Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność poradnictwa dotyczącego stylu życia w porównaniu z fizjoterapią w przypadku przewlekłego bólu krzyża

9 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Assuta Hospital Systems

Badanie interwencyjne mające na celu zbadanie skuteczności poradnictwa dotyczącego stylu życia przy użyciu modelu „etapu zmian” w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią w przypadku przewlekłego bólu krzyża

Tło:

Bóle krzyża są główną przyczyną niepełnosprawności, wpływając na jakość życia i wydajność pracy.

Jest to najczęstszy powód szukania pomocy i porady lekarskiej. Ból krzyża powoduje ogromne obciążenie ekonomiczne na całym świecie. Do chwili obecnej większość (90%) przypadków bólu krzyża nie jest klinicznie zdefiniowana i nie ma preferowanego leczenia

  1. Cele studiów:

    Wykazanie, że konsultacja z wykorzystaniem modelu „Stage of change” w codziennej aktywności fizycznej doprowadzi do długoterminowej poprawy parametrów bólowych, niesprawności i samopoczucia osób cierpiących na przewlekłe bóle krzyża, osób w wieku 25-55 lat, w porównaniu z konwencjonalnymi Fizykoterapia.

  2. Hipotezy badawcze:

    Grupy interwencyjne vs. grupa fizjoterapeutyczna wykażą, że następujące parametry ulegną poprawie po: 3 miesiącach, roku, dwóch i pięciu latach.

    1. Redukcja bólu.
    2. Mniejsza niepełnosprawność - poprawa w codziennych czynnościach.
    3. Lepsze samopoczucie i zdrowie.
    4. Zwiększona i lepsza zgodność z codziennymi zajęciami sportowymi.
    5. redukcja BMI.
    6. Ograniczenie palenia papierosów.
    7. Ograniczenie stosowania leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych.
    8. Zmniejszenie liczby wizyt w gabinetach fizjoterapeutycznych z powodu bólu krzyża.
  3. Metody:

Obecne randomizowane badanie interwencyjne, które obejmie 220 zdrowych osób, mężczyzn i kobiet w wieku 25-55 lat, cierpiących na przewlekły lub nawracający ból krzyża, z promieniowaniem lub bez promieniowania do nóg, które zostały skierowane do klinik fizjoterapii Maccabi Healthcare Services w Sharon dystrykt w Izraelu.

Osoby te zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch następujących grup:

  1. Konwencjonalna fizjoterapia.
  2. Fizjoterapia skoncentrowana na zdrowym stylu życia z wykorzystaniem modelu „Stage of Change”.

Niezależny obserwator będzie monitorował parametry wyniku przez rozmowy telefoniczne i wypełnianie kwestionariuszy z odpowiednimi uczestnikami badania po 3 miesiącach, 1 roku, 2 i 5 latach.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tel Aviv, Izrael
        • Maccabi Healthcare Services Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • Wiek 25-55 lat
  • Przewlekły / nawracający ból krzyża (powyżej 3 miesięcy)
  • Z promieniowaniem lub bez

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba reumatoidalna
  • Nowotwory
  • Fibromialgia
  • Operacja kręgosłupa
  • Wypadki drogowe / przy pracy
  • Nie mówiący po hebrajsku
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Fizykoterapia
Konwencjonalna fizjoterapia
Eksperymentalny: Codzienna konsultacja dotycząca aktywności fizycznej, Korzystanie Etap zmiany
Zapewniona jest konsultacja codziennej aktywności fizycznej, w tym wybór do czterech ćwiczeń przeciwbólowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od poziomu wyjściowego niepełnosprawności przy użyciu kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa po 3 miesiącach, 1, 2 i 5 latach
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1, 2 i 5 lat
3 miesiące, 1, 2 i 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej bólu przy użyciu numerycznej skali bólu po 3 miesiącach, 1, 2 i 5 latach
Ramy czasowe: 3 miesiące, 1, 2 i 5 lat
3 miesiące, 1, 2 i 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yair Shapiro, MD., Maccabi Healthcare Services, Israel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008036

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

3
Subskrybuj