 맞출 수 있도록
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이유 후 40시간까지 심폐 바이패스 기계(심장 폐 기계)에서 이유할 준비를 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pacing Endovent와 잠재적으로 관련된 비정상적인 혈압 또는 심장 및/또는 부정맥이 발생한 참가자 수
기간: 이유 후 40시간까지 심폐 바이패스 기계(심장 폐 기계)에서 이유할 준비를 합니다.
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피험자의 혈역학적 상태는 모든 바이탈 사인을 포함하여 연구 전반에 걸쳐 측정 및 평가됩니다.
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이유 후 40시간까지 심폐 바이패스 기계(심장 폐 기계)에서 이유할 준비를 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Enrique L Pantin, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
- 연구 책임자: Jonathan Kraidin, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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