Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der Lebensstilberatung im Vergleich zur Physiotherapie bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

9. Januar 2019 aktualisiert von: Assuta Hospital Systems

Interventionsstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit der Lebensstilberatung unter Verwendung des „Stage of Change“-Modells im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Hintergrund:

Schmerzen im unteren Rückenbereich sind die häufigste Ursache für Behinderungen und beeinträchtigen die Lebensqualität und Arbeitsproduktivität.

Dies ist der häufigste Grund, medizinische Hilfe und Rat in Anspruch zu nehmen. Schmerzen im unteren Rückenbereich stellen weltweit eine enorme wirtschaftliche Belastung dar. Bis heute sind die meisten (90 %) Fälle von Schmerzen im unteren Rücken klinisch nicht definiert und es gibt keine bevorzugte medizinische Behandlung

  1. Lernziele:

    Es soll nachgewiesen werden, dass die Beratung mit dem „Stadium des Wandels“-Modells für die tägliche körperliche Aktivität im Vergleich zu konventionellen Maßnahmen zu einer langfristigen Verbesserung der Schmerz-, Behinderungs- und Wohlbefindensparameter bei Menschen im Alter von 25 bis 55 Jahren führt, die unter chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich leiden Physiotherapie.

  2. Studienhypothesen:

    Die Interventionsgruppen im Vergleich zur Physiotherapiegruppe werden zeigen, dass sich die folgenden Parameter nach drei Monaten, einem, zwei und fünf Jahren verbessern.

    1. Schmerzreduktion.
    2. Weniger Behinderung – Verbesserung der täglichen Aktivitäten.
    3. Besseres Gefühl von Gesundheit und Wohlbefinden.
    4. Erhöhte und bessere Compliance bei täglichen Sportaktivitäten.
    5. BMI-Reduktion.
    6. Reduzierung des Zigarettenrauchens.
    7. Reduzierung des Einsatzes von schmerzstillenden und entzündungshemmenden Medikamenten.
    8. Reduzierung der Besuche in Physiotherapiekliniken aufgrund von Rückenschmerzen.
  3. Methoden:

An der vorliegenden randomisierten Interventionsstudie werden 220 gesunde Personen, Männer und Frauen im Alter von 25 bis 55 Jahren, teilnehmen, die an chronischen oder wiederkehrenden Schmerzen im unteren Rückenbereich mit oder ohne Bestrahlung der Beine leiden und an die Physiotherapiekliniken von Maccabi Healthcare Services im Sharon überwiesen wurden Bezirk in Israel.

Diese Personen werden randomisiert einer der folgenden zwei Gruppen zugeteilt:

  1. Konventionelle Physiotherapie.
  2. Die Physiotherapie konzentrierte sich auf einen gesunden Lebensstil unter Verwendung des „Stage of Change“-Modells.

Unabhängige Beobachter werden die Ergebnisparameter per Telefonanrufen und Ausfüllen der Fragebögen mit den relevanten Studienteilnehmern nach 3 Monaten, 1 Jahr, 2 und 5 Jahren weiterverfolgen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tel Aviv, Israel
        • Maccabi Healthcare Services Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • Alter 25–55 Jahre
  • Chronische/wiederkehrende Schmerzen im unteren Rückenbereich (über 3 Monate)
  • Mit oder ohne Strahlung

Ausschlusskriterien:

  • Rheumatoide Erkrankung
  • Tumore
  • Fibromyalgie
  • Rückenoperation
  • Verkehrs-/Arbeitsunfälle
  • Ich spreche kein Hebräisch
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Physiotherapie
Konventionelle Physiotherapie
Experimental: Tägliche Beratung zu körperlicher Aktivität, Nutzung der Veränderungsphase
Es wird eine Beratung zur täglichen körperlichen Aktivität angeboten, einschließlich der Auswahl von bis zu vier Übungen zur Schmerzlinderung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Behinderung anhand des Roland Morris-Fragebogens zur Behinderung nach 3 Monaten, 1, 2 und 5 Jahren
Zeitfenster: 3 Monate, 1, 2 und 5 Jahre
3 Monate, 1, 2 und 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Schmerzen anhand der numerischen Schmerzskala nach 3 Monaten, 1, 2 und 5 Jahren
Zeitfenster: 3 Monate, 1, 2 und 5 Jahre
3 Monate, 1, 2 und 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yair Shapiro, MD., Maccabi Healthcare Services, Israel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008036

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

3
Abonnieren