Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van leefstijladvisering versus fysiotherapie bij chronische lage rugpijn

9 januari 2019 bijgewerkt door: Assuta Hospital Systems

Interventiestudie om de effectiviteit van leefstijladvisering te onderzoeken met behulp van het "Stage of Change"-model versus conventionele fysiotherapie bij chronische lage-rugpijn

Achtergrond:

Lage rugpijn is de belangrijkste oorzaak van arbeidsongeschiktheid en tast de kwaliteit van leven en de arbeidsproductiviteit aan.

Het is de meest voorkomende reden om medische hulp en advies in te roepen. Lage rugpijn veroorzaakt wereldwijd een enorme economische last. Tot op heden zijn de meeste (90%) gevallen van lage-rugpijn niet klinisch gedefinieerd en hebben ze geen medische voorkeursbehandeling

  1. Studiedoelen:

    Om te bewijzen dat consultatie met behulp van het "Stage of change"-model voor dagelijkse fysieke activiteit zal leiden tot verbetering op lange termijn van pijn-, invaliditeits- en welzijnsparameters van mensen die lijden aan chronische lage-rugpijn, mensen van 25-55 jaar, in vergelijking met conventionele Fysiotherapie.

  2. Bestudeer hypothesen:

    De interventiegroepen versus fysiotherapiegroep zullen aantonen dat de volgende parameters verbeteren na: 3 maanden, één, twee en vijf jaar.

    1. Vermindering van pijn.
    2. Minder handicap - verbetering in dagelijkse activiteiten.
    3. Beter gevoel van gezondheid en welzijn.
    4. Verhoogde en betere naleving van dagelijkse sportactiviteiten.
    5. BMI-verlaging.
    6. Vermindering van het roken van sigaretten.
    7. Vermindering van het gebruik van pijnstillers en ontstekingsremmers.
    8. Vermindering van het aantal bezoeken aan fysiotherapiepraktijken vanwege lage rugpijn.
  3. methoden:

De huidige gerandomiseerde interventiestudie met 220 gezonde personen, mannen en vrouwen in de leeftijd van 25-55 jaar oud, die lijden aan chronische of terugkerende lage rugpijn, met of zonder bestraling van de benen, die werden doorverwezen naar de fysiotherapieklinieken van Maccabi Healthcare Services in de Sharon wijk in Israël.

Deze personen worden gerandomiseerd naar een van de volgende twee groepen:

  1. Conventionele fysiotherapie.
  2. Fysiotherapie gericht op een gezonde levensstijl met behulp van het "Stage of Change"-model.

Niet-afhankelijke waarnemer zal de uitkomstparameters opvolgen via telefoongesprekken en het invullen van de vragenlijsten met de relevante studiedeelnemers na 3 maanden, 1 jaar, 2 en 5 jaar.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tel Aviv, Israël
        • Maccabi Healthcare Services Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen
  • Leeftijd 25-55 jaar oud
  • Chronische / terugkerende lage rugpijn (langer dan 3 maanden)
  • Met of zonder straling

Uitsluitingscriteria:

  • Reumatoïde ziekte
  • Tumoren
  • Fibromyalgie
  • Rug operatie
  • Ongevallen op de weg / op het werk
  • Niet-Hebreeuws sprekend
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Fysiotherapie
Conventionele fysiotherapie
Experimenteel: Dagelijks overleg over lichaamsbeweging, gebruikmakend van het veranderingsstadium
Er wordt advies gegeven over de dagelijkse fysieke activiteit, inclusief een selectie van maximaal vier pijnstillende oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline van invaliditeit met behulp van de Roland Morris Disability Questionnaire na 3 maanden, 1, 2 en 5 jaar
Tijdsspanne: 3 maanden, 1, 2 en 5 jaar
3 maanden, 1, 2 en 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline van pijn met behulp van de numerieke pijnschaal na 3 maanden, 1, 2 en 5 jaar
Tijdsspanne: 3 maanden, 1, 2 en 5 jaar
3 maanden, 1, 2 en 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yair Shapiro, MD., Maccabi Healthcare Services, Israel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008036

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren