Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность консультирования по образу жизни в сравнении с физиотерапией при хронической боли в пояснице

9 января 2019 г. обновлено: Assuta Hospital Systems

Интервенционное исследование для изучения эффективности консультирования по образу жизни с использованием модели «Стадия изменений» по сравнению с традиционной физиотерапией при хронической боли в пояснице

Фон:

Боль в пояснице является основной причиной инвалидности, влияющей на качество жизни и производительность труда.

Это наиболее частая причина обращения за медицинской помощью и консультацией. Боль в пояснице создает огромное экономическое бремя во всем мире. На сегодняшний день большинство (90%) случаев боли в пояснице не имеют клинического определения и не имеют предпочтительного медикаментозного лечения.

  1. Цели исследования:

    Доказать, что консультирование по модели «Стадия изменения» ежедневной физической активности приведет к долгосрочному улучшению параметров боли, инвалидности и самочувствия у страдающих хронической болью в пояснице, людей в возрасте 25-55 лет, по сравнению с обычным Физиотерапия.

  2. Гипотезы исследования:

    Группы вмешательства по сравнению с группой физиотерапии продемонстрируют улучшение следующих параметров через 3 месяца, один, два и пять лет.

    1. Уменьшение боли.
    2. Меньше инвалидности - улучшение повседневной деятельности.
    3. Лучшее самочувствие и самочувствие.
    4. Увеличение и лучшее соответствие ежедневным занятиям спортом.
    5. Снижение ИМТ.
    6. Сокращение курения сигарет.
    7. Сокращение использования антианальгетиков и противовоспалительных препаратов.
    8. Сокращение числа посещений физиотерапевтических клиник из-за болей в пояснице.
  3. Методы:

Настоящее рандомизированное интервенционное исследование, в котором примут участие 220 здоровых лиц, мужчин и женщин в возрасте 25-55 лет, страдающих хронической или рецидивирующей болью в пояснице, с облучением или без облучения ног, которые были направлены в клиники физиотерапии Maccabi Healthcare Services в Шароне. район в Израиле.

Эти лица будут рандомизированы в одну из следующих двух групп:

  1. Обычная физиотерапия.
  2. Физиотерапия ориентирована на здоровый образ жизни с использованием модели «Этап изменений».

Независимый наблюдатель будет следить за параметрами результатов посредством телефонных звонков и заполнения анкет соответствующими участниками исследования через 3 месяца, 1 год, 2 и 5 лет.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tel Aviv, Израиль
        • Maccabi Healthcare Services Clinics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина и женщина
  • Возраст 25-55 лет
  • Хроническая/рецидивирующая боль в пояснице (более 3 месяцев)
  • С радиацией или без

Критерий исключения:

  • Ревматоидная болезнь
  • Опухоли
  • Фибромиалгия
  • Хирургия спины
  • Дорожно-транспортные происшествия / несчастные случаи на производстве
  • Не говорящие на иврите
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Физиотерапия
Традиционная физиотерапия
Экспериментальный: Ежедневная консультация по физической активности, Использование Стадия изменения
Предоставляется консультация по ежедневной физической активности, включая подбор до четырех обезболивающих упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности с использованием опросника Роланда Морриса по инвалидности через 3 месяца, 1, 2 и 5 лет
Временное ограничение: 3 месяца, 1, 2 и 5 лет
3 месяца, 1, 2 и 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли с использованием числовой шкалы боли через 3 месяца, 1, 2 и 5 лет
Временное ограничение: 3 месяца, 1, 2 и 5 лет
3 месяца, 1, 2 и 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yair Shapiro, MD., Maccabi Healthcare Services, Israel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008036

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться