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만성요통에 대한 생활상담과 물리치료의 효과

2019년 1월 9일 업데이트: Assuta Hospital Systems

만성 요통에 대한 기존의 물리치료와 "변화단계" 모델을 이용한 생활습관 상담의 효과를 알아보기 위한 중재 연구

배경:

요통은 삶의 질과 업무 생산성에 영향을 미치는 장애의 주요 원인입니다.

의학적 도움과 조언을 구하는 가장 일반적인 이유입니다. 요통은 전 세계적으로 막대한 경제적 부담을 초래합니다. 현재까지 요통 사례의 대부분(90%)은 선호하는 의학적 치료 없이 임상적으로 정의되지 않았습니다.

  1. 연구 목표:

    일상적인 신체 활동에 대한 "변화의 단계" 모델을 사용한 컨설팅이 기존의 것과 비교했을 때 만성 요통으로 고통받는 25-55세 사람들의 통증, 장애 및 웰빙 매개변수의 장기적인 개선으로 이어질 것임을 입증하기 위해 물리 치료.

  2. 연구 가설:

    중재 그룹 대 물리 치료 그룹은 3개월, 1년, 2년 및 5년 후에 다음 매개변수가 개선될 것임을 입증할 것입니다.

    1. 통증 감소.
    2. 장애 감소 - 일상 활동의 개선.
    3. 건강과 웰빙의 더 나은 느낌.
    4. 일상적인 스포츠 활동에 대한 순응도가 향상되었습니다.
    5. BMI 감소.
    6. 담배 흡연 감소.
    7. 항진통제 및 항염증제 사용 감소.
    8. 요통으로 인한 물리치료실 방문 횟수 감소.
  3. 행동 양식:

만성 또는 재발성 요통을 앓고 있는 25-55세의 건강한 개인, 남성 및 여성 220명을 포함하는 본 무작위 개입 연구는 Sharon에 있는 Maccabi Healthcare Services 물리 치료 클리닉에 의뢰된 다리에 방사선 조사가 있거나 없는 연구입니다. 이스라엘의 지구.

이러한 개인은 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

  1. 전통적인 물리 치료.
  2. 물리 치료는 "변화의 단계" 모델을 사용하여 건강한 라이프 스타일에 중점을 둡니다.

비의존적 관찰자는 3개월, 1년, 2년 및 5년 후 전화 통화를 통해 결과 매개변수에 대한 후속 조치를 취하고 관련 연구 참가자로 설문지를 작성합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Tel Aviv, 이스라엘
        • Maccabi Healthcare Services Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남자와 여자
  • 나이 25-55세
  • 만성/재발성 요통(3개월 이상)
  • 방사선 유무에 관계없이

제외 기준:

  • 류마티스 질환
  • 종양
  • 섬유근육통
  • 등 수술
  • 도로/작업 사고
  • 비 히브리어 말하기
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 물리 치료
기존의 물리 치료
실험적: 일일 신체 활동 상담, 이용 변화의 단계
다른: 일일 신체활동 상담, "변화의 단계" 모델 활용
최대 4가지 통증 완화 운동 선택을 포함하여 일일 신체 활동에 대한 상담이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
3개월, 1년, 2년 및 5년에 롤랜드 모리스 장애 설문지를 사용한 장애 기준선으로부터의 변화
기간: 3개월, 1년, 2년, 5년
3개월, 1년, 2년, 5년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
3개월, 1년, 2년 및 5년에 숫자 통증 척도를 사용한 통증 기준선으로부터의 변화
기간: 3개월, 1년, 2년, 5년
3개월, 1년, 2년, 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assuta Hospital Systems

수사관

  • 수석 연구원: Yair Shapiro, MD., Maccabi Healthcare Services, Israel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 28일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008036

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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