Eficacia del asesoramiento sobre el estilo de vida frente a la fisioterapia en el dolor lumbar crónico
Estudio de intervención para examinar la eficacia de la consejería sobre el estilo de vida utilizando el modelo de "etapa de cambio" frente a la fisioterapia convencional en el dolor lumbar crónico
Fondo:
El dolor lumbar es la principal causa de discapacidad, afectando la calidad de vida y la productividad laboral.
Es la razón más común para buscar ayuda y consejo médico. El dolor lumbar crea una enorme carga económica en todo el mundo. Hasta la fecha, la mayoría (90 %) de los casos de dolor lumbar no están clínicamente definidos y no tienen un tratamiento médico preferido.
Objetivos del estudio:
Demostrar que la consulta utilizando el modelo "Etapa de cambio" para la actividad física diaria conducirá a una mejora a largo plazo de los parámetros de dolor, discapacidad y bienestar de las personas que padecen dolor lumbar crónico, personas de 25 a 55 años, en comparación con los pacientes convencionales. Terapia física.
Hipótesis del estudio:
Los grupos de intervención vs. grupo de Fisioterapia demostrarán que los siguientes parámetros mejorarán después de: 3 meses, uno, dos y cinco años.
- Reducción del dolor.
- Menos discapacidad - mejora en las actividades diarias.
- Mejor sensación de salud y bienestar.
- Mayor y mejor cumplimiento de las actividades deportivas diarias.
- Reducción del IMC.
- Reducción del tabaquismo.
- Reducción del uso de medicamentos antianalgésicos y antiinflamatorios.
- Reducción del número de visitas a las consultas de Fisioterapia por dolor lumbar.
- Métodos:
El presente estudio de intervención aleatorizado que incluirá a 220 individuos sanos, hombres y mujeres de 25 a 55 años de edad que padecen dolor lumbar crónico o recurrente, con o sin radiación en las piernas que fueron remitidos a las clínicas de fisioterapia de Maccabi Healthcare Services en Sharon. distrito en Israel.
Estos individuos serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes dos grupos:
- Fisioterapia Convencional.
- Fisioterapia enfocada al estilo de vida saludable utilizando el modelo "Etapa de Cambio".
El observador no dependiente hará un seguimiento de los parámetros de resultado a través de llamadas telefónicas y llenará los cuestionarios con los participantes relevantes del estudio después de 3 meses, 1 año, 2 y 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Maccabi Healthcare Services Clinics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres
- Edad 25-55 años
- Dolor lumbar crónico/recurrente (más de 3 meses)
- Con o sin radiación
Criterio de exclusión:
- enfermedad reumatoide
- tumores
- fibromialgia
- Cirugía de espalda
- Accidentes de tráfico/trabajo
- No habla hebreo
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Terapia física
Fisioterapia Convencional
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Experimental: Consulta diaria de actividad física, Utilizando Stage of change
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Se proporciona consulta de la actividad física diaria, incluida la selección de hasta cuatro ejercicios para aliviar el dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio de la Discapacidad usando el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris a los 3 meses, 1, 2 y 5 años
Periodo de tiempo: 3 meses, 1, 2 y 5 años
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3 meses, 1, 2 y 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio del dolor usando la escala numérica del dolor a los 3 meses, 1, 2 y 5 años
Periodo de tiempo: 3 meses, 1, 2 y 5 años
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3 meses, 1, 2 y 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yair Shapiro, MD., Maccabi Healthcare Services, Israel
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Canaway A, Pincus T, Underwood M, Shapiro Y, Chodick G, Ben-Ami N. Is an enhanced behaviour change intervention cost-effective compared with physiotherapy for patients with chronic low back pain? Results from a multicentre trial in Israel. BMJ Open. 2018 Apr 10;8(4):e019928. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019928.
- Ben-Ami N, Shapiro Y, Pincus T. Outcomes in Distressed Patients With Chronic Low Back Pain: Subgroup Analysis of a Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Jun;48(6):491-495. doi: 10.2519/jospt.2018.7670. Epub 2018 Mar 27.
- Ben-Ami N, Chodick G, Mirovsky Y, Pincus T, Shapiro Y. Increasing Recreational Physical Activity in Patients With Chronic Low Back Pain: A Pragmatic Controlled Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Feb;47(2):57-66. doi: 10.2519/jospt.2017.7057.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008036
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