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生活方式咨询与物理疗法对慢性腰痛的有效性

2019年1月9日 更新者:Assuta Hospital Systems

使用“变化阶段”模型与传统物理疗法对比慢性腰痛的生活方式咨询效果的干预研究

背景:

腰痛是导致残疾的主要原因,影响生活质量和工作效率。

这是寻求医疗帮助和建议的最常见原因。 腰痛在全世界造成巨大的经济负担。 迄今为止,大多数 (90%) 的腰痛病例都没有临床定义,也没有首选的治疗方法

  1. 学习目标:

    证明使用“阶段变化”模型进行日常体育锻炼的咨询与传统相比,将长期改善 25-55 岁慢性腰痛患者的疼痛、残疾和健康参数物理疗法。

  2. 研究假设:

    干预组与物理治疗组将证明以下参数将在之后得到改善:3 个月、1 年、2 年和 5 年。

    1. 减轻疼痛。
    2. 减少残疾 - 改善日常活动。
    3. 更好的健康和幸福感。
    4. 增加和更好地遵守日常体育活动。
    5. 体重指数降低。
    6. 减少吸烟。
    7. 减少抗镇痛药和抗炎药的使用。
    8. 减少因腰痛而到物理治疗诊所就诊的次数。
  3. 方法:

本随机干预研究将包括 220 名健康个体,年龄在 25-55 岁之间,患有慢性或复发性腰痛,有或没有腿部辐射,这些人被转介到沙龙的 Maccabi Healthcare Services 物理治疗诊所区在以色列。

这些人将被随机分配到以下两组之一:

  1. 常规物理疗法。
  2. 物理疗法使用“改变阶段”模型专注于健康的生活方式。

独立观察员将在 3 个月、1 年、2 年和 5 年后通过电话跟进结果参数并与相关研究参与者一起填写调查问卷。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

220

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tel Aviv、以色列
        • Maccabi Healthcare Services Clinics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男女
  • 年龄 25-55岁
  • 慢性/复发性腰痛(超过 3 个月)
  • 有或没有辐射

排除标准:

  • 类风湿病
  • 肿瘤
  • 纤维肌痛
  • 背部手术
  • 道路/工作事故
  • 非希伯来语
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:物理疗法
常规物理疗法
实验性的:日常体力活动咨询,使用阶段变化
提供日常身体活动咨询,包括最多选择四种止痛练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用 Roland Morris 残疾问卷在 3 个月、1、2 和 5 年时残疾基线的变化
大体时间:3个月、1年、2年和5年
3个月、1年、2年和5年

次要结果测量

结果测量
大体时间
使用数字疼痛量表在 3 个月、1、2 和 5 年时疼痛相对于基线的变化
大体时间:3个月、1年、2年和5年
3个月、1年、2年和5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yair Shapiro, MD.、Maccabi Healthcare Services, Israel

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年2月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月1日

研究完成 (实际的)

2019年1月8日

研究注册日期

首次提交

2012年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月28日

首次发布 (估计)

2012年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月9日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2008036

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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