Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av livsstilsrådgivning versus fysioterapi ved kroniske korsryggsmerter

9. januar 2019 oppdatert av: Assuta Hospital Systems

Intervensjonsstudie for å undersøke effektiviteten av livsstilsrådgivning ved å bruke "Stage of Change"-modellen versus konvensjonell fysioterapi på kroniske korsryggsmerter

Bakgrunn:

Korsryggsmerter er den viktigste årsaken til funksjonshemming, og påvirker livskvaliteten og arbeidsproduktiviteten.

Det er den vanligste grunnen til å søke medisinsk hjelp og råd. Korsryggsmerter skaper en enorm økonomisk byrde over hele verden. Til dags dato er de fleste (90 %) av tilfeller av korsryggsmerter ikke klinisk definert uten foretrukket medisinsk behandling

  1. Studiemål:

    For å bevise at rådgivning ved bruk av «Stage of change»-modellen for daglig fysisk aktivitet vil føre til langsiktig forbedring av smerte, funksjonshemming og velværeparametere for de som lider av kroniske korsryggsmerter, mennesker i alderen 25-55, sammenlignet med konvensjonelle Fysioterapi.

  2. Studer hypoteser:

    Intervensjonsgruppene vs. Fysioterapigruppen vil demonstrere at følgende parametere vil forbedre seg etter: 3 måneder, ett, to og fem år.

    1. Smertereduksjon.
    2. Mindre funksjonshemming - forbedring i daglige aktiviteter.
    3. Bedre følelse av helse og velvære.
    4. Økt og bedre etterlevelse av daglige sportsaktiviteter.
    5. BMI reduksjon.
    6. Reduksjon av sigarettrøyking.
    7. Redusert bruk av anti-analgetika og antiinflammatoriske medisiner.
    8. Reduksjon i antall besøk til fysioterapiklinikker på grunn av korsryggsmerter.
  3. Metoder:

Den nåværende randomiserte intervensjonsstudien som vil inkludere 220 friske individer, menn og kvinner i alderen 25-55 år som lider av kroniske eller tilbakevendende korsryggsmerter, med eller uten stråling til bena som ble henvist til Maccabi Healthcare Services Physical Therapy-klinikker i Sharon distriktet i Israel.

Disse personene vil bli randomisert til en av følgende to grupper:

  1. Konvensjonell fysioterapi.
  2. Fysioterapi fokuserte på sunn livsstil ved å bruke "Stage of Change"-modellen.

Ikke-avhengig observatør vil følge opp utfallsparametrene via telefonsamtaler og fylle ut spørreskjemaet med de relevante studiedeltakerne etter 3 måneder, 1 år, 2 og 5 år.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel
        • Maccabi Healthcare Services Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner
  • Alder 25-55 år
  • Kroniske / tilbakevendende korsryggsmerter (over 3 måneder)
  • Med eller uten stråling

Ekskluderingskriterier:

  • Revmatoid sykdom
  • Tumorer
  • Fibromyalgi
  • Ryggoperasjon
  • Vei-/arbeidsulykker
  • Ikke hebraisk talende
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Fysioterapi
Konvensjonell fysioterapi
Eksperimentell: Daglig fysisk aktivitetskonsultasjon, Bruke Stage of change
Konsultasjon av daglig fysisk aktivitet er gitt, inkludert valg av opptil fire smertelindrende øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline for funksjonshemming ved å bruke Roland Morris Disability Questionnaire etter 3 måneder, 1, 2 og 5 år
Tidsramme: 3 måneder, 1, 2 og 5 år
3 måneder, 1, 2 og 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline av smerte ved å bruke den numeriske smerteskalaen ved 3 måneder, 1, 2 og 5 år
Tidsramme: 3 måneder, 1, 2 og 5 år
3 måneder, 1, 2 og 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yair Shapiro, MD., Maccabi Healthcare Services, Israel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

8. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2008036

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere