Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az életmód-tanácsadás hatékonysága a fizikoterápiával szemben a krónikus derékfájás esetén

2019. január 9. frissítette: Assuta Hospital Systems

Beavatkozási tanulmány az életmód-tanácsadás hatékonyságának vizsgálatára a „Változás szakasza” modell segítségével a krónikus derékfájás hagyományos fizikoterápiájával szemben

Háttér:

A deréktáji fájdalom a rokkantság vezető oka, amely befolyásolja az életminőséget és a munka termelékenységét.

Ez a leggyakoribb oka annak, hogy orvosi segítséget és tanácsot kérjenek. A derékfájás világszerte óriási gazdasági terhet jelent. A mai napig a derékfájás eseteinek többsége (90%) nem klinikailag meghatározott, és nincs preferált orvosi kezelés

  1. Tanulmányi célok:

    Annak bizonyítására, hogy a „Stage of Change” modellt alkalmazó tanácsadás a mindennapi fizikai aktivitáshoz a 25-55 év közötti krónikus derékfájásban szenvedők fájdalmának, fogyatékosságának és jóléti paramétereinek hosszú távú javulását eredményezi a hagyományoshoz képest. Fizikoterápia.

  2. Tanulmányi hipotézisek:

    Az intervenciós csoportok és a fizikoterápiás csoportok bemutatják, hogy a következő paraméterek javulni fognak: 3 hónap, egy, két és öt év elteltével.

    1. Fájdalomcsökkentés.
    2. Kevesebb fogyatékosság - a napi tevékenységek javulása.
    3. Jobb közérzet és jó közérzet.
    4. Fokozott és jobb megfelelés a napi sporttevékenységeknek.
    5. BMI csökkenés.
    6. A cigarettázás csökkentése.
    7. A fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentő szerek használatának csökkentése.
    8. A fizikoterápiás klinikákon tett látogatások számának csökkentése derékfájás miatt.
  3. Mód:

A jelen randomizált intervenciós vizsgálat, amely 220 egészséges egyént, 25-55 éves férfiakat és nőket fog magában foglalni, akik krónikus vagy visszatérő deréktáji fájdalomtól szenvednek, sugárkezeléssel vagy anélkül, hogy a lábakat a Maccabi Healthcare Services fizikoterápiás klinikáira irányították Sharonban. kerületben Izraelben.

Ezeket az egyéneket véletlenszerűen a következő két csoport valamelyikébe sorolják:

  1. Hagyományos fizikoterápia.
  2. A fizikoterápia az egészséges életmódra összpontosított a "Stage of Change" modell segítségével.

A nem függő megfigyelő 3 hónap, 1 év, 2 és 5 év elteltével telefonon és a kérdőívek kitöltésével követi nyomon az eredményparamétereket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

220

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Maccabi Healthcare Services Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nő
  • Életkor 25-55 év
  • Krónikus / visszatérő derékfájás (3 hónapon túl)
  • Besugárzással vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • Rheumatoid betegség
  • Daganatok
  • Fibromyalgia
  • Hát műtét
  • Közúti/munkabalesetek
  • Nem héberül beszélő
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Fizikoterápia
Hagyományos fizikoterápia
Kísérleti: Napi testmozgási konzultáció, A változás szakaszának használata
Egyéb: Napi testmozgási konzultáció, A „Változás szakasza” modell segítségével
Konzultációt biztosítunk a napi fizikai aktivitásról, beleértve akár négy fájdalomcsillapító gyakorlat kiválasztását is

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a fogyatékosság kiindulási állapotához képest a Roland Morris fogyatékossági kérdőív segítségével 3 hónap, 1, 2 és 5 év után
Időkeret: 3 hónap, 1, 2 és 5 év
3 hónap, 1, 2 és 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a fájdalom kiindulási értékéhez képest a numerikus fájdalomskála segítségével 3 hónap, 1, 2 és 5 év után
Időkeret: 3 hónap, 1, 2 és 5 év
3 hónap, 1, 2 és 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assuta Hospital Systems

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yair Shapiro, MD., Maccabi Healthcare Services, Israel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 28.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008036

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel