Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av livsstilsrådgivning kontra fysioterapi vid kronisk ländryggssmärta

9 januari 2019 uppdaterad av: Assuta Hospital Systems

Interventionsstudie för att undersöka effektiviteten av livsstilsrådgivning med hjälp av modellen "Stage of Change" kontra konventionell sjukgymnastik vid kronisk ländryggssmärta

Bakgrund:

Ländryggssmärta är den främsta orsaken till funktionshinder, vilket påverkar livskvaliteten och arbetsproduktiviteten.

Det är den vanligaste anledningen till att söka medicinsk hjälp och råd. Ländryggssmärta skapar en enorm ekonomisk börda över hela världen. Hittills är de flesta (90 %) av fall av ländryggssmärta inte kliniskt definierade utan någon föredragen medicinsk behandling

  1. Studiemål:

    För att bevisa att konsultation med hjälp av modellen "Stage of change" för daglig fysisk aktivitet kommer att leda till långsiktig förbättring av parametrar för smärta, funktionshinder och välbefinnande för personer som lider av kronisk ländryggssmärta, människor i åldern 25-55, jämfört med konventionella Sjukgymnastik.

  2. Studera hypoteser:

    Interventionsgrupperna kontra sjukgymnastikgruppen kommer att visa att följande parametrar kommer att förbättras efter: 3 månader, ett, två och fem år.

    1. Smärtminskning.
    2. Mindre funktionshinder - förbättring av dagliga aktiviteter.
    3. Bättre känsla av hälsa och välbefinnande.
    4. Ökad och bättre följsamhet till dagliga sportaktiviteter.
    5. BMI-minskning.
    6. Minskad cigarettrökning.
    7. Minskad användning av anti-analgetika och antiinflammatoriska läkemedel.
    8. Minskning av antalet besök på sjukgymnastikmottagningar på grund av ländryggssmärta.
  3. Metoder:

Den nuvarande randomiserade interventionsstudien som kommer att inkludera 220 friska individer, män och kvinnor i åldern 25-55 år gamla som lider av kronisk eller återkommande ländryggssmärta, med eller utan strålning till benen som remitterades till Maccabi Healthcare Services Physical Therapy kliniker i Sharon distriktet i Israel.

Dessa individer kommer att randomiseras till en av följande två grupper:

  1. Konventionell sjukgymnastik.
  2. Sjukgymnastik fokuserade på hälsosam livsstil med hjälp av modellen "Stage of Change".

Icke-beroende observatör kommer att följa upp utfallsparametrarna via telefonsamtal och fylla i frågeformuläret med relevanta studiedeltagare efter 3 månader, 1 år, 2 och 5 år.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tel Aviv, Israel
        • Maccabi Healthcare Services Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor
  • Ålder 25-55 år
  • Kronisk/återkommande smärta i ländryggen (över 3 månader)
  • Med eller utan strålning

Exklusions kriterier:

  • Reumatoid sjukdom
  • Tumörer
  • Fibromyalgi
  • Ryggoperation
  • Väg-/arbetsolyckor
  • Icke hebreisktalande
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Sjukgymnastik
Konventionell sjukgymnastik
Experimentell: Daglig fysisk aktivitetskonsultation, Använda Stage of change
Konsultation av daglig fysisk aktivitet tillhandahålls, inklusive urval av upp till fyra smärtlindrande övningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen för funktionshinder med hjälp av Roland Morris Disability Questionnaire vid 3 månader, 1, 2 och 5 år
Tidsram: 3 månader, 1, 2 och 5 år
3 månader, 1, 2 och 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen för smärta med hjälp av den numeriska smärtskalan vid 3 månader, 1, 2 och 5 år
Tidsram: 3 månader, 1, 2 och 5 år
3 månader, 1, 2 och 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yair Shapiro, MD., Maccabi Healthcare Services, Israel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

8 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

29 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008036

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera