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Efficacité des conseils sur le mode de vie par rapport à la physiothérapie sur la lombalgie chronique

9 janvier 2019 mis à jour par: Assuta Hospital Systems

Étude d'intervention pour examiner l'efficacité des conseils sur le mode de vie à l'aide du modèle « Étape de changement » par rapport à la physiothérapie conventionnelle sur la lombalgie chronique

Arrière-plan:

La lombalgie est la principale cause d'invalidité, affectant la qualité de vie et la productivité au travail.

C'est la raison la plus courante pour demander de l'aide et des conseils médicaux. La lombalgie crée un énorme fardeau économique dans le monde entier. À ce jour, la plupart (90 %) des cas de lombalgie ne sont pas cliniquement définis sans traitement médical préféré

  1. Objectifs de l'étude :

    Prouver que la consultation utilisant le modèle "Stage de changement" pour l'activité physique quotidienne entraînera une amélioration à long terme des paramètres de douleur, d'invalidité et de bien-être des personnes souffrant de lombalgie chronique, les personnes âgées de 25 à 55 ans, par rapport aux personnes conventionnelles Thérapie physique.

  2. Hypothèses d'étude :

    Les groupes d'intervention par rapport au groupe de physiothérapie démontreront que les paramètres suivants s'amélioreront après : 3 mois, un, deux et cinq ans.

    1. Réduction de la douleur.
    2. Moins d'invalidité - amélioration des activités quotidiennes.
    3. Meilleure sensation de santé et de bien-être.
    4. Conformité accrue et meilleure aux activités sportives quotidiennes.
    5. Réduction de l'IMC.
    6. Réduction du tabagisme.
    7. Réduction de l'utilisation des anti-analgésiques et des anti-inflammatoires.
    8. Réduction du nombre de visites dans les cliniques de physiothérapie en raison de douleurs lombaires.
  3. Méthodes :

La présente étude d'intervention randomisée qui comprendra 220 personnes en bonne santé, hommes et femmes âgés de 25 à 55 ans souffrant de lombalgies chroniques ou récurrentes, avec ou sans rayonnement aux jambes, qui ont été référées aux cliniques de physiothérapie Maccabi Healthcare Services dans le Sharon quartier en Israël.

Ces personnes seront randomisées dans l'un des deux groupes suivants :

  1. Physiothérapie conventionnelle.
  2. Physiothérapie axée sur un mode de vie sain en utilisant le modèle "Stage of Change".

Un observateur non dépendant assurera le suivi des paramètres de résultat via des appels téléphoniques et remplira le questionnaire avec les participants à l'étude concernés après 3 mois, 1 an, 2 et 5 ans.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tel Aviv, Israël
        • Maccabi Healthcare Services Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes
  • Âge 25-55 ans
  • Lombalgie chronique / récurrente (plus de 3 mois)
  • Avec ou sans rayonnement

Critère d'exclusion:

  • Maladie rhumatoïde
  • Tumeurs
  • Fibromyalgie
  • Intervention chirurgicale au dos
  • Accidents de la route / du travail
  • Non hébreu
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Thérapie physique
Physiothérapie conventionnelle
Expérimental: Consultation quotidienne sur l'activité physique, Utilisation de l'étape de changement
Une consultation de l'activité physique quotidienne est fournie, y compris la sélection d'un maximum de quatre exercices de soulagement de la douleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de l'invalidité à l'aide du questionnaire Roland Morris sur l'invalidité à 3 mois, 1, 2 et 5 ans
Délai: 3 mois, 1, 2 et 5 ans
3 mois, 1, 2 et 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au départ de la douleur à l'aide de l'échelle numérique de la douleur à 3 mois, 1, 2 et 5 ans
Délai: 3 mois, 1, 2 et 5 ans
3 mois, 1, 2 et 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yair Shapiro, MD., Maccabi Healthcare Services, Israel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

8 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2012

Première publication (Estimation)

29 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008036

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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