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Eficácia do aconselhamento de estilo de vida versus fisioterapia na dor lombar crônica

9 de janeiro de 2019 atualizado por: Assuta Hospital Systems

Estudo de intervenção para examinar a eficácia do aconselhamento de estilo de vida usando o modelo de "estágio de mudança" versus fisioterapia convencional na dor lombar crônica

Fundo:

A lombalgia é a principal causa de incapacidade, afetando a qualidade de vida e a produtividade no trabalho.

É a razão mais comum para procurar ajuda e aconselhamento médico. A dor lombar cria um enorme fardo econômico em todo o mundo. Até o momento, a maioria (90%) dos casos de lombalgia não é clinicamente definida, sem tratamento médico preferencial

  1. Objetivos do estudo:

    Para provar que a consulta usando o modelo "Stage of change" para a atividade física diária levará a uma melhoria a longo prazo dos parâmetros de dor, incapacidade e bem-estar daqueles que sofrem de lombalgia crônica, pessoas de 25 a 55 anos, quando comparado ao convencional Fisioterapia.

  2. Hipóteses de estudo:

    Os grupos de intervenção vs. Grupo de Fisioterapia demonstrarão que os seguintes parâmetros melhorarão após: 3 meses, um, dois e cinco anos.

    1. Redução da dor.
    2. Menos incapacidade - melhora nas atividades diárias.
    3. Melhor sensação de saúde e bem-estar.
    4. Maior e melhor adesão às atividades esportivas diárias.
    5. Redução do IMC.
    6. Redução do tabagismo.
    7. Redução do uso de anti-analgésicos e anti-inflamatórios.
    8. Redução do número de visitas às clínicas de Fisioterapia devido à lombalgia.
  3. Métodos:

O presente estudo de intervenção randomizado que incluirá 220 indivíduos saudáveis, homens e mulheres com idades entre 25 e 55 anos, sofrendo de dor lombar crônica ou recorrente, com ou sem radiação nas pernas, encaminhados às clínicas de fisioterapia dos Serviços de Saúde Maccabi em Sharon distrito em Israel.

Esses indivíduos serão randomizados para um dos dois grupos a seguir:

  1. Fisioterapia Convencional.
  2. Fisioterapia focada em estilo de vida saudável usando o modelo "Stage of Change".

O observador não dependente acompanhará os parâmetros do resultado por meio de telefonemas e preenchimento do questionário com os participantes relevantes do estudo após 3 meses, 1 ano, 2 e 5 anos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel Aviv, Israel
        • Maccabi Healthcare Services Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem e mulher
  • Idade 25-55 anos
  • Lombalgia crônica/recorrente (mais de 3 meses)
  • Com ou sem radiação

Critério de exclusão:

  • doença reumatóide
  • Tumores
  • Fibromialgia
  • cirurgia nas costas
  • Acidentes rodoviários/de trabalho
  • língua não hebraica
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Fisioterapia
Fisioterapia Convencional
Experimental: Consulta diária de atividade física, Usando Estágio de mudança
É fornecida consulta de atividade física diária, incluindo seleção de até quatro exercícios para alívio da dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base de Incapacidade usando o Questionário de Incapacidade Roland Morris aos 3 meses, 1, 2 e 5 anos
Prazo: 3 meses, 1, 2 e 5 anos
3 meses, 1, 2 e 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base da dor usando a escala numérica de dor em 3 meses, 1, 2 e 5 anos
Prazo: 3 meses, 1, 2 e 5 anos
3 meses, 1, 2 e 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yair Shapiro, MD., Maccabi Healthcare Services, Israel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

8 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2008036

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

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